Un tipo de silicona de mama saldrá del mercado para la unión del cáncer





En una declaración oficial, la Allergan Anunció que algunas versiones de su prótesis mamarias de silicona Se están recogiendo voluntariamente en todo el mundo. El anuncio se produjo poco después de que la FDA, la agencia que regulaba los medicamentos y dispositivos médicos en los Estados Unidos, trajera nuevos datos que relacionan estos implantes con un mayor riesgo de linfoma anaplásico de células grandes, un cáncer raro.

"Los implantes mamarios de soluci√≥n salina y de silicona BIOCELL¬ģ y los expansores de tejido texturado ya no se distribuir√°n ni vender√°n en ning√ļn mercado donde est√©n disponibles actualmente", dijo la compa√Ī√≠a. Puede consultar el anuncio completo y los nombres de los productos al final de la historia.

Cabe destacar que este no es el √ļnico tipo de silicona para senos disponible en Brasil (hay modelos suaves o basados ‚Äč‚Äčen poliuretano, por ejemplo), ni siquiera el √ļnico texturizado. Hasta ahora, otras marcas que ofrecen este producto todav√≠a est√°n disponibles en pa√≠s

‚ÄúFue una sorpresa. El uso de implantes texturados es com√ļn en todo el mundo ", dice N√≠veo Steffen, presidente de la Sociedad Brasile√Īa de Cirug√≠a Pl√°stica (SBCP). "Somos conscientes de la evidencia cient√≠fica que ha surgido, pero no podemos crear un ambiente de alarmismo exagerado", dice. Ahora entender√°s por qu√©.

El enlace de silicona con el c√°ncer.

Seg√ļn el informe de la FDA, desde septiembre de 2018 se han producido 573 episodios en todo el mundo de linfoma anapl√°sico de c√©lulas grandes en mujeres con silicona texturada. De estos, 481 fueron atribuidos a las pr√≥tesis Allergan, aunque las razones detr√°s de esto son desconocidas.





Pero cuidado: esta enfermedad es rara. Para comparación, el Instituto Nacional del Cáncer estima que solo en Brasil, tendremos más de 30,000 casos de tumores de mama en 2019.

Seg√ļn Steffen, el riesgo de padecer este subtipo de linfoma sigue siendo bajo incluso entre las mujeres con silicona. Tanto es as√≠ que Jeff Shuren, director de la FDA, dijo en una declaraci√≥n: "No recomendamos eliminar (la pr√≥tesis texturizada) En pacientes sin s√≠ntomas por los riesgos potenciales ". Es decir, no hay raz√≥n para el p√°nico (sino para una conversaci√≥n con el m√©dico, como hablaremos m√°s adelante).

¬ŅQu√© pasa con otras siliconas con textura de mama? Como los datos recopilados por el regulador de EE. UU. Se√Īalaron una concentraci√≥n de casos de la enfermedad entre las mujeres que colocaron el producto de Allergan, las otras marcas a√ļn se lanzan, por as√≠ decirlo.

"Pero somos conscientes del desarrollo de este escenario", dice Steffen.

El linfoma anapl√°sico de c√©lulas grandes es un c√°ncer de la sangre que afecta a los linfocitos (unidades de nuestro sistema de defensa que normalmente act√ļan contra las infecciones y otras enfermedades). Puede llegar a la piel y tiene considerables posibilidades de curaci√≥n.

Lo que las mujeres deben hacer

Entre los que ya han colocado la silicona, vale la pena hablar con el médico a cargo de la cirugía para comprender su caso, resolver cualquier duda y describir los siguientes pasos. Sobre todo porque no todas las mujeres saben qué tipo de implante tenía.

Para las personas que están considerando el procedimiento, también debe considerarse que las prótesis texturadas tienen sus ventajas. Estos incluyen reducir el riesgo de contractura capsular, una reacción del propio cuerpo que endurece los senos. Esto puede causar dolor e incluso deformación.

El camino es tener un diálogo franco con los expertos y escapar de los supuestos profesionales que no entienden a los que saben leer y escribir. “La cirugía de silicona tiene una gran validez. Cuando está bien indicado, devuelve la autoestima, incluso de pacientes que tuvieron que extirpar parte de sus senos debido al cáncer ", dice Steffen.

Es decir, este no es el momento de crucificar este procedimiento.

Declaración de Allergan

Allergan anuncia la colecci√≥n voluntaria de implantes mamarios texturizados BIOCELL¬ģ y expansores de tejidos

S√£o Paulo, 24 de julio de 2019 – Allergan plc (NYSE: AGN) anunci√≥ hoy el retiro voluntario a nivel mundial de los implantes mamarios texturizados BIOCELL¬ģ y los expansores de tejidos. Allergan est√° tomando esta precauci√≥n despu√©s de informar recientemente la informaci√≥n de seguridad actualizada sobre la incidencia inusual de linfoma anapl√°sico de c√©lulas grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) provista por la FDA de los EE. UU.

Los implantes mamarios texturizados con soluci√≥n salina y silicona BIOCELL¬ģ y los expansores tisulares texturizados ya no se distribuir√°n ni vender√°n en ning√ļn mercado en el que est√©n disponibles actualmente. A partir de ahora, los cirujanos ya no deber√°n usar las pr√≥tesis y los expansores de tejidos mencionados, y todos los productos en stock deben devolverse a Allergan. Allergan proporcionar√° toda la informaci√≥n y orientaci√≥n a los clientes sobre c√≥mo devolver los productos no utilizados.

La seguridad del paciente es una prioridad para Allergan. Recomendamos a los pacientes que hablen con sus médicos sobre los riesgos y beneficios de su tipo de implante si tienen alguna duda.

Es importante destacar que la FDA y otras autoridades sanitarias no recomiendan la extracci√≥n o el reemplazo de los implantes mamarios texturizados BIOCELL¬ģ o los expansores tisulares en pacientes asintom√°ticos.

En Brasil, la colección voluntaria será de los siguientes productos:

Registro ANVISA

Producto

80143600096

Expansor de tejidos Natrelle¬ģ

80143600100

Implante mamario texturado Natrelle¬ģ

80143600102

Implante mamario de doble lumen Natrelle¬ģ

Allergan está disponible para responder las preguntas de los pacientes y los médicos llamando al 0800 14 4077, de lunes a viernes, de 8:00 a 17:00.

Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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