Un nuevo examen clasifica los n贸dulos tiroideos y evita cirug铆as innecesarias









Los resultados de un nuevo estudio cl铆nico confirmaron la alta precisi贸n de un prueba de diagn贸stico innovadora para identificar y clasificar los n贸dulos tiroideos. Con mayor sensibilidad que los m茅todos convencionales, la prueba, desarrollada por la empresa paulista Onkos Diagnostics Moleculares, demostr贸 ser capaz de evitar un gran n煤mero de cirug铆as innecesarias.

Los nuevos datos refuerzan que, si se aplican a gran escala, la innovaci贸n podr铆a generar grandes ahorros para los planes de salud y para el sistema de salud p煤blica.

O examen molecular mir-THYpe, que fue desarrollado con el apoyo del Programa de Investigaci贸n Innovadora en la Peque帽a Empresa (PIPE), de la FAPESP (Fundaci贸n de Apoyo a la Investigaci贸n del Estado de S茫o Paulo), est谩 en el mercado desde 2018 y utiliza biomarcadores para confirmar o descartar la presencia de c谩ncer en n贸dulos que tienen resultados indeterminados.

Seg煤n Marcos Tadeu dos Santos, fundador de la empresa, cuando se identifica un n贸dulo en la tiroides, la t茅cnica que se utiliza hoy en d铆a para evaluar si hay c谩ncer o no es una punci贸n por aspiraci贸n, con la extracci贸n de material de la regi贸n del cuello del paciente para su an谩lisis. visual.

+ LEE TAMBI脡N: Qu茅 es el hipertiroidismo: causas, s铆ntomas, prevenci贸n y tratamiento

鈥淟a gran mayor铆a de los n贸dulos son benignos, pero hasta un 30% de ellos se clasifican como ‘indeterminados’ y, en estos casos, por razones de seguridad, el procedimiento est谩ndar es la cirug铆a para extraer la tiroides. Sin embargo, solo el 25% de los casos son malignos y eso significa que El 75% de las cirug铆as en casos de n贸dulos indeterminados son potencialmente innecesarias鈥, Explica.





Seg煤n Santos, despu茅s de la extirpaci贸n de la gl谩ndula tiroides, el paciente debe someterse a procedimientos de reemplazo hormonal por el resto de su vida. As铆, las cirug铆as innecesarias no solo tienen un impacto econ贸mico directo, al sobrecargar los sistemas de salud p煤blicos y privados, sino que tambi茅n generan costos indirectos y da帽os a largo plazo a la salud del paciente.

En el 煤ltimo estudio realizado, investigadores de Onkos siguieron durante dos a帽os a 440 pacientes que se sometieron a la nueva prueba en todas las regiones de Brasil.

芦Hemos logrado evitar el 75% de las cirug铆as que se realizar铆an innecesariamente. Otro resultado interesante es que en el 92% de los casos, el uso de la prueba cambi贸 el comportamiento cl铆nico de los m茅dicos 鈥, dijo Santos. El estudio, presentado este a帽o en la Reuni贸n Brasile帽a de Tiroides, fue publicado en la plataforma medRxiv, pero sin revisi贸n por pares.

El principal diferencial cient铆fico de la nueva prueba, seg煤n Santos, es que permite la identificaci贸n de las principales firmas gen茅ticas de las c茅lulas tumorales presentes en la tiroides. A partir de estos marcadores, los algoritmos que utilizan inteligencia artificial descifran las firmas moleculares del tumor y dan el resultado con alta precisi贸n. La prueba analiza la expresi贸n de 11 microARN mediante PCR en tiempo real, con una precisi贸n del 96%.

+ LEE TAMBI脡N: Tengo un n贸dulo tiroideo. 驴Y ahora doctor?

鈥淎dem谩s de los marcadores diagn贸sticos -que se utilizan para determinar si el n贸dulo es benigno o maligno- a帽adimos al examen, en 2021, algunos otros marcadores gen茅ticos de car谩cter pron贸stico, es decir, que nos permiten determinar la agresividad de el tumor 鈥, dice Santos.

Seg煤n 茅l, identificar la agresividad del tumor es fundamental para determinar la planificaci贸n de la cirug铆a a realizar. 鈥淓l c谩ncer de tiroides, en general, no es muy agresivo. En estos casos, el m茅dico puede optar por una cirug铆a m谩s conservadora que las recomendadas para n贸dulos malignos m谩s agresivos 鈥, explica.

Planos de salud

Seg煤n Santos, la empresa ahora solicitar la entrada de la prueba en la lista de ex谩menes acreditados por la Agencia Nacional de Salud (ANS) y busca la aprobaci贸n del Sistema 脷nico de Salud (SUS), para que el examen sea ofrecido por los planes de salud y el sistema p煤blico.

Contin煤a despu茅s de la publicidad

El a帽o pasado, Onkos pas贸 por todas las fases del procedimiento para incorporar el examen en la lista ANS, pero la innovaci贸n a煤n no se ha incorporado. 鈥淓stamos haciendo correcciones y generando nueva evidencia para hacer otro intento鈥, dice Santos.

El mir-THYpe ya ha sido codificado en dos tablas que son un requisito previo para su inclusi贸n en la cobertura de los planes de salud: la tabla CBHPM-AMB, que reconoce el reconocimiento con procedimiento m茅dico avalado por la Asociaci贸n M茅dica Brasile帽a (AMB), y la tabla TUSS, que codifica procedimientos para planes de salud.

+ LEE TAMBI脡N: Tiroides en equilibrio

芦Actualmente, mir-THYpe est谩 cubierto por Unimed VTRP [Vales do Taquari e Rio Pardo], de Rio Grande do Sul, y estamos realizando pruebas piloto en un gran operador de salud, con cobertura nacional 鈥, dice Santos.

La empresa tambi茅n est谩 completando los tr谩mites para la evaluaci贸n de nuevas tecnolog铆as a ser incorporadas por el sistema p煤blico, a trav茅s de la Comisi贸n Nacional para la Incorporaci贸n de Tecnolog铆as en el SUS (Conitec). 鈥淓ste proceso requiere estudios de rentabilidad. Tuvimos un presupuesto aprobado en el programa PIPE para estos estudios de evaluaci贸n de tecnolog铆as sanitarias 鈥, dice Santos.

Los primeros estudios de rentabilidad realizados mostraron excelentes resultados, dijo. 鈥淓l c谩lculo involucra todos los costos del examen molecular y las cirug铆as que podr铆a evitar. El estudio mostr贸 que, con el uso del examen, el plan de salud ahorra en promedio R $ 2.000 por paciente 鈥, se帽ala Santos.

Por ahora, el acceso al examen solo se realiza de forma privada. Cuando el resultado de la punci贸n de la gl谩ndula es indeterminado, los m茅dicos le piden al paciente que realice la prueba directamente con Onkos, oa trav茅s de laboratorios asociados.

鈥淭enemos una capilaridad log铆stica que nos permite recibir muestras de cualquier lugar de Brasil. Otra ventaja de la prueba frente a otras del mercado es que elimina la necesidad de realizar m谩s de una punci贸n de la gl谩ndula, lo que siempre resulta inc贸modo para el paciente, y las muestras se pueden transportar a temperatura ambiente. Por tanto, enviar muestras no es muy complejo 鈥, eval煤a Santos.

+ LEE TAMBI脡N: Hipotiroidismo: el 25% de los brasile帽os no trata, dice estudio

Importancia de PIPE

Seg煤n Santos, el programa PIPE fue fundamental para el desarrollo del producto. En la fase 1, se desarroll贸 toda la parte de diagn贸stico del examen. En la fase 2 se desarrollaron marcadores pron贸sticos que determinan la agresividad de los n贸dulos malignos. En la fase 3, que acaba de aprobarse, hay un objetivo cient铆fico-t茅cnico y un objetivo de mercado.

鈥淓n la parte t茅cnico-cient铆fica, vamos a ampliar la prueba a dos nuevas indicaciones: para pacientes pedi谩tricos y para otra clase de n贸dulos. Adem谩s de los n贸dulos identificados como malignos, benignos e indeterminados, alrededor del 10% se clasifican como ‘insuficientes’, cuando el material extra铆do por la punci贸n es insuficiente para realizar la prueba citol贸gica. Nuestro examen molecular, sin embargo, hace un diagn贸stico basado en estas muestras 鈥, dice Santos.

La fase 3 del proyecto tambi茅n asegur贸 fondos para contratar a un l铆der de acceso, un profesional que ser谩 responsable de generar datos de rentabilidad e interactuar con actores p煤blicos y privados para buscar la incorporaci贸n del examen.

Onkos se incub贸 en Supera – Parque de Innovaci贸n Tecnol贸gica en Ribeir茫o Preto (SP) y la prueba comenz贸 a desarrollarse en 2015, en alianza con el Hospital de Amor (antes Hospital de C芒ncer de Barretos). El producto fue lanzado en 2018 y, seg煤n Santos, la plataforma tambi茅n podr铆a adaptarse en el futuro a otros tipos de c谩ncer, como el de mama y el de pr贸stata.

* Este texto fue publicado originalmente en el Bolet铆n de Investigaci贸n para la Innovaci贸n de la FAPESP.

  • Relacionado
  • Medicamentotiroides en equilibrio30 dic 2020-10: 12 am
  • MedicamentoVacuna Covid-19: lo que deben saber las personas con enfermedad de la tiroides4 de febrero de 2021-5: 02 pm
  • Medicamento10 mitos y verdades sobre la tiroides y sus hormonas25 de mayo de 2018-7: 05 am
Contin煤a despu茅s de la publicidad

Ana Gomez

Ana G贸mez. Naci贸 en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a帽os. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi茅n me considero una Geek, amante de la tecnolog铆a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

Deja una respuesta

Tu direcci贸n de correo electr贸nico no ser谩 publicada. Los campos obligatorios est谩n marcados con *