La FDA completa la controvertida aprobaci贸n del primer medicamento para la enfermedad de Alzheimer en 20 a帽os









En todo el mundo, hay millones y millones de personas con Alzheimer, y cada tres segundos, alguien desarrolla signos relacionados con la demencia. Por ello, y por ser, hasta ahora, irreversible, las investigaciones para una atenuaci贸n de las consecuencias son incesantes. En este sentido, la Administraci贸n de Drogas y Alimentos de EE. UU. Ha aprobado un nuevo medicamento para el tratamiento de la enfermedad.

Aduhelm ha sido aprobado por v铆a acelerada, normalmente utilizado para medicamentos destinados a enfermedades graves y potencialmente mortales.

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Aprobaci贸n acelerada para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer

La Administraci贸n de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado Aduhelm para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, dando un paso hacia el futuro. El responsable de proteger la salud p煤blica, velando por la seguridad y eficiencia de los medicamentos y productos biol贸gicos.

La aprobaci贸n se llev贸 a cabo a trav茅s de una ruta acelerada, generalmente utilizada para medicamentos dirigidos a enfermedades graves o potencialmente fatales. Proporcionando as铆 una ventaja terap茅utica significativa sobre los tratamientos existentes. Por tanto, la ruta presupone una predicci贸n de beneficio para los pacientes.





Las terapias disponibles actualmente solo tratan los s铆ntomas de la enfermedad; esta opci贸n de tratamiento es la primera terapia que se dirige y afecta el proceso de la enfermedad subyacente a la enfermedad de Alzheimer. Como hemos aprendido de la lucha contra el c谩ncer, la v铆a de aprobaci贸n acelerada puede hacer que las terapias lleguen a los pacientes m谩s r谩pido, al tiempo que estimula m谩s investigaci贸n e innovaci贸n.

Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluaci贸n e Investigaci贸n de Medicamentos de la FDA, explic贸 despu茅s de presentar que la enfermedad es devastadora y puede tener un impacto profundo tanto en la vida de los diagnosticados como en la de quienes los rodean.

Aunque no se conocen realmente las causas espec铆ficas de la enfermedad de Alzheimer, se sabe que se caracteriza por cambios en el cerebro, incluidas las placas amiloides, que provocan la p茅rdida de neuronas y la ruptura de sus conexiones. Por tanto, los pacientes pierden la memoria y la capacidad de pensar con coherencia.

FDA

20 a帽os despu茅s, un nuevo tratamiento de "calidad"

Desde 2003, no se ha aprobado ning煤n nuevo tratamiento dirigido a la enfermedad de Alzheimer. As铆, despu茅s de casi 20 a帽os, aparece Aduhelm, que representa un tratamiento de 鈥減rimera calidad鈥, adem谩s de ser la primera terapia que aborda directamente la fisiopatolog铆a fundamental de la enfermedad.

Seg煤n la FDA, los investigadores evaluaron la eficacia del f谩rmaco en tres estudios separados en los que participaron 3.482 pacientes. Aquellos que consist铆an en m茅todos doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer. Por tanto, los pacientes que recibieron el tratamiento tuvieron una reducci贸n significativa de la placa beta-amiloide, en tiempo y dosis, mientras que el resto no registr贸 esta reducci贸n.

De hecho, estos fueron los resultados que apoyaron la aprobaci贸n acelerada del f谩rmaco Aduhelm, ya que elimina los dep贸sitos en el cerebro de la prote铆na beta-amiloide, que se acumula en el cerebro, destruyendo neuronas y provocando demencia. Seg煤n P煤blico, aunque no revierte los s铆ntomas de la enfermedad, puede retrasar su evoluci贸n.

Aduhelm es fabricado por Biogen de Cambridge, Massachusetts.

Ana Gomez

Ana G贸mez. Naci贸 en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a帽os. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi茅n me considero una Geek, amante de la tecnolog铆a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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