Un tipo de silicona de mama saldrá del mercado para la unión del cáncer





En una declaración oficial, la Allergan Anunció que algunas versiones de su prótesis mamarias de silicona Se están recogiendo voluntariamente en todo el mundo. El anuncio se produjo poco después de que la FDA, la agencia que regulaba los medicamentos y dispositivos médicos en los Estados Unidos, trajera nuevos datos que relacionan estos implantes con un mayor riesgo de linfoma anaplásico de células grandes, un cáncer raro.

"Los implantes mamarios de solución salina y de silicona BIOCELL® y los expansores de tejido texturado ya no se distribuirán ni venderán en ningún mercado donde estén disponibles actualmente", dijo la compañía. Puede consultar el anuncio completo y los nombres de los productos al final de la historia.

Cabe destacar que este no es el único tipo de silicona para senos disponible en Brasil (hay modelos suaves o basados ​​en poliuretano, por ejemplo), ni siquiera el único texturizado. Hasta ahora, otras marcas que ofrecen este producto todavía están disponibles en país

“Fue una sorpresa. El uso de implantes texturados es común en todo el mundo ", dice Níveo Steffen, presidente de la Sociedad Brasileña de Cirugía Plástica (SBCP). "Somos conscientes de la evidencia científica que ha surgido, pero no podemos crear un ambiente de alarmismo exagerado", dice. Ahora entenderás por qué.

El enlace de silicona con el cáncer.

Según el informe de la FDA, desde septiembre de 2018 se han producido 573 episodios en todo el mundo de linfoma anaplásico de células grandes en mujeres con silicona texturada. De estos, 481 fueron atribuidos a las prótesis Allergan, aunque las razones detrás de esto son desconocidas.





Pero cuidado: esta enfermedad es rara. Para comparación, el Instituto Nacional del Cáncer estima que solo en Brasil, tendremos más de 30,000 casos de tumores de mama en 2019.

Según Steffen, el riesgo de padecer este subtipo de linfoma sigue siendo bajo incluso entre las mujeres con silicona. Tanto es así que Jeff Shuren, director de la FDA, dijo en una declaración: "No recomendamos eliminar (la prótesis texturizada) En pacientes sin síntomas por los riesgos potenciales ". Es decir, no hay razón para el pánico (sino para una conversación con el médico, como hablaremos más adelante).

¿Qué pasa con otras siliconas con textura de mama? Como los datos recopilados por el regulador de EE. UU. Señalaron una concentración de casos de la enfermedad entre las mujeres que colocaron el producto de Allergan, las otras marcas aún se lanzan, por así decirlo.

"Pero somos conscientes del desarrollo de este escenario", dice Steffen.

El linfoma anaplásico de células grandes es un cáncer de la sangre que afecta a los linfocitos (unidades de nuestro sistema de defensa que normalmente actúan contra las infecciones y otras enfermedades). Puede llegar a la piel y tiene considerables posibilidades de curación.

Lo que las mujeres deben hacer

Entre los que ya han colocado la silicona, vale la pena hablar con el médico a cargo de la cirugía para comprender su caso, resolver cualquier duda y describir los siguientes pasos. Sobre todo porque no todas las mujeres saben qué tipo de implante tenía.

Para las personas que están considerando el procedimiento, también debe considerarse que las prótesis texturadas tienen sus ventajas. Estos incluyen reducir el riesgo de contractura capsular, una reacción del propio cuerpo que endurece los senos. Esto puede causar dolor e incluso deformación.

El camino es tener un diálogo franco con los expertos y escapar de los supuestos profesionales que no entienden a los que saben leer y escribir. “La cirugía de silicona tiene una gran validez. Cuando está bien indicado, devuelve la autoestima, incluso de pacientes que tuvieron que extirpar parte de sus senos debido al cáncer ", dice Steffen.

Es decir, este no es el momento de crucificar este procedimiento.

Declaración de Allergan

Allergan anuncia la colección voluntaria de implantes mamarios texturizados BIOCELL® y expansores de tejidos

São Paulo, 24 de julio de 2019 – Allergan plc (NYSE: AGN) anunció hoy el retiro voluntario a nivel mundial de los implantes mamarios texturizados BIOCELL® y los expansores de tejidos. Allergan está tomando esta precaución después de informar recientemente la información de seguridad actualizada sobre la incidencia inusual de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL) provista por la FDA de los EE. UU.

Los implantes mamarios texturizados con solución salina y silicona BIOCELL® y los expansores tisulares texturizados ya no se distribuirán ni venderán en ningún mercado en el que estén disponibles actualmente. A partir de ahora, los cirujanos ya no deberán usar las prótesis y los expansores de tejidos mencionados, y todos los productos en stock deben devolverse a Allergan. Allergan proporcionará toda la información y orientación a los clientes sobre cómo devolver los productos no utilizados.

La seguridad del paciente es una prioridad para Allergan. Recomendamos a los pacientes que hablen con sus médicos sobre los riesgos y beneficios de su tipo de implante si tienen alguna duda.

Es importante destacar que la FDA y otras autoridades sanitarias no recomiendan la extracción o el reemplazo de los implantes mamarios texturizados BIOCELL® o los expansores tisulares en pacientes asintomáticos.

En Brasil, la colección voluntaria será de los siguientes productos:

Registro ANVISA

Producto

80143600096

Expansor de tejidos Natrelle®

80143600100

Implante mamario texturado Natrelle®

80143600102

Implante mamario de doble lumen Natrelle®

Allergan está disponible para responder las preguntas de los pacientes y los médicos llamando al 0800 14 4077, de lunes a viernes, de 8:00 a 17:00.

Ana Gomez

Ana Gómez. Nació en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios años. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. También me considero una Geek, amante de la tecnología los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook: https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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