Remdesivir: lo que sabemos sobre la nueva promesa contra el coronavirus





La FDA, la agencia que regula los medicamentos en los Estados Unidos, ha aprobado el uso del antiviral en caso de emergencia. remdesivir en el tratamiento de casos severos de Covid-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus (Sars-CoV-2). El medicamento, de la compa√Ī√≠a farmac√©utica Gilead, se desarroll√≥ originalmente para combatir el √©bola, pero sin √©xito.

La liberación en tierras de América del Norte está respaldada por modestos beneficios demostrados en un estudio con resultados preliminares. Aun así, existe la preocupación de que el medicamento se elevará demasiado pronto al puesto de solución contra la pandemia. E incluso los datos disponibles no permiten decir que cura a los pacientes.

¬ęSe publica m√°s por la urgencia que por la evidencia concreta de su efectividad¬Ľ, comenta Renato Grinbaum, consultor de la Sociedad Brasile√Īa de Enfermedades Infecciosas (OSI).

Vayamos a lo que está disponible en la ciencia sobre su potencial. En una investigación que incluyó a 1.063 personas con casos graves de la enfermedad, la mitad tomando el medicamento y la mitad un placebo, remdesivir disminuyó la estadía promedio en el hospital en un 31%. Es decir, de 15 a 11 días. Esto ayudaría a descargar los sistemas de salud, lo cual es bueno.

También hubo una variación en la tasa de mortalidad en los grupos: 8% entre los que tomaron el medicamento y 11.6% entre los que no lo hicieron. Pero mucha atención ahora: esta diferencia no tiene valor estadístico, está dentro del margen de error de la investigación. En otras palabras, en este experimento, remdesivir no redujo el riesgo de muerte en comparación con el placebo.





El estudio fue realizado por Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), de los Estados Unidos. No se ha publicado oficialmente hasta ahora. Los resultados preliminares salieron en un comunicado de prensa, con comentarios del director de la entidad, el respetado inmun√≥logo Anthony Fauci, quien dijo que remdesivir podr√≠a convertirse en ¬ęel tratamiento est√°ndar¬Ľ para Covid-19.

Vale la pena se√Īalar que, sin publicaci√≥n en una revista cient√≠fica, los especialistas no pueden verificar exhaustivamente las cualidades y limitaciones de ning√ļn estudio.

Evidencia controvertida de remdesivir contra coronavirus

La promesa de la época ya ha demostrado que inhibe la replicación de Sars-CoV-2 en células aisladas en el laboratorio y en animales. Además de los hallazgos del NIAID, otros dos estudios sobre seres humanos con resultados contradictorios guían las discusiones actuales sobre el tema.

Uno, publicado en la revista científica. La lanceta, también comparó el medicamento con un placebo. En este caso, había 200 voluntarios chinos. Conclusión: el medicamento no ayudó en el tratamiento. Sin embargo, la investigación se interrumpió debido a la falta de pacientes, lo que limita el análisis de los resultados.

Otra investigaci√≥n, financiada por el farmac√©utico Gilead, fabricante del compuesto, reuni√≥ a 50 personas de diferentes pa√≠ses. E indica una mejora en m√°s del 68% de los voluntarios. Sin embargo, no hubo ning√ļn grupo de control que tomara otro medicamento o un placebo, lo que dificulta cualquier evaluaci√≥n de la eficacia. Los resultados fueron publicados en la revista. The New England Journal of Medicine.

‚ÄúNecesitamos m√°s datos para sacar conclusiones sobre el medicamento, qu√© tipo de mejora promueve y en qu√© situaciones se aplicar√≠a. En otras palabras, debemos tener mucho cuidado antes de tomar una decisi√≥n sobre su uso ‚ÄĚ, comenta Nat√°lia Pasternak, bi√≥loga y presidenta del Instituto Quest√£o de Ci√™ncia.

El estudio NIAID puede arrojar luz sobre dos caracter√≠sticas valiosas: un gran n√ļmero de participantes y un grupo de control que toma un placebo. Pero tendr√° que verlo en su totalidad y que otros cient√≠ficos lo revisen para asegurarse de ello. En un comunicado, la propia Gilead se√Īala que hay pocos datos disponibles sobre el efecto de remdesivir en humanos y no se sabe si es seguro y efectivo para el tratamiento de Covid-19.

El Ministerio de Salud de Brasil también anunció que está siguiendo ensayos clínicos con el medicamento. La Organización Mundial de la Salud (OMS), a su vez, incluyó remdesivir en el Solidaridad, una megainvestigación internacional para encontrar tratamiento para el nuevo coronavirus.

C√≥mo act√ļa remdesivir

Primero probado sin √©xito durante la epidemia de √Čbola que ocurri√≥ entre 2013 y 2016, remdesivir act√ļa sobre la multiplicaci√≥n de Sars-CoV-2. ¬ęInhibe la enzima ARN polimerasa, que transcribe y replica el material gen√©tico del virus¬Ľ, explica Fernando Spilki, presidente de la Sociedad Brasile√Īa de Virolog√≠a.

A pesar de ser considerado seguro en general, existe la posibilidad de da√Īo renal y hep√°tico en algunas personas. ¬ęPero el hecho de que los estudios solo eval√ļen a pacientes en estado grave socava este an√°lisis, porque su estado en s√≠ mismo puede provocar estas reacciones¬Ľ, destaca Spilki.

Al igual que otros antivirales para otras enfermedades, es posible que remdesivir sea más efectivo al inicio de la enfermedad, antes de que el agente infeccioso cause estragos en el cuerpo. Pero esta es una hipótesis que necesita ser justificada.

El medicamento se aplica en la vena, lo que depende de un viaje al hospital. Adem√°s, todav√≠a no se fabrica a gran escala. Gilead anunci√≥ la donaci√≥n de todas sus existencias y dosis a√ļn en producci√≥n a pa√≠ses que aprueban el uso experimental del ingrediente activo. Eso ser√≠a suficiente para tratar a 140,000 personas.

¬ŅUna especie de Tamiflu?

Incluso si remdesivir demuestra ser efectivo, no resolver√° el problema solo. ¬ęEs importante tener en cuenta que un tratamiento ideal no solo implica eliminar el virus, sino tambi√©n minimizar el da√Īo que causa al cuerpo y la reacci√≥n inflamatoria desencadenada por la infecci√≥n¬Ľ, enfatiza Spilki. Para evitar estas consecuencias, de hecho, se est√°n probando otras clases de medicamentos, como los antiinflamatorios y anticoagulantes.

El vir√≥logo compara remdesivir con Tamiflu, una p√≠ldora famosa que funciona contra la influenza, el virus que causa la gripe. ¬ęCuando apareci√≥ por primera vez, pensamos que no tendr√≠amos m√°s muertes por la gripe, pero hoy vemos que el medicamento no resuelve el 100% de los casos¬Ľ, comenta.

Si los beneficios de este medicamento están realmente probados, es probable que, en el futuro, forme una especie de cóctel contra Covid-19. Cada medicamento en este protocolo hipotético actuaría sobre las diferentes repercusiones de la enfermedad, de acuerdo con su gravedad y las características de cada persona.


Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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