La pandemia abre una gran ignorancia sobre el papel de la ciencia en la medicina.





Por un lado, la expectativa de los brasile√Īos de ver un medicamento o vacuna contra el coronavirus estar disponible en los pr√≥ximos d√≠as demuestra una falta de conocimiento sobre los pasos que implican la aprobaci√≥n de un medicamento. Por otro lado, ante una pandemia a escala global como la que enfrentamos, los procesos para iniciar estudios relacionados con Covi-19 se est√°n racionalizando – lo que demuestra que es posible y necesario reducir la burocracia en nuestro pa√≠s.

Pero, ¬Ņqu√© nos dice esto sobre los desaf√≠os de la producci√≥n cient√≠fica en Brasil? La pregunta no se limita a la oncolog√≠a, el tema central de la columna ¬ęEl c√°ncer en la agenda¬Ľ. Sin embargo, es tan relevante para la pr√°ctica m√©dica que no podemos dejar de abordarla.

A√Īo tras a√Īo, es posible seguir los altos recortes de inversi√≥n en los organismos de investigaci√≥n en Brasil, lo que afecta enormemente su continuidad y credibilidad. Desafortunadamente, nuestro pa√≠s est√° en la posici√≥n 24 en el ranking mundial de investigaci√≥n cl√≠nica, con solo el 2.1% de los estudios en el mundo. Hemos perdido siete puestos en los √ļltimos diez a√Īos.

La Sociedad Brasile√Īa de Oncolog√≠a Cl√≠nica (SBOC) siempre ha defendido la importancia de alentar la investigaci√≥n cl√≠nica, adem√°s de difundir informaci√≥n de calidad sobre el tema. Despu√©s de todo, cuanto m√°s sepa la poblaci√≥n al respecto, mayor ser√° la movilizaci√≥n para que se produzcan cambios.

Existen dos tipos principales de investigaci√≥n en el campo de la salud: la b√°sica, realizada principalmente dentro del universo acad√©mico, y la cl√≠nica, desarrollada normalmente con el apoyo del sector privado, principalmente de la industria farmac√©utica. Este proceso comienza con pruebas precl√≠nicas, que eval√ļan la seguridad en animales antes de administrar el medicamento a humanos.





En la secuencia, tenemos tres fases para que un tratamiento se considere aprobado, con una duraci√≥n promedio de cinco a√Īos, dependiendo del objetivo y la medicaci√≥n probada.

Cada fase del proceso requiere un tiempo específico para garantizar que el medicamento sea eficiente y seguro, lo que ya agrega lentitud al flujo científico en sí. Sin embargo, actualmente, Brasil es uno de los países más rezagados en la autorización y realización de protocolos de investigación (un paso antes del comienzo del estudio en sí). Si bien en la mayoría de los países estos procedimientos burocráticos demoran entre tres y seis meses, aquí pueden demorar entre diez y 15 meses.

Este período es visto como un impedimento para llevar a cabo muchos estudios. Después de todo, cuando finalmente ganamos la aprobación de los organismos reguladores, la investigación ya está en marcha en otras partes del mundo.

Tal retraso nos perjudica, principalmente, en dos frentes: en competitividad y como una forma de obtener alg√ļn tratamiento. En el caso del c√°ncer, por ejemplo, se sabe que tenemos dificultades para acceder a nuevos medicamentos debido a los costos. Esto es cierto tanto en el SUS como en el sistema privado. Resulta que la investigaci√≥n cl√≠nica tambi√©n es una forma de ofrecer terapias innovadoras a los pacientes. En los Estados Unidos, existe una cultura de voluntariado para participar en la investigaci√≥n cl√≠nica como un tratamiento alternativo. Los estadounidenses est√°n m√°s acostumbrados a la idea de participar en las pruebas y disfrutarlas.

Adem√°s de trabajar para que estos retrasos sean reconocidos, SBOC apoya el proyecto de ley (PL 7082/2017), escrito por la Senadora Ana Am√©lia, que tiene como objetivo crear principios, pautas y reglas para la realizaci√≥n de investigaciones cl√≠nicas en seres humanos por parte de instituciones. p√ļblico o privado Este cambio ser√≠a bastante positivo, ya que regular√≠a la realizaci√≥n de estos estudios en Brasil.

Es importante tener en cuenta que Los avances m√°s innovadores en oncolog√≠a solo fueron posibles gracias a la investigaci√≥n cl√≠nica. SBOC ha estado trabajando para desarrollar un espacio intuitivo y accesible que re√ļna informaci√≥n sobre la investigaci√≥n cl√≠nica oncol√≥gica en curso en Brasil, con el objetivo de facilitar el reclutamiento, la inscripci√≥n de pacientes y la interacci√≥n entre m√©dicos e investigadores.

Todo este debate es extremadamente relevante para la sociedad. Frente a una pandemia, comprender el m√©todo cient√≠fico detr√°s de un nuevo tratamiento permite a las personas ser l√ļcidas y no precipitarse en ninguna novedad. Cuando superemos este per√≠odo, esperamos que la regulaci√≥n de la investigaci√≥n cl√≠nica en Brasil se haga m√°s consistente, lo que permitir√° mayores inversiones y salud para nuestra poblaci√≥n, a diferencia de hoy.

* Ana Gelatti es oncóloga en el Comité de Investigación Clínica SBOC


Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *