Vacuna AstraZeneca: de la suspensi贸n en embarazadas al futuro del inmunizador





La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) recomend贸 recientemente que Covishield, la vacuna AstraZeneca / Fiocruz contra COVID-19, ya no se aplica a mujeres embarazadas. La decisi贸n se tom贸 despu茅s de la muerte por accidente cerebrovascular de una mujer embarazada que recibi贸 la dosis.





La muerte a煤n se est谩 investigando, pero puede estar relacionada con la vacuna, que ya se ha relacionado con la formaci贸n de co谩gulos de sangre en mujeres en edad f茅rtil en Europa. Estos casos de trombosis son muy raros: seg煤n el pa铆s de que se trate, hablamos de un caso por cada 250 mil o 500 mil vacunados.

Y este es el primer informe sobre una mujer embarazada. Frente a 茅l, es normal detener temporalmente el uso para evaluar si el episodio realmente tiene algo que ver con la vacunaci贸n (o si es solo una coincidencia). 鈥淟a suspensi贸n es correcta. Demuestra que el sistema de vigilancia est谩 funcionando y debe reforzar nuestra confianza en Anvisa 鈥, explica la microbi贸loga Nat谩lia Pasternak, presidenta del Instituto Quest茫o de Ci锚ncia.

En rueda de prensa el 11 de mayo, el Ministerio de Salud reforz贸 que la medida se tom贸 como una precauci贸n, pero que esta vacuna es segura para la poblaci贸n en general y debe seguir siendo parte del Plan Nacional de Inmunizaciones (PNI) para otros grupos.

Pero la noticia, sumada a los raros casos de trombosis provenientes del exterior, termin贸 generando desconfianza en parte de los brasile帽os. De ah铆 la necesidad de aclarar que se trata de una medida cautelar, que no cuestiona el compuesto en s铆. 鈥淟a ocurrencia de muerte posterior a la vacuna es una tragedia que no debe pasarse por alto, pero el riesgo que ofrece Covid-19 es mucho mayor. Esta vacuna ya est谩 salvando miles de vidas m谩s 鈥, resume el infect贸logo Renato Kfouri, de la Sociedad Brasile帽a de Inmunizaciones (SBIm).

El v铆nculo entre las vacunas Covid-19 y los co谩gulos

Trombosis con trombocitopenia (o trombocitopenia) ocurre cuando una sustancia desencadena la producci贸n de anticuerpos que alteran la coagulaci贸n de la sangre y provocan la obstrucci贸n. Pueden ocurrir en varios vasos sangu铆neos, incluidos los que irrigan el cerebro. Por eso la imagen es peligrosa.

El riesgo de que la vacunaci贸n desencadene el problema es muy bajo: menos del 0,01%, seg煤n las estimaciones actuales. Para tener una idea, la probabilidad de tener un co谩gulo al contraer Covid-19 es de alrededor del 17% (mira c贸mo sucede). Y el embarazo en s铆 aumenta considerablemente el peligro de tal evento.





En el caso de la embarazada brasile帽a que falleci贸 luego de tomar la dosis, se not贸 una disminuci贸n de las plaquetas. Esta se帽al despert贸 la sospecha de las autoridades sobre la posibilidad de que la afecci贸n se debiera a la vacuna. 鈥淧ero la asociaci贸n a煤n no ha sido confirmada. Y el supuesto riesgo de co谩gulos es mucho menor que el de otros agentes 鈥, compara el vir贸logo Mauricio Nogueira, profesor de la Facultad de Medicina S茫o Jos茅 do Rio Preto.

Todav铆a no se sabe qu茅 componente de la f贸rmula conducir铆a a la reacci贸n. Las sospechas recaen sobre el vector viral, el adenovirus. En Estados Unidos se han notificado seis casos de trombosis posvacuna de Janssen, que tambi茅n utiliza esta plataforma.

El punto es que puede ser muy dif铆cil probar que ocurri贸 una muerte a causa de la vacuna. En vista de la incertidumbre actual, la posici贸n de los m茅dicos es enumerar el evento adverso en el prospecto y asesorar sobre los riesgos y beneficios.

驴Tiene sentido limitar el uso en Brasil?

Los llamados datos de la vida real muestran que Covishield est谩 desempe帽ando su papel en la protecci贸n de las personas contra Covid-19, con un buen perfil de seguridad. Sin embargo, debido a los raros informes de co谩gulos, pa铆ses como Alemania han comenzado a contraindicar la vacuna en mujeres menores de 60 a帽os.

Esto incluso se considerar铆a una soluci贸n v谩lida en un contexto donde hay una mayor oferta de vacunas, de diferentes fabricantes, como es el caso de Alemania. 鈥淓n el escenario actual, Brasil no puede permitirse este lujo. Con un riesgo tan bajo de reacciones adversas y m谩s de 2.000 muertes al d铆a, no tiene sentido dejar de inmunizar a las mujeres en general con 茅l 鈥, apunta Kfouri. En este caso, lo m谩s probable es que la formulaci贸n de AstraZeneca contin煤e utiliz谩ndose en los ancianos y otros grupos prioritarios.

Anvisa recomienda que los estados sigan las instrucciones. Dice que el producto est谩 dirigido a adultos mayores de 18 a帽os. Covishield se considera actualmente un f谩rmaco de categor铆a C, cuyo uso no debe realizarse en mujeres embarazadas sin consejo m茅dico por falta de evidencia sobre su seguridad en esta audiencia.

Vacunaci贸n contra coronavirus en mujeres embarazadas en Brasil

En marzo, el Ministerio de Salud incluy贸 a mujeres embarazadas y pu茅rperas con comorbilidades en el plan de vacunaci贸n contra Covid-19. Luego, ampli贸 la recomendaci贸n para embarazadas en general, lo que ocurrir铆a en una segunda fase. Desde entonces, se han vacunado m谩s de 22.000 (3.414 con Coronavac, 15.014 con Covishield y 3.867 con Cominarty de Pfizer).

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Entre ellos, solo 11 eventos adversos graves, aquellos que est谩n en riesgo y requieren atenci贸n m茅dica, pero que no est谩n necesariamente relacionados con la vacuna, han sido reportados y est谩n bajo investigaci贸n, informa la carpeta.

Los ni帽os, las personas inmunodeprimidas y las mujeres embarazadas en general son los 煤ltimos grupos en ser incluidos en los estudios que eval煤an diferentes vacunas. Esto se debe a que tienen particularidades en la respuesta inmune que podr铆an interferir con la seguridad y eficacia de los productos.

Ocurre que, durante los estudios de fase 3 o incluso despu茅s de la aprobaci贸n de los inmunizadores, algunas vacunadas terminan quedando embarazadas, lo que da pistas sobre el efecto de las formulaciones espec铆ficamente en este subgrupo. 鈥淎nte estos datos iniciales, la emergencia sanitaria y el hecho de que las mujeres embarazadas tienen mayor riesgo de manifestar versiones graves de Covid-19, tiene sentido recomendar la vacunaci贸n incluso sin todos los estudios espec铆ficos鈥, apunta Nogueira.

Sin embargo, este revuelo en Brasil podr铆a evitarse con la restricci贸n previa de la formulaci贸n de AstraZeneca en mujeres embarazadas. Esto se debe, entre otras cosas, a que las dosis de otros fabricantes aportaron m谩s datos de seguridad en esta poblaci贸n. 鈥淟a decisi贸n debi贸 venir del Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI), pero cada estado y municipio termin贸 haci茅ndolo a su manera鈥, comenta Nat谩lia.

Coronavac, por ejemplo, se elabora con el mismo principio que las vacunas contra la gripe, que solo tienen virus inactivados. Y esta tecnolog铆a se ha utilizado en mujeres embarazadas durante a帽os, siempre de forma segura.

Los datos preliminares de la vacuna Pfizer fueron alentadores. Publicado en un estudio en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra (NEJM) que evaluaron eventos adversos reportados por 35 mil gestantes, indican que el inmunizador a base de ARN mensajero es seguro en este p煤blico.

En los Estados Unidos, m谩s de 100,000 mujeres embarazadas ya han tomado dosis de Pfizer o Moderna, que tambi茅n utilizan esta tecnolog铆a, y no ha habido muertes por eventos adversos o trombosis relacionados con la vacuna. 芦Toda la evidencia hasta ahora confirma el buen perfil de seguridad en las mujeres embarazadas禄, dice Kfouri.

La Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) indica la aplicaci贸n en el grupo si los beneficios superan los riesgos. Por este motivo, las mujeres con comorbilidades o aquellas m谩s expuestas al riesgo de contraer el coronavirus deben vacunarse, ya que corren m谩s riesgo si se las deja sin la inyecci贸n.

Kalil, en la rueda de prensa del Ministerio, puso un ejemplo para contextualizar este escenario: 鈥淟a mujer embarazada que toma la vacuna contra la fiebre amarilla tiene un peque帽o riesgo de tener una reacci贸n adversa grave. Pero, si est谩s en una regi贸n donde circula la enfermedad, es mejor recibirla que susceptible de contagiarse 鈥.

El promedio semanal de muertes por Covid-19 entre mujeres embarazadas y posparto se duplic贸 en 2021 en Brasil. Entre enero y abril se registraron 362 muertes. 芦Si no hubi茅ramos comenzado a vacunar al grupo, ese n煤mero podr铆a haber sido peor禄, reflexiona Kfouri. Nuestro pa铆s es l铆der en muertes maternas por coronavirus en el mundo.

Despu茅s de la alerta de Anvisa, El Ministerio de Salud comenz贸 a asesorar a los estados para vacunar a las embarazadas con comorbilidades con Coronavac, de Butantan, o Cominarty, de Pfizer.. La agencia tambi茅n se retir贸 temporalmente de la decisi贸n de incluir a las mujeres embarazadas sin comorbilidades en el plan de vacunaci贸n.

驴Y los que ya han recibido la primera dosis de AstraZeneca? A煤n no hay una definici贸n, pero es probable que completen el esquema con el producto Pfizer o Butantan. Lo m谩s probable es que esto no sea un problema: la combinaci贸n de diferentes f贸rmulas parece segura y se est谩 probando en otros pa铆ses. Se especula que la t谩ctica incluso aumentar铆a la duraci贸n de la inmunidad. El martillo debe ser golpeado en los pr贸ximos d铆as, con nota t茅cnica del Ministerio de Salud.

Aunque la probabilidad de trombocitopenia es m铆nima, tenga cuidado con las se帽ales de advertencia. Son ellos: dificultad para respirar grave, dolor en el pecho, hinchaz贸n de las piernas, dolor abdominal persistente, dolores de cabeza intensos u otros signos neurol贸gicos como confusi贸n y visi贸n borrosa. Si surgen, busque atenci贸n m茅dica.

Este tipo de trombosis tiene un tratamiento espec铆fico, por eso es importante diferenciar. El propio Ministerio de Salud ya ha desarrollado un protocolo de atenci贸n para eventuales casos posvacunaci贸n.

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Ana Gomez

Ana G贸mez. Naci贸 en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a帽os. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi茅n me considero una Geek, amante de la tecnolog铆a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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