La primera aprobación de un medicamento contra el cáncer que no se enfoca en el sitio de la enfermedad
El parche de larotrectinib se enfoca en una alteración molecular del cáncer, no en su lugar de origen. (Ilustración: Lucas Kazakevicius / SALUD es vital)
Como norma, un remedio contra cáncer Está aprobado por los organismos reguladores según el lugar de origen de la enfermedad. Es decir, obtiene el respaldo para tratar un tumor de pulmón, o próstata o piel. Pero Brasil rompió este paradigma por primera vez con la llegada del larotrectinibe (nombre comercial: Vitrakvi) de Bayer.
A diferencia de otros medicamentos, está indicado para todos y cada uno de los cánceres sólidos (es decir, no aparece en las células sanguíneas), siempre que la enfermedad tenga una mutación específica conocida como fusión del gen NTRK. Dicho de otra manera, no importa si el problema surge en el seno, la tiroides o el intestino: si tiene esta alteración molecular, larotrectinib puede entrar en juego.
"Esta es una tendencia moderna que se enfoca en las peculiaridades moleculares del cáncer, no en su lugar de origen", dice el oncólogo Marcos André de Sá Barreto Costa, del Hospital Alemán Oswaldo Cruz en São Paulo. Es decir, es posible que en el futuro otros medicamentos sean aprobados con la misma lógica.
Por cierto, en los Estados Unidos ya existe un medicamento aprobado bajo la misma lógica. Es pembrolizumab, MSD: el medicamento ha llegado a nuestro país, pero no con esta "indicación agnóstica", como dicen los expertos.
Cómo funciona el larotrectinib.
Estamos hablando de una píldora que bloquea la acción de sustancias específicas que aceleran el crecimiento de las células cancerosas. Son fabricados por las células en presencia de la mutación mencionada anteriormente, como la fusión del gen NTRK. "Se estima que el 1% de los tumores sólidos tienen esta característica", dice Barreto Costa.
Este cambio es más frecuente en ciertas versiones de la enfermedad, como el fibrosarcoma infantil e incluso los subtipos de cáncer de mama, pulmón e intestino. Sin embargo, puede aparecer en otros rincones del cuerpo.
En estudios que justificaron la aprobación en Brasil, somos el segundo país en el mundo en hacerlo, solo detrás de los Estados Unidos, larotrectinib benefició al 70-75% de los pacientes con cáncer avanzado que manifestaron esa mutación. Al final de un año, el 71% de ellos seguían la enfermedad, según Barreto Costa.
Solo tiene un detalle: en este momento, el medicamento solo puede usarse cuando la enfermedad se ha diseminado por todo el cuerpo y si no hay opciones de tratamiento más satisfactorias. Por lo tanto, se reserva para situaciones en las que no hay otra terapia o cuando las estrategias comúnmente utilizadas ya han fallado (tanto para niños como para adultos).
"Con el tiempo, los nuevos estudios deberían ampliar esta indicación para las personas menos avanzadas", especula Barreto Costa.
Debido a que larotrectinib ataca específicamente las moléculas resultantes de esa fusión del gen NTRK, es menos tóxico que la quimioterapia. Sus principales efectos secundarios son: fatiga, náuseas, tos y vómitos.
Cómo identificar la fusión del gen NTRK.
Los médicos comienzan tomando una pequeña muestra del cáncer a través de una biopsia, lo que ya es un procedimiento de rutina en la mayoría de los casos. Desde allí, las pruebas de laboratorio detectan la posible presencia de esta alteración, que abre la puerta a la indicación de larotrectinib.
"Hoy en día, contamos con métodos simples y relativamente económicos para descubrir la presencia de esta alteración", dice Barreto Costa.
Lo complicado será pagar por el tratamiento, al menos al principio. Como el medicamento acaba de recibir la aprobación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), su precio aún no ha sido definido por el Mercado de Regulación del Mercado de Medicamentos.
Sin embargo, probablemente no será barato y deberá enfrentar resistencia incluso en la red privada, principalmente debido a la cobertura de los planes de seguro.
