Vacuna contra el dengue del Instituto Butantan: lo que sabemos sobre la vacuna





Durante mucho tiempo, la idea de una vacuna contra el dengue Parecía un sueño lejano. El escenario empezó a cambiar en los últimos años, con la llegada de los inmunizadores Dengvaxia, de la empresa Sanofi-Aventis Farmacêutica, y, principalmente, con la Qdenga, del laboratorio japonés Takeda, que está disponible en el SUS para grupos específicos.





Ahora, una innovación brasileña avanza hacia la recta final de los estudios clínicos. oh El Instituto Butantan lidera el desarrollo de una vacuna contra el dengue que podría llegar a los brazos de los brasileños en 2025.

Llamado Butantan-DV, el inmunizador es tetravalente, es decir, compuesto por los cuatro serotipos del virus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DENV-4). Se produce utilizando tecnología de virus atenuados -como Qdenga-, que induce una protección sólida y duradera tanto contra los anticuerpos como contra la respuesta celular.

En total, más de 16 mil personas, con edades comprendidas entre 2 y 59 años, fueron reclutadas para el ensayo clínico de fase 3, cuyo reclutamiento comenzó en 2016. El análisis, que se realiza en 16 centros de investigación, está en curso y ya presenta resultados prometedores. .

+ Lea también: Las particularidades del virus del dengue

Eficacia de la vacuna Butantan-DV contra el dengue

A finales de enero de 2024, el Instituto Butantan publicó en la prestigiosa revista científica los primeros resultados obtenidos de este extenso estudio clínico. El diario Nueva Inglaterra de medicina (NEJM). El candidato vacunal mostró una eficacia del 79,6% con la aplicación de una sola dosis.

Durante un período de dos años, la vacuna mostró protección independientemente de si el voluntario ya había sido infectado por el virus del dengue o no.





Continúa después de la publicidad.

En el estudio participaron 16.235 participantes, de los cuales poco más de 10.000 recibieron la candidata vacunal de Butantan y el resto un placebo. “Monitoreamos todos los síntomas y realizamos pruebas para ver si es dengue o no. De esto sabemos que el grupo placebo tuvo un 80% más de casos de dengue que el grupo vacunado. Por tanto, la eficacia y protección es casi del 80%”, detalla Fernanda Boulos, directora médica del Butantan.

La amplia respuesta inmune se observó en todos los grupos de edad evaluados. Las tasas fueron del 90% en adultos de 18 a 59 años, del 77,8% en participantes de 7 a 17 años y del 80,1% en niños de 2 a 6 años.

Respecto a los diferentes serotipos del virus, hasta el momento se ha evaluado la efectividad de los tipos DENV-1 (89,5%) y DENV-2 (69,6%), que fueron los únicos que circularon en el país durante el período de la estudiar.

“Como toda vacuna, la propuesta es presentarle al organismo algo que sea seguro, pero que le haga generar una respuesta inmunológica contra el agente infeccioso”, explica el infectólogo pediátrico Marcelo Otsuka, vicepresidente del Departamento de Enfermedades Infecciosas de la la Sociedad de Pediatría de São Paulo (SPSP).

salud-vacuna-inmunización-instituto-dengue-inspección-butantan
Aplicación de la vacuna contra el dengue del Butantan en Brasil dependerá de la aprobación de AnvisaFoto: Renato Rodrigues/Comunicação Butantan/Divulgación

Dosís única

La vacuna de Butantan mostró una fuerte capacidad protectora con la aplicación de una sola dosis, a diferencia de los dos inmunizadores contra el dengue ya autorizados por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), que tienen esquemas de dos a tres aplicaciones.

Continúa después de la publicidad.

“La gran fortaleza de esta vacuna, además de su alta eficacia, seguridad y ser brasileña, es que es monodosis, lo que muestra resultados similares a dos dosis de la vacuna japonesa”, dice Renato Kfouri, vicepresidente de la Sociedad Brasileña de Inmunizaciones (SBIm). “Esto trae una gran ventaja operativa: con el mismo número de dosis se vacuna el doble de personas”, concluye.

Si se aprueba su uso en el país, Butantan-DV puede facilitar la adherencia de la población, la logística de la campaña y reducir los costos para el sistema de salud.

Lea también: Dengue: podemos estar cerca de una nueva epidemia en 2024

Otra ventaja es que la vacuna brasileña se puede aplicar tanto a personas que ya han pasado por el dengue como a aquellas que nunca han sido infectadas por el virus. El perfil es diferente al de Dengvaxia, que sólo puede inyectarse en personas que ya han padecido la enfermedad. Cabe destacar que Qdenga también trae esta virtud del Butantan-DV.

“Con los datos que tenemos hoy, no esperamos tener restricciones en relación a la exposición previa al virus del dengue”, destaca Fernanda.

Según el instituto Butantan-DV tenía el mismo perfil de seguridad para ambos grupos. Por ejemplo, en personas que ya tenían anticuerpos contra el dengue antes del estudio, se registró una protección del 89,2%. Entre quienes nunca habían tenido contacto con el virus, la efectividad fue del 73,6%.

Continúa después de la publicidad.

+ Lea también: Vacuna Qdenga: quiénes pueden tomarla y otras respuestas sobre la vacuna que llega al SUS

¿Cuándo tendremos la vacuna contra el dengue en Butantan?

La aplicación de vacunas en Brasil depende de la aprobación de Anvisa, proceso que ganó notoriedad durante la pandemia de Covid-19.

La expectativa es que los datos de eficacia de los ensayos clínicos antes mencionados se envíen a la agencia en la segunda mitad de 2024.

Para agilizar el proceso de evaluación, se adoptará el procedimiento de presentación continua para evaluar el expediente con datos del Butantan-DV. Creado por Anvisa durante la pandemia, el modelo permite al laboratorio presentar los documentos de vacunación por etapas, a medida que avanza la investigación.

“Esperamos, después de la aprobación de Anvisa, tener la vacuna disponible para la población el próximo año”, estima Fernanda.

salud-vacuna-inmunización-instituto-dengue-producción-butantan
El desarrollo de la vacuna contra el dengue en Butantan llega a su recta finalFoto: Renato Rodrigues/Comunicação Butantan/Divulgación

Una vacuna brasileña

La idea de un inmunizante nacional contra el dengue se hizo esperar. En 2009, Butantan obtuvo la licencia para la tecnología utilizada en esta vacuna a través de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos. En su momento se transfirieron las patentes y el material biológico de las cuatro cepas del virus.

Continúa después de la publicidad.

Según el director médico del Butantan, la licencia permite que la vacuna sea producida y distribuida en Brasil. “Las cepas fueron importadas del NIH y el desarrollo clínico y de producto de la vacuna se realizó íntegramente en Butantan”, destaca. “Tenemos otras empresas que también licenciaron estos mismos antígenos de los NIH, producen sus propias vacunas y tienen licencias que permiten venderlas a otras regiones del mundo”, añade.

En 2018, por ejemplo, Butantan firmó un acuerdo con la farmacéutica MSD, que trabaja en la formulación de una vacuna similar, para acelerar el desarrollo de los estudios.

Consultado sobre la posibilidad de una futura exportación de la vacuna, el investigador afirmó: “Brasil es una región que será cubierta por el Butantan. Estamos discutiendo y negociando con otros equipos la posibilidad de poner la vacuna a disposición de América Latina o a través de la Organización Panamericana de la Salud, son cuestiones aún abiertas”.

Vacunación contra el dengue en 2024

La distribución de la vacuna Qdenga por parte del Ministerio de Salud comenzó el 8 de febrero, a municipios previamente definidos.

El público objetivo de la campaña son niños y adolescentes de 10 a 14 años. Sin embargo, la inmunización comienza con el grupo de 10 y 11 años, hasta que se entreguen nuevos lotes al país, según las orientaciones del ministerio.

Continúa después de la publicidad.

Teniendo en cuenta que la vacuna del Butantan no se utilizará este año para reducir los impactos de la enfermedad, la palabra clave es prevención. En este contexto, vale la pena reforzar las medidas para evitar la proliferación de Aedes aegyptiun viejo conocido de los brasileños.

“Ninguna de las vacunas brinda una protección del 100%. Por lo tanto, existe una eterna necesidad de tener cuidado con la propagación de virus”, afirma Otsuka.

Vale la pena señalar que no se necesita mucho: una sola inspección semanal del ambiente doméstico en busca de posibles lugares de reproducción es suficiente para romper el ciclo de reproducción del mosquito, que dura de siete a diez días.

Eliminar el agua estancada es fundamental para evitar la Aedes vuelan y se propagan, además del dengue, el zika y el chikungunya. Aquí hay algunos puntos a los que debe prestar atención:

  • canalones
  • tanque de agua
  • barriles y galones
  • bandejas para refrigerador y aire acondicionado
  • maceta
  • llantas
  • escombros
  • quinielas
  • baños sin usar
  • lonas
  • cubos
  • botellas
  • desagües

Para ayudar en la ronda, cuente con el material desarrollado por científicos del Instituto Oswaldo Cruz (IOC/Fiocruz), disponible online.

Comparte este artículo a través de:
Whatsapp
Telegrama

  • Relacionado
  • MedicamentoLas inundaciones aumentan el riesgo de enfermedades; ¿Cuáles son los síntomas y cuidados?9 de febrero de 2024 – 08:02
  • FamiliaLa nueva inmunoterapia del SUS para tratar la leucemia más común en niños7 de febrero de 2024 – 11:02
  • MedicamentoToxoplasmosis: qué es, síntomas y cómo se transmite2 de febrero de 2024 – 12:02 p.m.
Publicidad

Ana Gomez

Ana Gómez. Nació en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios años. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. También me considero una Geek, amante de la tecnología los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebookhttps://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *