La creación de una nueva vacuna contra el coronavirus pasa por Brasil





El mundo entero espera el anuncio de la misma noticia: vacuna que podrá inmunizar a todos contra COVID-19. Con experiencia en investigación clínica, el Brasil No podía quedar fuera de los estudios globales para el desarrollo de un producto seguro y eficaz. La expectativa es grande y varias empresas nacionales e internacionales están en esta carrera. Y, con Dasa, también participamos en este esfuerzo, que involucra medicina de vanguardia, muchas pruebas y un camino para la aplicación masiva.





Actualmente estamos en el proceso de acelerar la validaci√≥n de una vacuna prometedora contra coronavirus, modelo UB-612, de la empresa de biotecnolog√≠a Covaxx. Este inmunizador es 100% sint√©tico, desarrollado sin el uso del virus o parte de √©l en su composici√≥n. Potencialmente con alta seguridad y eficiencia, est√° dise√Īado para incentivar la respuesta celular, responsable de un inmunidad m√°s duradero, y el de los anticuerpos al mismo tiempo, estimulando al cuerpo a producir una alta reacci√≥n inmunol√≥gica.

Todo el proceso de validaci√≥n de un inmunizador pasa por tres fases que eval√ļan la seguridad y la eficacia. Antes de probar en humanos, hay una etapa con pruebas precl√≠nicas, realizadas en animales. En la vacuna Covaxx, comenzamos con roedores y luego la aplicamos a los monos. Con la seguridad atestiguada, pudimos continuar con las fases en humanos.

La fase 1 ya está en marcha en Taiwán, país que es modelo en el control de Covid-19. Este primer movimiento comienza a evaluar la seguridad de la medicación; los próximos pasos evaluarán la eficacia y ampliarán el análisis de seguridad. Este estudio clínico contempla reclutar personas en diferentes regiones del país y comenzará pronto.

Con los datos de seguridad de las pruebas iniciales, la vacuna candidata pasar√° a las fases 2 y 3. Y ah√≠ es donde entra Brasil. Vamos a traer la investigaci√≥n aqu√≠, dentro de un trabajo basado en estrictos protocolos de la Comisi√≥n Nacional de √Čtica en la Investigaci√≥n (Conep) y con la presentaci√≥n del proyecto a la agencia reguladora, Anvisa.

En la segunda y tercera fases, ampliamos las pruebas en humanos. Comenzamos a realizar evaluaciones de efectividad más profundas, para verificar la formación de anticuerpos y células de memoria capaces de combatir el virus. Todo el proceso se realiza con rigor científico, que minimiza los riesgos de eventos adversos e inesperados.

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Como somos una empresa con una capacidad de prueba muy significativa, todo el protocolo se basa en pruebas seriadas por RT-PCR, que podrán identificar casos de la enfermedad tanto en el grupo que recibe el inmunizador como en el grupo que recibe el placebo. Así, además de identificar a los pacientes asintomáticos, también podemos evaluar la carga viral de estos individuos y la excreción del virus en ambas poblaciones.

Es importante se√Īalar que los voluntarios que aceptan participar en las pruebas realizan una serie de pruebas antes de ingresar al protocolo, como hemograma, enzimas hep√°ticas y renales, perfil lip√≠dico y chequeo f√≠sico, y las repiten a lo largo de la investigaci√≥n. En el caso de las mujeres tambi√©n se realiza una prueba de embarazo. Durante el estudio, estas pruebas se repiten para monitorear los posibles cambios inducidos por la vacuna, adem√°s de todo el seguimiento cl√≠nico.

La previsi√≥n inicial es realizar el estudio en Brasil con alrededor de 7 mil voluntarios. Los pasos que se lleven a cabo aqu√≠ servir√°n para evaluar las respuestas inmunitarias y ayudar√°n a definir el perfil de seguridad y eficacia y las dosis de la vacuna UB-612. Cada paso es extremadamente minucioso y estamos uniendo esfuerzos para acelerar todo el proceso de dise√Īo y presentaci√≥n de la investigaci√≥n aqu√≠.

Esta iniciativa está siendo posible gracias al empoderamiento y compromiso de la población y a la integración entre interesados quienes se unieron a nosotros en el proceso, como Mafra, MRV, Localiza y Banco Inter. Juntos, hemos recaudado más de R $ 30 millones para el desarrollo del inmunizante y seguimos recibiendo donaciones para realizar esta importante investigación clínica.

La vacunaci√≥n juega un papel clave en la salud p√ļblica para la prevenci√≥n y el control de enfermedades infecciosas, previniendo hasta 3 millones de muertes por a√Īo, seg√ļn la Organizaci√≥n Mundial de la Salud (OMS). Nuestros esfuerzos apuntan a pasar con √©xito todas las fases de las pruebas y pronto poder dar la noticia que todos queremos escuchar: una nueva vacuna para ayudar a combatir la pandemia.

* Gustavo Campana es director médico de Dasa

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Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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