Vacuna Sputnik V contra Covid-19: que saber sobre eficacia y seguridad

La vacuna Sputnik V, desarrollada por el Centro Gamaleya en Rusia, logró una efectividad del 91,6% contra Covid-19 y un gran perfil de seguridad, según datos preliminares de una encuesta publicada en la revista La lanceta. Parte de la información ya se había anticipado en una declaración a fines de 2020, pero la confirmación de los hallazgos y la evaluación por parte de científicos que no participan en el trabajo dan solidez a los datos.

Se analizaron 19 866 voluntarios para este análisis preliminar: dos tercios tomaron dos dosis de la vacuna (con un intervalo de 21 días entre ellas) y el resto recibió un placebo. De estos, 78 personas desarrollaron Covid-19, de los cuales 62 estaban en el grupo que no recibió el inmunizador real. Es a partir de estos datos que los investigadores concluyeron que las inyecciones redujeron el riesgo de desarrollar la enfermedad en un 91,6%.

Además, los análisis secundarios indican que, 21 días después de la aplicación de la primera dosis, la vacuna rusa fue 100% efectiva para prevenir casos graves y muertes. Algo similar se ha visto con Coronavac: obtenga más información sobre estas diferentes tasas de efectividad haciendo clic aquí.

El virólogo Ian Jones, de la Universidad de Reading, Reino Unido, dijo que los resultados fueron positivos. En un artículo de opinión que acompañó al estudio, incluso recordó las críticas a la falta de transparencia que impregnaba la vacuna rusa: “El desarrollo del Sputnik V fue criticado por la prisa indebida y la falta de transparencia. Pero los resultados informados ahora son claros. Esto significa que una vacuna más podría unirse a la lucha para reducir la incidencia de Covid-19.”. Cabe señalar que Jones no participa en los estudios.

Se especula que la estrategia utilizada para desarrollar este producto está detrás de resultados tan positivos – aunque aún no es posible hacer comparaciones directas, se encuentra entre las tres vacunas que superan el 90% de efectividad. Al principio, Sputnik V utiliza un método similar al de Astra Zeneca: se inserta un trozo de Sars-CoV-2 en un vector viral (un adenovirus inofensivo), que luego se inyecta en el cuerpo. Esto permite que el sistema inmunológico reconozca esa parte del coronavirus y luego desarrolle sus defensas contra él.

Solo utiliza dos tipos de adenovirus, ambos circulantes en humanos, aplicando uno en cada dosis. La fórmula inglesa usa solo uno, proveniente de chimpancés. En teoría, la estrategia rusa puede reducir el riesgo de que una eventual resistencia del cuerpo contra el adenovirus interrumpa la respuesta inmune.

Efectos secundarios de la vacuna Sputnik V

El perfil de seguridad se consideró satisfactorio. Ninguna de las reacciones adversas graves encontradas en el estudio se atribuyó a las dosis, según un comité de seguimiento de datos independiente. Se observaron cuatro muertes, pero nuevamente, ninguna estuvo relacionada con la vacuna.

Los efectos secundarios más comunes fueron malestar en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, cansancio y síntomas leves similares a los de la gripe.

El estudio publicado en The Lancet también analizó los datos de 2144 participantes mayores de 60 años. Y señaló un buen perfil de seguridad en esta población. Además, indicó una eficiencia del 91,8%, estadísticamente igual a la de la eficacia general. Esto es alentador si tenemos en cuenta que estamos hablando de personas más susceptibles a los casos graves de coronavirus.

Limitaciones laborales

Esta encuesta se realizó en Moscú, Rusia, lo que significa que la mayoría de los participantes eran blancos. El trabajo futuro con otras poblaciones ayudaría a confirmar los resultados en diferentes etnias.

Además, al igual que en estudios con otras vacunas, este artículo se centró en la capacidad de las inyecciones para prevenir casos sintomáticos de Covid-19. Más experimentos deberían evaluar su potencial para prevenir la transmisión de Sars-CoV-2.

Y, por supuesto, todavía desconocemos la duración de la protección que ofrecen las dosis.

Cabe señalar que esta investigación aún está en progreso. Debería incluir un total de 40.000 voluntarios. Y tiene la intención de continuar monitoreando los datos de eficiencia y seguridad.

La distribución de Sputnik V

Rusia, Argentina, Bolivia, Venezuela, Paraguay y otros 11 países ya han registrado este inmunizador. Brasil no está entre esas naciones. Para una aprobación de emergencia, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) requiere estudios realizados en nuestro territorio.

Hay planes para que esto suceda, liderados por el Instituto Tecnológico de Paraná (Tecpar) y la empresa farmacéutica União Química, que tienen un acuerdo con los rusos para desarrollar la vacuna en el país. Pero no hay un pronóstico para el inicio de las pruebas.

La vacuna, como Coronavac y Oxford, es fácil de almacenar, lo que facilitaría su aplicación en los cuatro rincones de Brasil. En un comunicado, el Fondo Ruso de Inversión Directa señala que cada inyección costaría menos de diez dólares.