Remdesivir: lo que sabemos sobre la nueva promesa contra el coronavirus





La FDA, la agencia que regula los medicamentos en los Estados Unidos, ha aprobado el uso del antiviral en caso de emergencia. remdesivir en el tratamiento de casos severos de Covid-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus (Sars-CoV-2). El medicamento, de la compañía farmacéutica Gilead, se desarrolló originalmente para combatir el ébola, pero sin éxito.

La liberación en tierras de América del Norte está respaldada por modestos beneficios demostrados en un estudio con resultados preliminares. Aun así, existe la preocupación de que el medicamento se elevará demasiado pronto al puesto de solución contra la pandemia. E incluso los datos disponibles no permiten decir que cura a los pacientes.

«Se publica más por la urgencia que por la evidencia concreta de su efectividad», comenta Renato Grinbaum, consultor de la Sociedad Brasileña de Enfermedades Infecciosas (OSI).

Vayamos a lo que está disponible en la ciencia sobre su potencial. En una investigación que incluyó a 1.063 personas con casos graves de la enfermedad, la mitad tomando el medicamento y la mitad un placebo, remdesivir disminuyó la estadía promedio en el hospital en un 31%. Es decir, de 15 a 11 días. Esto ayudaría a descargar los sistemas de salud, lo cual es bueno.

También hubo una variación en la tasa de mortalidad en los grupos: 8% entre los que tomaron el medicamento y 11.6% entre los que no lo hicieron. Pero mucha atención ahora: esta diferencia no tiene valor estadístico, está dentro del margen de error de la investigación. En otras palabras, en este experimento, remdesivir no redujo el riesgo de muerte en comparación con el placebo.





El estudio fue realizado por Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), de los Estados Unidos. No se ha publicado oficialmente hasta ahora. Los resultados preliminares salieron en un comunicado de prensa, con comentarios del director de la entidad, el respetado inmunólogo Anthony Fauci, quien dijo que remdesivir podría convertirse en «el tratamiento estándar» para Covid-19.

Vale la pena señalar que, sin publicación en una revista científica, los especialistas no pueden verificar exhaustivamente las cualidades y limitaciones de ningún estudio.

Evidencia controvertida de remdesivir contra coronavirus

La promesa de la época ya ha demostrado que inhibe la replicación de Sars-CoV-2 en células aisladas en el laboratorio y en animales. Además de los hallazgos del NIAID, otros dos estudios sobre seres humanos con resultados contradictorios guían las discusiones actuales sobre el tema.

Uno, publicado en la revista científica. La lanceta, también comparó el medicamento con un placebo. En este caso, había 200 voluntarios chinos. Conclusión: el medicamento no ayudó en el tratamiento. Sin embargo, la investigación se interrumpió debido a la falta de pacientes, lo que limita el análisis de los resultados.

Otra investigación, financiada por el farmacéutico Gilead, fabricante del compuesto, reunió a 50 personas de diferentes países. E indica una mejora en más del 68% de los voluntarios. Sin embargo, no hubo ningún grupo de control que tomara otro medicamento o un placebo, lo que dificulta cualquier evaluación de la eficacia. Los resultados fueron publicados en la revista. The New England Journal of Medicine.

“Necesitamos más datos para sacar conclusiones sobre el medicamento, qué tipo de mejora promueve y en qué situaciones se aplicaría. En otras palabras, debemos tener mucho cuidado antes de tomar una decisión sobre su uso ”, comenta Natália Pasternak, bióloga y presidenta del Instituto Questão de Ciência.

El estudio NIAID puede arrojar luz sobre dos características valiosas: un gran número de participantes y un grupo de control que toma un placebo. Pero tendrá que verlo en su totalidad y que otros científicos lo revisen para asegurarse de ello. En un comunicado, la propia Gilead señala que hay pocos datos disponibles sobre el efecto de remdesivir en humanos y no se sabe si es seguro y efectivo para el tratamiento de Covid-19.

El Ministerio de Salud de Brasil también anunció que está siguiendo ensayos clínicos con el medicamento. La Organización Mundial de la Salud (OMS), a su vez, incluyó remdesivir en el Solidaridad, una megainvestigación internacional para encontrar tratamiento para el nuevo coronavirus.

Cómo actúa remdesivir

Primero probado sin éxito durante la epidemia de Ébola que ocurrió entre 2013 y 2016, remdesivir actúa sobre la multiplicación de Sars-CoV-2. «Inhibe la enzima ARN polimerasa, que transcribe y replica el material genético del virus», explica Fernando Spilki, presidente de la Sociedad Brasileña de Virología.

A pesar de ser considerado seguro en general, existe la posibilidad de daño renal y hepático en algunas personas. «Pero el hecho de que los estudios solo evalúen a pacientes en estado grave socava este análisis, porque su estado en sí mismo puede provocar estas reacciones», destaca Spilki.

Al igual que otros antivirales para otras enfermedades, es posible que remdesivir sea más efectivo al inicio de la enfermedad, antes de que el agente infeccioso cause estragos en el cuerpo. Pero esta es una hipótesis que necesita ser justificada.

El medicamento se aplica en la vena, lo que depende de un viaje al hospital. Además, todavía no se fabrica a gran escala. Gilead anunció la donación de todas sus existencias y dosis aún en producción a países que aprueban el uso experimental del ingrediente activo. Eso sería suficiente para tratar a 140,000 personas.

¿Una especie de Tamiflu?

Incluso si remdesivir demuestra ser efectivo, no resolverá el problema solo. «Es importante tener en cuenta que un tratamiento ideal no solo implica eliminar el virus, sino también minimizar el daño que causa al cuerpo y la reacción inflamatoria desencadenada por la infección», enfatiza Spilki. Para evitar estas consecuencias, de hecho, se están probando otras clases de medicamentos, como los antiinflamatorios y anticoagulantes.

El virólogo compara remdesivir con Tamiflu, una píldora famosa que funciona contra la influenza, el virus que causa la gripe. «Cuando apareció por primera vez, pensamos que no tendríamos más muertes por la gripe, pero hoy vemos que el medicamento no resuelve el 100% de los casos», comenta.

Si los beneficios de este medicamento están realmente probados, es probable que, en el futuro, forme una especie de cóctel contra Covid-19. Cada medicamento en este protocolo hipotético actuaría sobre las diferentes repercusiones de la enfermedad, de acuerdo con su gravedad y las características de cada persona.


Ana Gomez

Ana Gómez. Nació en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios años. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. También me considero una Geek, amante de la tecnología los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook: https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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