Los medicamentos para la obesidad sin el respaldo de ANVISA est√°n prohibidos a la venta (nuevamente)









Recientemente, el Tribunal Supremo Federal (STF) derogó la Ley 13.454 / 2017, que permitía la venta de medicamentos. anfepramona, femproporex y mazindol, supresores del apetito utilizados en el tratamiento de obesidad.

Los tres medicamentos fueron prohibidos por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) en 2011. ¬ęSolo que, en 2017, el Congreso promulg√≥ una ley para liberar su venta incluso sin el debido registro¬Ľ, explica el endocrin√≥logo Cesar Luiz Boguszewski, presidente de la Sociedad Brasile√Īa de Endocrinolog√≠a. y metabolismo (SBEM).

Ahora, el STF ha decidido que dicha ley es inconstitucional, ya que la m√°xima autoridad en la materia es la Anvisa, no el Poder Legislativo. LOS sibutramina, que tambi√©n fue incluida en el decreto, contin√ļa comercializ√°ndose, ya que su registro nunca fue suspendido por Anvisa. ‚ÄúYa estaba autorizado, ni siquiera necesitaba estar en el texto‚ÄĚ, agrega Boguszewski.

Las sociedades m√©dicas involucradas en el tratamiento de la obesidad est√°n de acuerdo con el Supremo. ‚ÄúLos pol√≠ticos son laicos en la medicina, no pueden legislar sobre la liberaci√≥n de medicamentos. Esta prerrogativa siempre pertenece a Anvisa ‚ÄĚ, se√Īala Boguszewski.

Sin embargo, existe la posibilidad de que la decisión se base en un antiguo argumento sobre si estos remedios deberían haber sido prohibidos.

‚ÄúEran herramientas √ļtiles para un problema importante. Hubo mucho abuso, pero eso indica la necesidad de monitorear y regular mejor, no de prohibirlo ‚ÄĚ, enfatiza la endocrin√≥loga C√≠ntia Cercato, presidenta de la Asociaci√≥n para el Estudio de la Obesidad y S√≠ndrome Metab√≥lico (Abeso).





Supresores del apetito x Anvisa

Amfepramone, femproporex y mazindol son anor√©xico derivados de la anfetamina, que act√ļan sobre el sistema nervioso central. ‚ÄúInhiben las v√≠as cerebrales que estimulan el apetito. Por tanto, reducen el hambre. Y, de forma paralela, aumentan el gasto energ√©tico del organismo ‚ÄĚ, explica Boguszewski.

Son drogas muy antiguas, utilizadas desde la década de 1950, pero siempre envueltas en debates sobre la seguridad y la posibilidad de provocar dependencia, al estimular la acción.

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Por ello, en 2011, Anvisa revoc√≥ el registro de los tres. Seg√ļn la entidad, no hay evidencia suficiente sobre la eficacia y seguridad de las sustancias. Pero las entidades escuchadas por el informe no est√°n de acuerdo.

‚ÄúLas encuestas s√≠ existen, pero son previas al establecimiento de metodolog√≠as para estudios m√°s controlados‚ÄĚ, explica C√≠ntia. ‚ÄúSi vamos a pasar esta norma, tendr√≠amos que sacar del mercado muchos compuestos muy utilizados por la poblaci√≥n contra otras enfermedades‚ÄĚ, completa la doctora.

‚ÄúEn ese momento, hicimos un informe mostrando los estudios disponibles y afirmando que los medicamentos podr√≠an venderse, siempre que tuvieran m√°s control‚ÄĚ, enfatiza Boguszewski. ¬ęSe desconocen los motivos del juicio pol√≠tico¬Ľ, escribi√≥ la SBEM en un comunicado publicado. despu√©s de la decisi√≥n del Supremo.

Anvisa, tambi√©n en un comunicado, dice que, hasta el momento, ¬ęno hay nuevos estudios que indiquen una situaci√≥n favorable para el uso de estos productos¬Ľ. Y que, con lo disponible en ese momento, ¬ętambi√©n se comprob√≥ que las sustancias ten√≠an efectos secundarios que incluyen el riesgo de dependencia, aumento de la hipertensi√≥n arterial y problemas psiqui√°tricos¬Ľ.

El texto tambi√©n se√Īala el desinter√©s de los laboratorios, que no presentaron m√°s datos sobre los medicamentos. E incluso es dif√≠cil para cualquier industria importante financiar una actualizaci√≥n del conocimiento sobre las anor√©xicas. Ya no tienen patentes y ya han sido superados por nuevos f√°rmacos.

La liberación podría mejorar el acceso al tratamiento

Actualmente hay tres medicamentos contra la obesidad aprobados en Brasil. Adem√°s de la sibutramina, que act√ļa sobre el apetito, hay liraglutida, una hormona que ralentiza el vaciado del est√≥mago y la orlistat, que disminuye la absorci√≥n de grasa en el intestino.

Pero, a excepci√≥n de la sibutramina, el precio del tratamiento con estos medicamentos es inviable para la salud p√ļblica. ‚ÄúEl costo fluct√ļa entre 500 y 800 reales mensuales y dura a√Īos. A menudo, incluso el paciente en la pr√°ctica privada no puede permit√≠rselo ‚ÄĚ, comenta Boguszewski.

LOS la obesidad es una enfermedad multifactorial, cuyo tratamiento involucra varios pilares. En algunos casos, se necesitan remedios. ‚ÄúEs que una gran parte de la poblaci√≥n acaba sin acceder a ellos por su valor‚ÄĚ, advierte Cintia.

Para Boguszewski, las drogas son v√≠ctimas de cierto prejuicio y abuso que muchas personas hacen de las pastillas adelgazantes con fines est√©ticos. ‚ÄúExiste la noci√≥n de que la obesidad no es un problema m√©dico, sino una cuesti√≥n de conducta individual. Es una simplificaci√≥n que limita el uso del medicamento ‚ÄĚ, opina.

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Los riesgos de manejar medicamentos para bajar de peso

Además de la adicción y el uso ilícito, con fines recreativos o estimulantes, uno de los problemas de las sustancias a las que se dirige el STF es que a menudo se encuentran en fórmulas que ofrecen las farmacias de compuestos.

¬ęEste es un uso que condenamos, porque existe el riesgo de ofrecer los compuestos en dosis diferentes a las estudiadas y asociarlos con otros, creando f√≥rmulas m√°gicas para adelgazar. Esto se ha convertido en un problema de salud p√ļblica en el pasado ‚ÄĚ, recuerda Boguszewski.

Nadie est√° en desacuerdo con la existencia de efectos secundarios relevantes, el peligro de mal uso o las malas condiciones en las que se vendieron estos medicamentos. ‚ÄúPero la soluci√≥n para esto no es retirar el producto del mercado, sino regular mejor su uso‚ÄĚ, reflexiona C√≠ntia.

Como ejemplo, Boguszewski lo compara con los remedios en blanco y negro, indicados para los trastornos psiqui√°tricos. ‚ÄúMuchos medicamentos para la depresi√≥n tambi√©n corren el riesgo de convertirse en adictos y, tras una batalla de psiquiatras, las agencias reguladoras encontraron una forma de controlar mejor su venta‚ÄĚ, compara.

Queda por ver si todavía hay espacio para tal debate sobre las anoréxicas.

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Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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