La primera aprobaci贸n de un medicamento contra el c谩ncer que no se enfoca en el sitio de la enfermedad





Como norma, un remedio contra c谩ncer Est谩 aprobado por los organismos reguladores seg煤n el lugar de origen de la enfermedad. Es decir, obtiene el respaldo para tratar un tumor de pulm贸n, o pr贸stata o piel. Pero Brasil rompi贸 este paradigma por primera vez con la llegada del larotrectinibe (nombre comercial: Vitrakvi) de Bayer.

A diferencia de otros medicamentos, est谩 indicado para todos y cada uno de los c谩nceres s贸lidos (es decir, no aparece en las c茅lulas sangu铆neas), siempre que la enfermedad tenga una mutaci贸n espec铆fica conocida como fusi贸n del gen NTRK. Dicho de otra manera, no importa si el problema surge en el seno, la tiroides o el intestino: si tiene esta alteraci贸n molecular, larotrectinib puede entrar en juego.

"Esta es una tendencia moderna que se enfoca en las peculiaridades moleculares del c谩ncer, no en su lugar de origen", dice el onc贸logo Marcos Andr茅 de S谩 Barreto Costa, del Hospital Alem谩n Oswaldo Cruz en S茫o Paulo. Es decir, es posible que en el futuro otros medicamentos sean aprobados con la misma l贸gica.

Por cierto, en los Estados Unidos ya existe un medicamento aprobado bajo la misma l贸gica. Es pembrolizumab, MSD: el medicamento ha llegado a nuestro pa铆s, pero no con esta "indicaci贸n agn贸stica", como dicen los expertos.

C贸mo funciona el larotrectinib.

Estamos hablando de una p铆ldora que bloquea la acci贸n de sustancias espec铆ficas que aceleran el crecimiento de las c茅lulas cancerosas. Son fabricados por las c茅lulas en presencia de la mutaci贸n mencionada anteriormente, como la fusi贸n del gen NTRK. "Se estima que el 1% de los tumores s贸lidos tienen esta caracter铆stica", dice Barreto Costa.





Este cambio es m谩s frecuente en ciertas versiones de la enfermedad, como el fibrosarcoma infantil e incluso los subtipos de c谩ncer de mama, pulm贸n e intestino. Sin embargo, puede aparecer en otros rincones del cuerpo.

En estudios que justificaron la aprobaci贸n en Brasil, somos el segundo pa铆s en el mundo en hacerlo, solo detr谩s de los Estados Unidos, larotrectinib benefici贸 al 70-75% de los pacientes con c谩ncer avanzado que manifestaron esa mutaci贸n. Al final de un a帽o, el 71% de ellos segu铆an la enfermedad, seg煤n Barreto Costa.

Solo tiene un detalle: en este momento, el medicamento solo puede usarse cuando la enfermedad se ha diseminado por todo el cuerpo y si no hay opciones de tratamiento m谩s satisfactorias. Por lo tanto, se reserva para situaciones en las que no hay otra terapia o cuando las estrategias com煤nmente utilizadas ya han fallado (tanto para ni帽os como para adultos).

"Con el tiempo, los nuevos estudios deber铆an ampliar esta indicaci贸n para las personas menos avanzadas", especula Barreto Costa.

Debido a que larotrectinib ataca espec铆ficamente las mol茅culas resultantes de esa fusi贸n del gen NTRK, es menos t贸xico que la quimioterapia. Sus principales efectos secundarios son: fatiga, n谩useas, tos y v贸mitos.

C贸mo identificar la fusi贸n del gen NTRK.

Los m茅dicos comienzan tomando una peque帽a muestra del c谩ncer a trav茅s de una biopsia, lo que ya es un procedimiento de rutina en la mayor铆a de los casos. Desde all铆, las pruebas de laboratorio detectan la posible presencia de esta alteraci贸n, que abre la puerta a la indicaci贸n de larotrectinib.
"Hoy en d铆a, contamos con m茅todos simples y relativamente econ贸micos para descubrir la presencia de esta alteraci贸n", dice Barreto Costa.

Lo complicado ser谩 pagar por el tratamiento, al menos al principio. Como el medicamento acaba de recibir la aprobaci贸n de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), su precio a煤n no ha sido definido por el Mercado de Regulaci贸n del Mercado de Medicamentos.

Sin embargo, probablemente no ser谩 barato y deber谩 enfrentar resistencia incluso en la red privada, principalmente debido a la cobertura de los planes de seguro.

Ana Gomez

Ana G贸mez. Naci贸 en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a帽os. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi茅n me considero una Geek, amante de la tecnolog铆a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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