La nueva vacuna contra el dengue que puede aprobarse en Brasil





La empresa farmac茅utica Takeda solicit贸 a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) el registro de una nueva vacuna contra dengue. TAK-003 est谩 hecho con una versi贸n modificada del virus vivo atenuado y protege contra los cuatro serotipos de la enfermedad.





En el estudio de fase 3, la vacuna demostr贸 una eficacia general del 80,2% en la prevenci贸n de casos confirmados de dengue. La protecci贸n fue a煤n mayor contra las hospitalizaciones (90%) y el dengue hemorr谩gico, la versi贸n m谩s grave de la enfermedad (85%).

El trabajo contin煤a en progreso, siguiendo a unos 20 mil ni帽os y adolescentes reclutados entre 2016 y 2017. Los hallazgos m谩s recientes, publicados en The Lancet, son de los primeros 18 meses despu茅s de la vacunaci贸n. La investigaci贸n contin煤a verificando otros datos, como la duraci贸n de la inmunidad y la seguridad a largo plazo.

En el registro sometido a evaluaci贸n de Anvisa, el fabricante indica que la f贸rmula puede ser inoculada en personas entre 4 y 60 a帽os que tuvieran o no dengue. Este es un detalle importante. Vayamos con 茅l.

La vacuna que tenemos hoy tiene un uso limitado

Existe una vacuna contra el dengue aprobada en Brasil, Dengvaxia, por Sanofi-Pasteur. Pero solo est谩 disponible en la red privada y para aquellos que ya han tenido la enfermedad. Es decir, es necesario hacer una prueba serol贸gica para comprobar la presencia de anticuerpos (ya que aquellos que no siempre provocan s铆ntomas) o han recibido confirmaci贸n en el pasado.

Esto se debe a que, en individuos sin contacto previo con el virus, el agente inmunizante puede causar una condici贸n llamada mejora dependiente de anticuerpos (ADE), algo as铆 como 鈥渁mplificaci贸n de la enfermedad causada por anticuerpos鈥, en traducci贸n libre. 鈥淓n esta situaci贸n, existe el riesgo de desarrollar condiciones de dengue m谩s severas luego de infectarse despu茅s de recibir la dosis鈥, dice el pediatra Jos茅 Geraldo Leite Ribeiro, vicepresidente de la Regional de Minas Gerais de la Sociedad Brasile帽a de Inmunizaciones (SBIm-MG).

Debido a esta restricci贸n, el inmunizador Sanofi-Pasteur termin贸 por no despegar y gener贸 una protecci贸n colectiva contra el dengue.





Takeda dice que TAK-003 no activa dicho mecanismo. 鈥淟os 20.000 voluntarios de la fase 3 fueron evaluados antes de iniciar la investigaci贸n y, entre ellos, el 27,6% eran seronegativos (no ten铆an anticuerpos contra el virus)鈥, comenta Abner Lob茫o, director ejecutivo de Asuntos M茅dicos de Takeda en Brasil.

Contin煤a despu茅s de la publicidad.

Despu茅s de tres a帽os de seguimiento, los investigadores no detectaron ninguna ocurrencia del tipo. En el caso de Dengvaxia, se necesitaron unos cinco a帽os para captar la relaci贸n. 芦El desaf铆o de Anvisa ser谩 interpretar si el per铆odo de este estudio es suficiente para demostrar que no hay riesgo禄, comenta Leite.

Takeda inform贸 a Anvisa que todos pueden tomar la vacuna. 鈥淓stamos tranquilos al decir que no causa el problema鈥, agrega Lob茫o.

C贸mo funciona

TAK-003 es una vacuna viva atenuada quim茅rica. Traduciendo: est谩 hecho con fragmentos de virus modificados para debilitarlos, incapaces de causar s铆ntomas importantes. A diferencia de Dengvaxia, que usa una versi贸n del agente detr谩s de la fiebre amarilla, el producto se basa en el serotipo 2 de la causa del dengue en s铆. 鈥淎 trav茅s de la ingenier铆a gen茅tica, ahora contiene partes de los otros serotipos, 1, 3 y 4, en su superficie鈥, dice Lob茫o.

La vacuna debe tomarse en dos dosis, con tres meses de diferencia, y a煤n no se sabe si ser谩 necesario volver a aplicarla de vez en cuando. 鈥淟os datos actuales indican que se mantiene la inmunidad, pero necesitamos acompa帽ar a los voluntarios por m谩s tiempo鈥, completa el portavoz del fabricante.

Cuando deber铆a llegar

Anvisa tiene 60 d铆as para decidir sobre el registro. El plan es que, una vez aprobado, se negociar谩 con el gobierno y se incorporar谩 al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI).

Si la vacuna Takeda realmente se puede aplicar a la poblaci贸n en su conjunto, independientemente de una infecci贸n previa por dengue, el beneficio potencial para la sociedad es grande. Aunque se habla poco en este momento, el dengue contin煤a causando estragos durante la pandemia de Covid-19. 鈥淟os casos de esta infecci贸n en Am茅rica Latina se duplican cada diez a帽os, lo que demuestra que nuestras medidas de control de vectores no est谩n funcionando鈥, se帽ala el pediatra del SBIm.

En 2020, se registraron casi un mill贸n de casos probables de dengue en Brasil, seg煤n el Ministerio de Salud, dado que puede estar subestimado por la omnipresencia del coronavirus en la red de servicios.

El Instituto Butantan tambi茅n est谩 produciendo una vacuna. Es una dosis 煤nica, tambi茅n tiene acci贸n contra los cuatro serotipos y se prob贸 en 17 mil voluntarios en la fase 3, pero a煤n no se han dado a conocer los resultados de la fase final.

Contin煤a despu茅s de la publicidad

Ana Gomez

Ana G贸mez. Naci贸 en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a帽os. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi茅n me considero una Geek, amante de la tecnolog铆a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

Deja una respuesta

Tu direcci贸n de correo electr贸nico no ser谩 publicada. Los campos obligatorios est谩n marcados con *