La vacuna rusa para Covid-19 logra un 92% de efectividad en la evaluaci贸n preliminar









La vacuna Sputnik V, desarrollado por el Centro Gamaleya de propiedad estatal rusa, ha demostrado una eficacia del 92% en la prevenci贸n COVID-19 analisis preliminar. Al menos eso es lo que dice el comunicado de prensa de una entidad, en la l铆nea del anuncio hecho recientemente por Pfizer. Es decir, sin poner los detalles a disposici贸n de la comunidad cient铆fica.

Seg煤n el texto, la efectividad se verific贸 en un an谩lisis intermedio de los primeros 20 voluntarios incluidos en el estudio de fase 3 que tom贸 Covid-19. La mayor铆a de los infectados estaban en el grupo de placebo y no en el que realmente recibi贸 el inmunizador; la diferencia fue del 92%. Este tipo de evaluaci贸n se realiza antes de que se complete la investigaci贸n y, en situaciones graves como una pandemia, incluso se puede utilizar para solicitar la aprobaci贸n de emergencia de una vacuna.

El problema: para dar credibilidad al resultado, el n煤mero m铆nimo de infecciones necesarias para comenzar el an谩lisis intermedio debe incluirse en el protocolo del estudio desde el principio. En el caso de Sputnik V, no est谩 disponible para el p煤blico. Pfizer, Moderna y AstraZeneca fueron las 煤nicas compa帽铆as farmac茅uticas que compartieron los detalles de su investigaci贸n de vacunas contra Covid-19.

Este inmunizador del Centro Gamaleya fue el primero en ser aprobado en forma de emergencia en el mundo. Esto sucedi贸 en agosto en Rusia, pero sin presentar ninguna informaci贸n sobre los estudios de fase 3. Y es solo cuando esta fase finaliza, con decenas de miles de voluntarios, que es realmente posible dar fe de la eficacia y seguridad de una f贸rmula. En ese momento, el comunicado gener贸 cr铆ticas de la comunidad internacional.

El rendimiento de la vacuna Sputnik V, seg煤n el comunicado.

Lo que estamos viendo ahora es solo un adelanto de los resultados de la fase 3. En el material de prensa del Centro Gamaleya se dice que m谩s de 16 mil personas recibieron las dos dosis de la vacuna, que utiliza una tecnolog铆a similar a la desarrollada por la Universidad de Oxford, en asociaci贸n con AstraZeneca. Es decir, se inserta un trozo de Sars-CoV-2 en un vector viral (un adenovirus inofensivo), que luego se inyecta en el cuerpo. Esto permite que el sistema inmunol贸gico reconozca esa parte del coronavirus y luego la ataque.

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La diferencia es que Sputnik V usa dos tipos de adenovirus, ambos circulantes en humanos. La f贸rmula desarrollada por los ingleses utiliza solo una, procedente de chimpanc茅s. En teor铆a, la estrategia rusa podr铆a reducir el riesgo de que una eventual resistencia del organismo contra el adenovirus interrumpa la respuesta a la peque帽a parte de Sars-Cov-2 escondida all铆. La Fase 3, prueba final de esta teor铆a, tiene como objetivo involucrar a 40 mil participantes en varios pa铆ses, como Venezuela y Emiratos 脕rabes Unidos.

En las aplicaciones realizadas hasta el momento, no se han identificado efectos adversos inesperados. Algunas personas (no se ha liberado la cantidad exacta) tuvieron reacciones leves y breves, como dolor local y s铆ntomas similares a los de la gripe como fiebre, debilidad, fatiga y dolores de cabeza. La investigaci贸n contin煤a hasta que se vacuna a los 40.000 voluntarios y se alcanza el n煤mero predeterminado de personas infectadas.

El Centro Gamaleya ha garantizado que publicar谩 los datos preliminares de la fase 3 en 芦una de las principales revistas m茅dicas internacionales禄 y que, al final del estudio, 芦dar谩 acceso al informe completo del ensayo禄. Los resultados de las fases 1 y 2 est谩n disponibles en un art铆culo de la revista. La lanceta. Hasta ahora, hay datos publicados de pruebas con 76 voluntarios en las fases 1 y 2, m谩s los 20 infectados en el an谩lisis intermedio de la fase 3. En comparaci贸n, la vacuna Oxford incluy贸 a m谩s de 1,000 individuos en la fase 2, y Pfizer lanz贸 su an谩lisis intermedio con 64 casos confirmados de Covid-19.

Solo cabe mencionar que las comparaciones entre vacunas todav铆a tienen poca aplicaci贸n pr谩ctica. Al final, lo que realmente importa es la conclusi贸n de la fase 3. O al menos la divulgaci贸n completa de los datos para el reconocimiento de los cient铆ficos que no participaron en el desarrollo del inmunizador. Esto, dicho sea de paso, es otra debilidad del anuncio del Sputnik V. El an谩lisis intermedio fue realizado por el propio Gamaleya; en el caso de Pfizer, un comit茅 independiente examin贸 los datos.

驴Puede la vacuna rusa llegar a Brasil?

El gobierno del estado de Paran谩 ha firmado una asociaci贸n para llevar las pruebas Sputnik V a este lado del mundo, pero a煤n no ha presentado el protocolo a las autoridades sanitarias nacionales. El contrato tambi茅n garantiza la fabricaci贸n de la vacuna en el pa铆s. Bah铆a ya hizo un acuerdo para vender 50 millones de dosis en el territorio nacional.

Los rusos afirman haber recibido 贸rdenes de compra de m谩s de 1.200 millones de dosis de 50 pa铆ses. Los acuerdos con socios internacionales permitir谩n la producci贸n de otros 500 millones de dosis al a帽o fuera de Rusia. Pero todo depende, por supuesto, de la aprobaci贸n de la vacuna y de los resultados de la fase 3.

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Ana Gomez

Ana G贸mez. Naci贸 en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a帽os. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi茅n me considero una Geek, amante de la tecnolog铆a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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