Pfizer busca autorización en EE.UU. para tercera dosis de vacuna para niños
La farmacéutica Pfizer y la biotecnológica BioNTech anunciaron hoy que buscarán autorización en Estados Unidos para la administración generalizada de la tercera dosis de la vacuna contra el covid-19 a niños de entre 5 y 11 años.
Según un comunicado de las dos empresas, la tercera dosis aumenta significativamente la protección contra la variante Omicron del coronavirus SARS-CoV-2, que es más transmisible.
Los datos de un ensayo clínico de 140 niños que recibieron la tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech, unos seis meses después de la segunda, revelaron que el nivel de anticuerpos era 36 veces mayor, según el consorcio, que añade que la vacuna fue bien tolerada. y no planteó nuevos problemas de seguridad.
La tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech ya está autorizada en Estados Unidos para niños de 5 a 11 años con sistemas inmunológicos comprometidos, para jóvenes de 12 a 17 años y para adultos.
Pfizer y BioNTech también anunciaron que tienen la intención de compartir los datos que tienen sobre la tercera dosis en niños de entre 5 y 11 años con la Agencia Europea de Medicamentos y otros reguladores.
En la Unión Europea está autorizada la tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech para adultos y adolescentes de 12 a 17 años. En Portugal, solo se administra a adultos.
El Covid-19 es una enfermedad respiratoria causada por el coronavirus SARS-CoV-2, detectada a finales de 2019 en China y que se ha extendido rápidamente por todo el mundo.
