Respuestas r√°pidas: ¬ŅQu√© falta en la vacuna Pfizer que se comercializar√°?





La farmac√©utica Pfizer anunci√≥ este lunes 9 de noviembre que la vacuna para combatir el Covid-19 tiene un 90% de efectividad, informaci√≥n que ha sido acogida en varios trimestres en un contexto en el que sigue aumentando el n√ļmero de infectados y fallecidos. , lo que obliga a los pa√≠ses a adoptar restricciones de circulaci√≥n.





¬ŅQu√© significa el 90% de efectividad de la vacuna?

La propia Pfizer, que realiz√≥ la prueba en asociaci√≥n con BioNTech, indica que la divisi√≥n entre los individuos vacunados y los que recibieron un placebo indica una tasa de eficacia superior al 90%, y la eficacia se aclar√≥ siete d√≠as despu√©s de tomar la segunda dosis. de la vacuna. Seg√ļn el comunicado del farmac√©utico, la protecci√≥n se consigue 28 d√≠as despu√©s del inicio de la vacunaci√≥n, que actualmente consta de un plan de dos dosis.

¬ŅQu√© caracter√≠sticas son necesarias para que se apruebe la vacuna?

Además de las pruebas realizadas, y una muestra significativa, la agencia federal FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) muestra que se requiere una tasa de efectividad del 50% para los participantes y un seguimiento durante dos meses después del inicio de la tercera fase de prueba, en la que se encuentra actualmente Pfizer.

Otro requisito solicitado por la FDA, para aprobar vacunas contra Covid-19, es que estas se estudien en un mínimo de 30 mil personas, teniendo Pfizer-BioNTech cerca de 44 mil participantes voluntarios. Además de las personas mayores, la FDA pide que los estudios incluyan grupos de alto riesgo, como personas con problemas crónicos o enfermedades preexistentes.

La capacidad de producción a gran escala también es una de las condiciones de la agencia farmacéutica para aprobar la producción de la vacuna.





¬ŅQu√© falta para que la vacuna Pfizer salga a la venta?

La vacuna Pfizer-BioNTech necesita la autorización de la FDA para comenzar a comercializarse y la agencia federal revisará todos los detalles del estudio.

Sin embargo, la FDA puede declarar esta vacuna como autorizada para uso de emergencia, ya que no existe otra ‚Äúalternativa apropiada y aprobada‚ÄĚ a partir de ahora, como insiste. Esta autorizaci√≥n de emergencia permite a la FDA aprobar el uso de la vacuna con menos informaci√≥n de la que inicialmente solicita, ya que los procesos de descubrimiento y autorizaci√≥n pueden tardar varios meses o a√Īos, y el modelo de emergencia se lleva a cabo en unos pocos semanas.

¬ŅCu√°ntas vacunas puede desarrollar Pfizer?

La asociaci√≥n Pfizer-BioNTech se ha comprometido, si la vacuna es aprobada por el regulador de EE. UU., A desarrollar y administrar 50 millones de vacunas para fin de a√Īo en todas partes del mundo y 1.300 millones de dosis para 2021. .

Seg√ļn la prensa estadounidense el mes pasado, la farmac√©utica se comprometi√≥ a administrar 40 millones de dosis a finales de este a√Īo solo en Estados Unidos, a las que se suman 100 millones de dosis para marzo de 2021.

¬ŅCu√°ndo puede Pfizer comenzar a producir la vacuna?

La farmacéutica cree que tiene las condiciones necesarias para la producción de la vacuna en la tercera semana de noviembre, dependiendo de la aprobación de la agencia farmacéutica estadounidense.

Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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