La vacuna para covid-19 ingresa a la fase final del ensayo clínico a finales de este mes





La vacuna experimental para covid-19 que est√° desarrollando la compa√Ī√≠a estadounidense Moderna ha inducido respuestas de anticuerpos contra el coronavirus en los 45 participantes en un ensayo en humanos, un art√≠culo publicado el martes en el New England Journal of Medicamento. Moderna lanz√≥ los resultados de la Fase 1 y anunci√≥ que planea avanzar a la tercera y √ļltima fase de los ensayos cl√≠nicos el 27 de julio, convirti√©ndose en la primera compa√Ī√≠a en el mundo en lograrlo.





El ensayo de fase 3 reclutar√° a 30,000 participantes en los EE. UU., La mitad recibir√° la vacuna de 100 microgramos y la otra mitad recibir√° un placebo.

Datos publicados de la Fase 1

Moderna hab√≠a publicado previamente ¬ęresultados provisionales¬Ľ de su Fase 1 en forma de un comunicado de prensa en su sitio web en mayo, revelando que la vacuna hab√≠a generado respuestas inmunes en ocho pacientes.

Aunque estos resultados fueron llamados ¬ęalentadores¬Ľ por Anthony Fauci, la principal persona estadounidense responsable de las enfermedades infecciosas, la comunidad cient√≠fica esperaba ansiosamente el estudio completo. Desde entonces, la compa√Ī√≠a ha pasado a la siguiente fase de su juicio, que involucra a 600 personas.

Los 45 participantes en la Fase 1 se dividieron en tres grupos de 15 cada uno para probar dosis de 25 microgramos, 100 microgramos y 250 microgramos. Se les dio una segunda dosis 28 días después.

Después de la primera ronda, se encontró que los niveles de anticuerpos eran más altos a dosis más altas, y después de la segunda ronda, los participantes generaron niveles de anticuerpos más altos que la mayoría de los pacientes que tienen covid-19, generando sus propios anticuerpos





Efectos secundarios

Más de la mitad de los participantes experimentaron efectos secundarios leves o moderados, aunque estos no aumentaron al nivel en el que el ensayo tuvo que suspenderse. Los efectos secundarios incluyeron fatiga, escalofríos, dolores de cabeza, dolores corporales y dolor en el lugar de la inyección.

Tres participantes no recibieron la segunda dosis, incluido uno en el grupo de 25 microgramos que desarrolló una erupción en ambas piernas, y dos (uno en el grupo de 25 microgramos, uno en el grupo de 250) que se saltaron la ventana de admisión porque tenían síntomas. de covid-19, pero las pruebas luego se volvieron negativas.

Andrew Freedman, un experto en enfermedades infecciosas de la Universidad de Cardiff que no particip√≥ en el estudio, dijo que el trabajo sugiri√≥ que la vacuna ¬ępuede estimular la producci√≥n de anticuerpos de una manera dependiente de la dosis¬Ľ. ¬ęEs importante tener en cuenta que los anticuerpos generados fueron capaces de neutralizar el virus¬Ľ en condiciones de laboratorio, agreg√≥.

¬ęLos efectos secundarios experimentados por m√°s de la mitad de los participantes son bastante comunes despu√©s de tomar otras vacunas, aunque los¬Ľ eventos adversos m√°s graves ¬ęexperimentados por tres de las personas que recibieron la dosis m√°s alta pueden significar que la dosis es demasiado alta para avanzar ¬ę, dijo.

Manuel Rivas

Fernando Rivas. Compagino mis estudios superiores en ingeniería informática con colaboraciones en distintos medios digitales. Me encanta la el periodismo de investigación y disfruto elaborando contenidos de actualidad enfocados en mantener la atención del lector. Colabora con Noticias RTV de manera regular desde hace varios meses. Profesional incansable encargado de cubrir la actualidad social y de noticias del mundo. Si quieres seguirme este es mi... Perfil en Facebook: https://www.facebook.com/manuel.rivasgonzalez.14 Email de contacto: fernando.rivas@noticiasrtv.com

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