La primera aprobación de un medicamento contra el cáncer que no se enfoca en el sitio de la enfermedad





Como norma, un remedio contra c√°ncer Est√° aprobado por los organismos reguladores seg√ļn el lugar de origen de la enfermedad. Es decir, obtiene el respaldo para tratar un tumor de pulm√≥n, o pr√≥stata o piel. Pero Brasil rompi√≥ este paradigma por primera vez con la llegada del larotrectinibe (nombre comercial: Vitrakvi) de Bayer.

A diferencia de otros medicamentos, está indicado para todos y cada uno de los cánceres sólidos (es decir, no aparece en las células sanguíneas), siempre que la enfermedad tenga una mutación específica conocida como fusión del gen NTRK. Dicho de otra manera, no importa si el problema surge en el seno, la tiroides o el intestino: si tiene esta alteración molecular, larotrectinib puede entrar en juego.

"Esta es una tendencia moderna que se enfoca en las peculiaridades moleculares del cáncer, no en su lugar de origen", dice el oncólogo Marcos André de Sá Barreto Costa, del Hospital Alemán Oswaldo Cruz en São Paulo. Es decir, es posible que en el futuro otros medicamentos sean aprobados con la misma lógica.

Por cierto, en los Estados Unidos ya existe un medicamento aprobado bajo la misma lógica. Es pembrolizumab, MSD: el medicamento ha llegado a nuestro país, pero no con esta "indicación agnóstica", como dicen los expertos.

Cómo funciona el larotrectinib.

Estamos hablando de una píldora que bloquea la acción de sustancias específicas que aceleran el crecimiento de las células cancerosas. Son fabricados por las células en presencia de la mutación mencionada anteriormente, como la fusión del gen NTRK. "Se estima que el 1% de los tumores sólidos tienen esta característica", dice Barreto Costa.





Este cambio es más frecuente en ciertas versiones de la enfermedad, como el fibrosarcoma infantil e incluso los subtipos de cáncer de mama, pulmón e intestino. Sin embargo, puede aparecer en otros rincones del cuerpo.

En estudios que justificaron la aprobaci√≥n en Brasil, somos el segundo pa√≠s en el mundo en hacerlo, solo detr√°s de los Estados Unidos, larotrectinib benefici√≥ al 70-75% de los pacientes con c√°ncer avanzado que manifestaron esa mutaci√≥n. Al final de un a√Īo, el 71% de ellos segu√≠an la enfermedad, seg√ļn Barreto Costa.

Solo tiene un detalle: en este momento, el medicamento solo puede usarse cuando la enfermedad se ha diseminado por todo el cuerpo y si no hay opciones de tratamiento m√°s satisfactorias. Por lo tanto, se reserva para situaciones en las que no hay otra terapia o cuando las estrategias com√ļnmente utilizadas ya han fallado (tanto para ni√Īos como para adultos).

"Con el tiempo, los nuevos estudios deberían ampliar esta indicación para las personas menos avanzadas", especula Barreto Costa.

Debido a que larotrectinib ataca específicamente las moléculas resultantes de esa fusión del gen NTRK, es menos tóxico que la quimioterapia. Sus principales efectos secundarios son: fatiga, náuseas, tos y vómitos.

Cómo identificar la fusión del gen NTRK.

Los m√©dicos comienzan tomando una peque√Īa muestra del c√°ncer a trav√©s de una biopsia, lo que ya es un procedimiento de rutina en la mayor√≠a de los casos. Desde all√≠, las pruebas de laboratorio detectan la posible presencia de esta alteraci√≥n, que abre la puerta a la indicaci√≥n de larotrectinib.
"Hoy en día, contamos con métodos simples y relativamente económicos para descubrir la presencia de esta alteración", dice Barreto Costa.

Lo complicado ser√° pagar por el tratamiento, al menos al principio. Como el medicamento acaba de recibir la aprobaci√≥n de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), su precio a√ļn no ha sido definido por el Mercado de Regulaci√≥n del Mercado de Medicamentos.

Sin embargo, probablemente no ser√° barato y deber√° enfrentar resistencia incluso en la red privada, principalmente debido a la cobertura de los planes de seguro.

Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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