Qué esperar del nuevo medicamento para la enfermedad de Alzheimer aprobado en EE. UU.





O Alzheimer Es la enfermedad neurodegenerativa m√°s com√ļn entre los seres humanos, caracteriz√°ndose por la destrucci√≥n progresiva de parte del tejido cerebral, lo que afecta gravemente funciones como memoria es el comportamiento, adem√°s de impactar la calidad de vida de los pacientes y sus familias. Pero la aprobaci√≥n de un nuevo medicamento para la afecci√≥n por parte del gobierno estadounidense renueva la esperanza de enfrentar y controlar la enfermedad.





La droga, conocida como aducanumab, es un anticuerpo monoclonal administrado mensualmente por v√≠a intravenosa con dosis progresivas que act√ļa eliminando la acumulaci√≥n de prote√≠nas que son t√≥xicas para las neuronas. Llamados beta-amiloides, est√°n asociados con da√Īos en las c√©lulas cerebrales que pueden conducir a locura, siendo as√≠ una de las posibles causas implicadas en el Alzheimer.

El gran diferencial del medicamento radica precisamente en este mecanismo innovador: a diferencia de los medicamentos actualmente disponibles, que act√ļan √ļnicamente sobre el s√≠ntomas de la enfermedad, aducanumab busca atacar directamente una de las causas subyacentes del Alzheimer, con el objetivo de frenar su progresi√≥n y deterioro cognitivo.

Aunque prometedora, la aprobación en Estados Unidos provocó polémica en la comunidad científica porque, en noviembre de 2020, los expertos dijeron que la evidencia de que el tratamiento podría tener importantes beneficios para los pacientes era insuficiente. Esto fue contrarrestado por un nuevo análisis, que concluyó que la evidencia de eficacia era satisfactoria, lo que llevó a FDA, la agencia reguladora de EE. UU., para incluir el medicamento en el programa de aprobación acelerada de la agencia, que cubre enfermedades graves para las que existen limitaciones de tratamiento.

Lo que sucedi√≥ fue que en lugar de juzgar al aducanumab solo por sus efectos sobre el cognici√≥n, la FDA aprob√≥ el medicamento bas√°ndose en su capacidad para eliminar el beta-amiloide. Sin embargo, la agencia requiri√≥ que, antes de comercializar el medicamento, el fabricante realizara un gran ensayo cl√≠nico para confirmar los beneficios cognitivos. Y si el estudio falla, la FDA tiene la autoridad para cancelar la aprobaci√≥n. A√ļn as√≠, el fabricante del medicamento ya ha presentado una solicitud de aprobaci√≥n del medicamento en varios pa√≠ses, incluido el Brasil.

Es importante destacar que, si bien amplía nuestro arsenal terapéutico, el nuevo fármaco no representa el cura de la enfermedad. Todo apunta a que podría ralentizar la evolución del Alzheimer, especialmente en pacientes con depósitos cerebrales de beta-amiloide comprobados mediante pruebas de imagen o análisis de LCR y con el empeoramiento de los síntomas identificados precozmente.

De todos modos, con esta aprobaci√≥n, el diagn√≥stico se vuelve a√ļn m√°s decisivo, ya que interferir lo antes posible en la acumulaci√≥n de dicha prote√≠na abre una ventana de oportunidad para que el tratamiento sea realmente efectivo. Debemos reconocer que la aprobaci√≥n de aducanumab abre el horizonte a futuras terapias capaces de ralentizar y tratar eficazmente la enfermedad.





* Gabriel Batistella es neur√≥logo, m√©dico del sector neurooncol√≥gico de la Universidad Federal de S√£o Paulo (Unifesp) y representante brasile√Īo del Comit√© de Extensi√≥n Internacional de la Sociedad de Neurooncolog√≠a.

Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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