Vacuna Pfizer contra Covid-19: que quitar del anuncio de alta efectividad









Desde el mercado financiero hasta los laboratorios de investigaci贸n, el mundo celebr贸 las noticias dadas por las empresas Pfizer y BioNTech de que su vacuna contra Covid-19 demostr贸 una efectividad superior al 90% en el an谩lisis preliminar de la fase 3, el 煤ltimo paso de prueba antes de la aprobaci贸n. El n煤mero indica una alta capacidad para prevenir el coronavirus.

La noticia es prometedora, pero el n煤mero se public贸 antes de que la encuesta alcanzara un l铆mite m铆nimo de participantes infectados (lo cual es importante, como hablaremos m谩s adelante). Y no hubo presentaci贸n de los datos a la comunidad cient铆fica, que pudo examinar los m茅todos y las estad铆sticas. 鈥淏谩sicamente, es una se帽al de la mitad del camino, lo que confirma que vamos en la direcci贸n correcta鈥, explica Nat谩lia Pasternak, microbi贸loga y presidenta del Instituto Quest茫o de Ci锚ncia. Esto claramente no significa la aprobaci贸n de la vacuna.

Para que se pruebe la eficacia de cualquier inmunizador, los investigadores y el fabricante estipulan un n煤mero m铆nimo de personas infectadas a las que debe llegar el estudio en la fase 3, cuando decenas de miles de voluntarios reciben la vacuna o un placebo. Cuando se alcanza ese umbral, un comit茅 independiente, al que no tienen acceso los expertos que realizan las pruebas, analiza los datos y ve cu谩ntas personas que contrajeron el coronavirus estaban en el grupo de placebo y cu谩ntas recibieron la dosis real.

芦Este n煤mero debe estar incluido en el protocolo y nos da poder estad铆stico para decir que el resultado es correcto, y no es solo una coincidencia禄, comenta la epidemi贸loga Denise Garrett, vicepresidenta del Instituto Sabin. La efectividad de la vacuna Pfizer se determinar谩 de manera real cuando al menos 164 voluntarios contraten Covid-19. Lo que se da a conocer ahora es un an谩lisis previo, realizado con los primeros 94 casos confirmados de la infecci贸n. Y, nuevamente, este n煤mero fue publicado por la propia empresa, no por un art铆culo cient铆fico.

El estudio de vacunas de Pfizer y BioNTech

M谩s de 43.000 voluntarios de todo el mundo recibieron dos dosis de la vacuna hasta el 8 de noviembre. El 42% de ellos pertenecen a etnias no blancas (la diversidad es uno de los puntos positivos del trabajo). El an谩lisis de los primeros 94 casos de Covid-19 concluy贸 que el n煤mero de infecciones sintom谩ticas fue un 90% menor entre los que recibieron la vacuna real.

La protecci贸n se verific贸 siete d铆as despu茅s de recibir la segunda dosis y 28 d铆as despu茅s de la primera dosis. Hasta el momento, no se han observado reacciones adversas graves, pero la seguridad solo se confirmar谩 cuando hayan pasado dos meses desde que se administr贸 la 煤ltima inyecci贸n a al menos la mitad de los participantes, un hito que se puede alcanzar en la tercera semana de noviembre.





A partir de entonces, si todo va bien, Pfizer solicitar谩 la aprobaci贸n de la vacuna en caso de emergencia por parte de la Agencia de Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos (FDA), el organismo que controla la industria farmac茅utica en los Estados Unidos. Lo mismo deber铆a suceder con Anvisa y otras autoridades reguladoras en el mundo.

La comunidad cient铆fica tambi茅n solicita otra informaci贸n, como la capacidad del inmunizador para prevenir la transmisi贸n (no solo la manifestaci贸n de s铆ntomas), para evitar casos particularmente graves, etc. Solo los estudios continuos responder谩n a estas y otras preguntas.

Los resultados de las vacunas impactan en el mercado financiero

El fabricante se comprometi贸 a enviar, lo antes posible, el material completo de la investigaci贸n de fase 3 para su publicaci贸n en revistas cient铆ficas. De hecho, este es otro punto de atenci贸n: el resultado positivo se anunci贸 a trav茅s de un comunicado de prensa, una pr谩ctica que se hizo m谩s com煤n durante la pandemia, dada la urgencia del inter茅s p煤blico (y comercial) en el asunto.

鈥淧ero, cuando se adopta esta estrategia, lo ideal es poner los datos a disposici贸n de la comunidad cient铆fica para evaluar lo que realmente representan, porque ahora estamos con la palabra de la empresa, que tiene una enorme inversi贸n en juego鈥, destaca Denise. Somos muy optimistas, pero cautelosos 鈥, a帽ade.

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Como Pfizer fue una de las tres grandes compa帽铆as farmac茅uticas en abrir en detalle sus protocolos de investigaci贸n (junto con Moderna y AstraZeneca), la expectativa es que el resultado se confirme. 芦Aunque al llegar a 164 infectados, el 90% baje un poco, seguir谩 siendo superior al 50% que esper谩bamos禄, a帽ade Denise.

Con la buena noticia, el valor de las acciones de Pfizer subi贸 un 8% en Estados Unidos. Los de BioNTech, un socio farmac茅utico, subieron un 16% en la bolsa de valores de Frankfurt, Alemania. Las empresas ya han dicho que no tienen planes de suscribir acuerdos de transferencia de tecnolog铆a, sino de comercializar dosis a los pa铆ses interesados.

Primera vacuna de material gen茅tico

Si se aprueba, la vacuna Pfizer ser谩 la primera de su tipo entre todas las infecciones. Su estrategia consiste en utilizar ARN mensajero, la parte del c贸digo gen茅tico responsable de transmitir informaci贸n desde el virus a las c茅lulas humanas. En ese caso, la receta para producir solo una parte del nuevo coronavirus, la prote铆na S.

El m茅todo se considera una revoluci贸n en la forma en que se fabrican las vacunas. 鈥淓s r谩pido, econ贸mico y sencillo, con alto rendimiento de dosis por litro y alta capacidad de adaptaci贸n en la f贸rmula, ante cualquier mutaci贸n significativa en Sars-CoV-2鈥, explica Nat谩lia.

Ni siquiera tiene que manipular el virus vivo en el laboratorio, simplemente adquiera su c贸digo gen茅tico y c贸pielo. 芦Es muy bonito ver que esta estrategia, que puede beneficiar la lucha contra otros virus, ha sido probada con 茅xito en humanos禄, comenta el microbi贸logo.

La vacuna de ARNm no altera el ADN

Al ser una novedad, es natural que la tecnolog铆a suscite dudas y acabe siendo objeto de la ola de noticias falsas que bombea en internet. Las vacunas de ARNm y ADN (otra t茅cnica que usa material gen茅tico) han sido acusadas de alterar el c贸digo gen茅tico humano y hacer que las personas sean m谩s susceptibles a las enfermedades, en algunas teor铆as de conspiraci贸n, incluso de 芦borrar禄 el gen responsable de las creencias religiosas.

La seguridad de la nueva estrategia a煤n se est谩 evaluando, pero esta historia de alteraci贸n gen茅tica no preocupa en absoluto a los cient铆ficos. El ARN inyectado se lee y degrada r谩pidamente en el citoplasma de las c茅lulas humanas, lejos del n煤cleo, donde se guardan nuestros genes, y no tiene la capacidad de 芦hablar禄 con nuestro ADN.

驴Llegar谩 la vacuna Pfizer a Brasil?

Pregunta a煤n sin respuesta. Primero porque no hay negociaciones en curso con el gobierno brasile帽o. En nota, la farmac茅utica dice que ofreci贸 al Ministerio de Salud una propuesta de suministro actualizada que permitir铆a inmunizar a 芦millones de brasile帽os禄, pero a煤n no ha recibido respuesta.

La vacuna a煤n debe almacenarse a temperaturas muy bajas, hasta menos 70潞C. 芦Esto dificulta la distribuci贸n fuera de las grandes capitales de Brasil, donde no tenemos esta infraestructura disponible禄, destaca Nat谩lia. Para solucionar el problema, Pfizer desarroll贸 una tecnolog铆a para mantener la vacuna almacenada en un congelador normal por hasta diez d铆as.

Finalmente, la competencia ser谩 grandiosa. Pfizer anunci贸 que planea producir 50 millones de dosis para fines de 2020 y hasta 1.300 millones en 2021. Seg煤n una encuesta realizada por Bloomberg, ya se han negociado m谩s de 280 millones con otros pa铆ses, siendo Estados Unidos y Jap贸n los m谩s importantes. compradores.

Adem谩s de la vacuna en cuesti贸n, pronto tendremos resultados de otras que est谩n avanzadas en los estudios, como AstraZeneca / Oxford y Coronavac, ambas probadas en Brasil. Por ahora, est谩 esperando ver cu谩ndo suceder谩.

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Ana Gomez

Ana G贸mez. Naci贸 en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a帽os. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi茅n me considero una Geek, amante de la tecnolog铆a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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