Revolucionaria terapia contra el c√°ncer aprobada en Brasil









La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó el primer Terapia CAR-T en Brasil. Es una técnica innovadora que reprograma las células del sistema inmunitario para que sean capaces de detectar y destruir el cáncer.

La terapia, que ya se utiliza desde hace alg√ļn tiempo en Europa y Estados Unidos, ser√° tra√≠da a Brasil por la farmac√©utica Novartis. Se considera revolucionario no solo por su modo de acci√≥n, que explicaremos m√°s adelante, sino tambi√©n por su alta tasa de √©xito, en algunos casos, hasta el 50% de los pacientes se curan.

‚ÄúOfrece esperanza para los c√°nceres de sangre agresivos que no han respondido a otros tratamientos, en un entorno donde la esperanza de vida es de meses‚ÄĚ, dice el oncohemat√≥logo Jayr Schmidt Filho, l√≠der del Centro de Referencia de Neoplasias Hematol√≥gicas de la Universidad de S√£o Paulo AC Camargo. Centro del C√°ncer, en S√£o Paulo.

Aqu√≠, estar√° indicado para dos tumores sangu√≠neos: Leucemia linfobl√°stica de c√©lulas B entre ni√Īos y adultos hasta los 25 a√Īos; y linfoma difuso de c√©lulas B grandes entre adultos.

En ambos escenarios, funcionará como una tercera línea de tratamiento, es decir, cuando otros dos métodos, como la quimioterapia y el trasplante de médula ósea, ya han fallado.

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Pero la expectativa es que, con el tiempo, el enfoque comenzar√° a usarse antes. ‚ÄúLas terapias disponibles hoy contra estas enfermedades no son tan buenas, por lo que se espera que, pronto, esta indicaci√≥n sea no solo para casos avanzados, sino tambi√©n para los m√°s iniciales‚ÄĚ, se√Īala el hemat√≥logo Marco Aur√©lio Salvino, profesor de la la Universidad Federal de S√£o Paulo, Bah√≠a (UFBA).

El problema es el precio. Aunque aqu√≠ a√ļn no se ha establecido el valor, en el extranjero el tratamiento cuesta aprox. 300 mil dolares.

En otras palabras, probablemente estemos hablando de millones de reales por individuo tratado en Brasil. ‚ÄúCAR-T es innovador, curativo, pero la sostenibilidad ser√° un desaf√≠o importante para los proveedores de atenci√≥n m√©dica y el sistema p√ļblico‚ÄĚ, comenta Schmidt.

Cómo funciona CAR-T

El m√©todo se considera una mezcla de terapia celular (como las c√©lulas madre), inmunoterapia (porque utiliza las propias defensas del organismo) y terapia de genes (que implica alg√ļn tipo de interferencia con el c√≥digo gen√©tico). ‚ÄúLo llamamos una droga viva‚ÄĚ, resume Salvino.

En ese esquema, el linfocitos Tcélulas que forman parte de nuestro sistema inmunológico, se extraen del organismo y se someten a un proceso de ingeniería genética a través de un vector viral.

Traducci√≥n: un virus creado en un laboratorio, incapaz de causar enfermedades, viaja al n√ļcleo celular e inserta nueva informaci√≥n en el ADN. Es como un manual de fabricaci√≥n para que la c√©lula instale un detector en su superficie, capaz de reconocer el linfocitos Bla l√≠nea celular afectada por el c√°ncer.

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La c√©lula ‚Äúturbinada‚ÄĚ se devuelve luego al cuerpo del paciente. ‚ÄúA partir de ah√≠, comienza a atacar las c√©lulas enfermas casi al instante‚ÄĚ, se√Īala Schmidt. El esquema funciona bien, por eso entusiasma tanto a los m√©dicos.

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‚ÄúAdem√°s del hecho de que tiene una tasa de eficacia mucho m√°s alta en casos refractarios, la CARRO tiene el potencial de ser un tratamiento menos t√≥xico, ya que utiliza las propias c√©lulas de la persona, a diferencia de la quimioterapia, por ejemplo‚ÄĚ, destaca Salvino.

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Pero hay algunas precauciones: incluso por eso, la aplicación se realizará en centros que pasan por una calificación compleja. Uno de los puntos principales es que, precisamente por generar una respuesta inmunológica tan rápida, puede ocurrir una tormenta inflamatoria como la del Covid-19.

‚ÄúTodav√≠a existe el riesgo de cambios neurol√≥gicos, pero estos son eventos manejables y transitorios. Solo es necesario contar con un equipo bien capacitado para atender a este paciente. En otros pa√≠ses se aplica de forma segura desde 2017, con protocolos de tratamiento muy claros‚ÄĚ, destaca Schmidt.

Logística delicada

Para que todo el proceso funcione, se extrae la c√©lula en un esquema similar al de la hemodi√°lisis. T√ļ linfocitos T se separan mientras la sangre pasa por una m√°quina y las c√©lulas extra√≠das se congelan.

De centros brasile√Īos van a f√°bricas en Europa o Estados Unidos, donde son preparados y recongelados. El ida y vuelta toma alrededor de un mes, pero la aplicaci√≥n en s√≠ es r√°pida: solo una sesi√≥n de infusi√≥n intravenosa y eso es todo. Luego quedan unos d√≠as m√°s de hospitalizaci√≥n para dar seguimiento a posibles Reacciones adversas.

Mientras espera que sus células se sobrecarguen, la persona puede necesitar quimioterapia para detener el progreso de la enfermedad; la condición generalmente evoluciona rápidamente.

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El CAR-T brasile√Īo

El tratamiento a√ļn no ha pasado por la C√°mara de Regulaci√≥n del Mercado de Medicamentos (CMED). Pero, dada su complejidad, deber√≠a llegar al pa√≠s en millones de reales, como los otros terapias g√©nicas.

Novartis no tiene planes de manipular las células aquí, pero Brasil tiene su propia tecnología CAR-T, desarrollada en el Centro de Terapia Celular de la Universidad de São Paulo (CTC-USP), en Ribeirão Preto/SP. La producción nacional es más barata ya que no depende de algunos procesos industriales.

En 2019, los investigadores lograron curar a un hombre de 61 a√Īos con linfoma en etapa terminal. El laboratorio ha sido renovado y los estudios de fase 1 y fase 2, que prueban la seguridad y la eficacia, est√°n en curso.

Pero para que una versi√≥n brasile√Īa m√°s accesible sea viable, ser√° necesario saltar el muro de la academia. ‚ÄúTienen toda la experiencia, pero a nivel experimental, dif√≠cilmente una universidad puede hacer esto a gran escala‚ÄĚ, comenta Schmidt.

Es decir, depende de los intereses tanto de la industria como del gobierno. Es bueno abrir este debate. Con la llegada de terapias génicas cada vez más revolucionarias (pero que cuestan millones de reales) para enfermedades rarastenemos que pensar en cómo hacer que más personas se beneficien de ellos.

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Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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