Sputnik Light: lo que hay que saber sobre la ¬ęnueva¬Ľ vacuna rusa contra Covid-19





LA Vacuna Sputnik Light, desarrollado por el Centro Gamaleya, fue aprobado en Rusia a principios de mayo contra Covid-19. El inmunizador es una versi√≥n de Sputnik V, pero use solo una dosis – y, seg√ļn el fabricante, tiene una eficiencia del 79,4%, una cifra muy cercana al 80% logrado con el esquema original.





El comunicado oficial informa que esta vacuna se elabora a partir de los componentes de la primera dosis de Sputnik V, que utilizan el adenovirus humano 26 para transportar una peque√Īa pieza del coronavirus. Esto es lo que generar√≠a la respuesta inmune del cuerpo.

En la versi√≥n tradicional del inmunizador ruso, la segunda inyecci√≥n tiene adenovirus 5. ‚ÄúLight es exactamente la primera dosis, sin tener en cuenta la segunda‚ÄĚ, resume Renato Kfouri, de la Sociedad Brasile√Īa de Inmunizaciones (SBIm).

La decisión de lanzar la vacuna de un solo uso provino de la observación de rusos que han sido inmunizados desde el 5 de diciembre de 2020. Por alguna razón, algunos de ellos no han regresado para recibir el refuerzo. Al analizar los datos, los científicos concluyeron que este esquema simplificado redujo el riesgo de infección en casi un 80%.

Seg√ļn el Fondo Ruso de Inversi√≥n Directa, los estudios de fase 1 y 2 demostraron la producci√≥n de anticuerpos IgG en el 96,9% de los voluntarios el d√≠a 28 despu√©s de la picadura. La respuesta inmune celular contra Sars-CoV-2 (otro mecanismo de defensa del cuerpo) se desarroll√≥ en total, despu√©s del d√©cimo d√≠a.

El sitio web Clinical Trials, que recopila información sobre diferentes investigaciones clínicas en el mundo, informa que la fase 3 con Sputnik Light, que generalmente es necesaria para liberar el uso a gran escala, debe realizarse con aproximadamente 6,000 voluntarios. Se estima que esta etapa se completará en enero de 2022.

Sputnik V, como Light, fue lanzado en Rusia antes de los resultados de la fase 3, una medida cuestionada por la comunidad científica en ese momento. Las autoridades locales justifican la nueva autorización con datos sobre vacunación masiva en el país.





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‚ÄúEs un estudio de la vida real, en el que se compar√≥ la tasa de infecci√≥n de los individuos ya vacunados con una dosis con la de los que no la recibieron. La efectividad es cercana a la del Sputnik V, que tiene dos dosis ‚ÄĚ, dice Kfouri.

Pero finalizar la fase 3 de la investigaci√≥n cl√≠nica es importante antes de hacer un lanzamiento global, en opini√≥n de Carlos Magno Fortaleza, infect√≥logo de la Facultad de Medicina de la Universidade Estadual Paulista (Unesp). ‚ÄúSolo m√°s tiempo para la observaci√≥n en la vida real y los ensayos cl√≠nicos adecuados dir√°n si la cantidad de anticuerpos realmente tendr√° un efecto en los vacunados. Sin esta tercera etapa completada, no hay forma de hablar de uso a gran escala ‚ÄĚ, dice.

Todavía no hay estudios en humanos publicados con el esquema Sputnik Light. Esto toma mucha precaución al interpretar los datos ofrecidos por el Fondo Ruso de Inversión Directa.

Al igual que Sputnik V, Light puede costar menos de $ 10 y no requiere medios complejos de almacenamiento. El gobierno ruso, sin embargo, mantiene la versión de doble dosis como la principal opción de su programa de vacunación masiva. La idea es exportar la versión Light. Angola fue el primer país extranjero en aprobarlo.

Versión ligera en Brasil

La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) no ha recibido una solicitud de aprobación de Sputnik Light. De hecho, la propia formulación original ha sido objeto de resistencia.

La autoridad reguladora brasile√Īa recopila m√°s datos sobre el Sputnik V. Entre las preocupaciones, Anvisa destac√≥ la presencia de adenovirus capaces de replicarse, que podr√≠an ‚Äúcausar infecciones en humanos‚ÄĚ, seg√ļn un comunicado oficial.

Los expertos creen que Sputnik Light tendría su aprobación más fácil en el futuro si se demuestra que el adenovirus utilizado en la primera dosis no se está replicando. Y, por supuesto, si los fabricantes ponen a disposición estudios que demuestren su eficacia y seguridad, además de certificar una capacidad de producción libre de problemas.

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Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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