Los medicamentos para la obesidad sin el respaldo de ANVISA están prohibidos a la venta (nuevamente)









Recientemente, el Tribunal Supremo Federal (STF) derogó la Ley 13.454 / 2017, que permitía la venta de medicamentos. anfepramona, femproporex y mazindol, supresores del apetito utilizados en el tratamiento de obesidad.

Los tres medicamentos fueron prohibidos por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) en 2011. «Solo que, en 2017, el Congreso promulgó una ley para liberar su venta incluso sin el debido registro», explica el endocrinólogo Cesar Luiz Boguszewski, presidente de la Sociedad Brasileña de Endocrinología. y metabolismo (SBEM).

Ahora, el STF ha decidido que dicha ley es inconstitucional, ya que la máxima autoridad en la materia es la Anvisa, no el Poder Legislativo. LOS sibutramina, que también fue incluida en el decreto, continúa comercializándose, ya que su registro nunca fue suspendido por Anvisa. “Ya estaba autorizado, ni siquiera necesitaba estar en el texto”, agrega Boguszewski.

Las sociedades médicas involucradas en el tratamiento de la obesidad están de acuerdo con el Supremo. “Los políticos son laicos en la medicina, no pueden legislar sobre la liberación de medicamentos. Esta prerrogativa siempre pertenece a Anvisa ”, señala Boguszewski.

Sin embargo, existe la posibilidad de que la decisión se base en un antiguo argumento sobre si estos remedios deberían haber sido prohibidos.

“Eran herramientas útiles para un problema importante. Hubo mucho abuso, pero eso indica la necesidad de monitorear y regular mejor, no de prohibirlo ”, enfatiza la endocrinóloga Cíntia Cercato, presidenta de la Asociación para el Estudio de la Obesidad y Síndrome Metabólico (Abeso).





Supresores del apetito x Anvisa

Amfepramone, femproporex y mazindol son anoréxico derivados de la anfetamina, que actúan sobre el sistema nervioso central. “Inhiben las vías cerebrales que estimulan el apetito. Por tanto, reducen el hambre. Y, de forma paralela, aumentan el gasto energético del organismo ”, explica Boguszewski.

Son drogas muy antiguas, utilizadas desde la década de 1950, pero siempre envueltas en debates sobre la seguridad y la posibilidad de provocar dependencia, al estimular la acción.

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Por ello, en 2011, Anvisa revocó el registro de los tres. Según la entidad, no hay evidencia suficiente sobre la eficacia y seguridad de las sustancias. Pero las entidades escuchadas por el informe no están de acuerdo.

“Las encuestas sí existen, pero son previas al establecimiento de metodologías para estudios más controlados”, explica Cíntia. “Si vamos a pasar esta norma, tendríamos que sacar del mercado muchos compuestos muy utilizados por la población contra otras enfermedades”, completa la doctora.

“En ese momento, hicimos un informe mostrando los estudios disponibles y afirmando que los medicamentos podrían venderse, siempre que tuvieran más control”, enfatiza Boguszewski. «Se desconocen los motivos del juicio político», escribió la SBEM en un comunicado publicado. después de la decisión del Supremo.

Anvisa, también en un comunicado, dice que, hasta el momento, «no hay nuevos estudios que indiquen una situación favorable para el uso de estos productos». Y que, con lo disponible en ese momento, «también se comprobó que las sustancias tenían efectos secundarios que incluyen el riesgo de dependencia, aumento de la hipertensión arterial y problemas psiquiátricos».

El texto también señala el desinterés de los laboratorios, que no presentaron más datos sobre los medicamentos. E incluso es difícil para cualquier industria importante financiar una actualización del conocimiento sobre las anoréxicas. Ya no tienen patentes y ya han sido superados por nuevos fármacos.

La liberación podría mejorar el acceso al tratamiento

Actualmente hay tres medicamentos contra la obesidad aprobados en Brasil. Además de la sibutramina, que actúa sobre el apetito, hay liraglutida, una hormona que ralentiza el vaciado del estómago y la orlistat, que disminuye la absorción de grasa en el intestino.

Pero, a excepción de la sibutramina, el precio del tratamiento con estos medicamentos es inviable para la salud pública. “El costo fluctúa entre 500 y 800 reales mensuales y dura años. A menudo, incluso el paciente en la práctica privada no puede permitírselo ”, comenta Boguszewski.

LOS la obesidad es una enfermedad multifactorial, cuyo tratamiento involucra varios pilares. En algunos casos, se necesitan remedios. “Es que una gran parte de la población acaba sin acceder a ellos por su valor”, advierte Cintia.

Para Boguszewski, las drogas son víctimas de cierto prejuicio y abuso que muchas personas hacen de las pastillas adelgazantes con fines estéticos. “Existe la noción de que la obesidad no es un problema médico, sino una cuestión de conducta individual. Es una simplificación que limita el uso del medicamento ”, opina.

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Los riesgos de manejar medicamentos para bajar de peso

Además de la adicción y el uso ilícito, con fines recreativos o estimulantes, uno de los problemas de las sustancias a las que se dirige el STF es que a menudo se encuentran en fórmulas que ofrecen las farmacias de compuestos.

«Este es un uso que condenamos, porque existe el riesgo de ofrecer los compuestos en dosis diferentes a las estudiadas y asociarlos con otros, creando fórmulas mágicas para adelgazar. Esto se ha convertido en un problema de salud pública en el pasado ”, recuerda Boguszewski.

Nadie está en desacuerdo con la existencia de efectos secundarios relevantes, el peligro de mal uso o las malas condiciones en las que se vendieron estos medicamentos. “Pero la solución para esto no es retirar el producto del mercado, sino regular mejor su uso”, reflexiona Cíntia.

Como ejemplo, Boguszewski lo compara con los remedios en blanco y negro, indicados para los trastornos psiquiátricos. “Muchos medicamentos para la depresión también corren el riesgo de convertirse en adictos y, tras una batalla de psiquiatras, las agencias reguladoras encontraron una forma de controlar mejor su venta”, compara.

Queda por ver si todavía hay espacio para tal debate sobre las anoréxicas.

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Ana Gomez

Ana Gómez. Nació en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios años. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. También me considero una Geek, amante de la tecnología los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook: https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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