Johnson & amp; Johnson quiere probar la vacuna en recién nacidos, niños y mujeres embarazadas
Johnson & Johnson planea extender los ensayos clínicos de la vacuna covid-19 a recién nacidos, niños y mujeres embarazadas. El fabricante de medicamentos quiere analizar la seguridad y la respuesta inmune de la vacuna en personas con un sistema inmunológico débil.
El plan de expansión del ensayo clínico cuenta con el apoyo del director del Programa de Vacunas de Precisión del Boston Children’s Hospital en Harvard, Ofer Levy, y un miembro del comité de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). datos.
«No entraron [os cientistas da empresa] en muchos detalles sobre el tema, pero dejó claro que continuarán los estudios sobre inmunización pediátrica y materna contra el coronavirus ”, dijo Levy al diario» The New York Times «.
Un portavoz de la empresa farmacéutica Janssen, responsable de la producción de la vacuna y filial del grupo Johnson & Johnson, confirmó que la empresa planea extender los ensayos clínicos a los niños.
La compañía estadounidense primero probará la vacuna en niños mayores de 12 y menores de 18, pero planea comenzar rápidamente un estudio que incluya a recién nacidos y adolescentes. También se incluyen mujeres embarazadas y personas inmunodeprimidas. La compañía farmacéutica norteamericana tiene la intención de analizar la seguridad y la respuesta inmune de la vacuna en estos grupos.
La vacuna de Johnson & Johnson utiliza un método que ha sido ampliamente probado durante los últimos años. Se basa en un adenovirus discapacitado, similar al virus que causa la gripe común, que instruye a las células a realizar copias breves de la proteína del virus. Por lo tanto, el sistema inmunológico del receptor puede producir los anticuerpos necesarios para bloquear la infección por covid-19.
Las vacunas existentes contra el adenovirus incluyen una para el ébola, que se administró de manera segura a bebés de un año, y otra para el virus sincitial respiratorio que también se administró de manera segura a los recién nacidos. Aproximadamente 200.000 personas recibieron vacunas contra el adenovirus, sin problemas graves de seguridad, dijo Ofer Levy a The New York Times. Según el médico, Johnson & Johnson mencionó estos datos en la reunión de la FDA para validar la extensión de los ensayos clínicos de la vacuna a otros grupos.
La vacuna Johnson & Johnson se administra en una sola dosis y fue aprobada para uso de emergencia el sábado pasado en los Estados Unidos de América. La Agencia Europea de Medicamentos debería aprobar la vacuna a principios de marzo y en abril debería empezar a ser distribuida por la Unión Europea.
