Entrevista: el papel de los nuevos fármacos profilácticos contra el Covid-19

En febrero, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó el medicamento en estado de emergencia Evusheldde la compañía farmacéutica AstraZeneca, a la prevención del covid-19 en grupos de población específicos. Pero, si ya existen diferentes vacunas disponibles para prevenir el contagio por el coronavirus, ¿por qué apostar por este tipo de tratamientos?

Esa fue la primera pregunta que le hicieron al reumatólogo mexicano Jesús Abraham Simón, que participó en los estudios con este fármaco, en entrevista exclusiva con VEJA SAÚDE. De hecho, el medicamento está compuesto por dos anticuerpos monoclonales (tixagevimab y cilgavimab), que previenen la infección del Sars-CoV-2 en nuestras células.

A lo largo de la conversación, Simón destacó que los medicamentos profilácticos son especialmente importantes para las personas que tienen un sistema inmunológico debilitado y que, por lo tanto, responderían menos a la vacuna. Por otra parte, diferenció el uso de estos fármacos del de la cloroquina y la ivermectina, que no tienen eficacia comprobada.

Mira la entrevista:

VER SALUD: Ya tenemos vacunas disponibles. ¿Por qué buscar medicamentos profilácticos como Evusheld en este escenario?

Jesús Abraham Simón: En primer lugar, es importante reforzar que la vacunación es la principal herramienta para controlar la pandemia. Pero hay algunas personas que por mucho que les pongas una, dos, tres o cuatro dosis de la vacuna, no responden muy bien desde el punto de vista de la protección.

Eso es porque tienen algún problema con el sistema inmunológico. En ciertos casos, es una enfermedad inmunológica primaria. Pero también existen tratamientos inmunosupresores que afectan a nuestras defensas.

Por ejemplo, a los pacientes que reciben un nuevo trasplante de órgano generalmente se les administra una dosis alta de inmunosupresores. En general, no tienen una respuesta óptima a la vacunación.

La respuesta inmune es muy compleja. Hay diferentes células, proteínas, citoquinas y otras cosas involucradas. Pero uno de los más importantes son los anticuerpos. Cuando recibe una vacuna, su cuerpo puede producir anticuerpos. En este caso, contra Sars-CoV-2.

Pero esto solo ocurre en personas sanas. Afortunadamente, se ha creado una forma de fabricar anticuerpos similares a los que producimos de forma natural. La principal ventaja de esta tecnología es que diseña el anticuerpo específicamente contra el objetivo que queremos bloquear.

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Sars-CoV-2 tiene una clave para ingresar a la célula que se llama proteína S. Si bloquea la proteína S, el virus no puede infectar la célula correctamente. Entonces, en este caso específico, se desarrollaron anticuerpos monoclonales para bloquear la proteína S.

Y esta es la justificación para producir anticuerpos monoclonales para prevenir o incluso tratar el covid-19.

¿Estos anticuerpos monoclonales imitan a nuestros propios anticuerpos o son diferentes?

Son un poco diferentes. Evusheld es una combinación de dos anticuerpos monoclonales. Bloquean completamente la proteína S e impiden el contacto con la célula.

Pero la estructura básica de estos anticuerpos es exactamente la misma que la de los anticuerpos humanos. La única diferencia es la especificidad contra un objetivo elegido.

¿Por qué dos anticuerpos monoclonales?

Si coloca dos anticuerpos monoclonales diferentes, puede bloquear mejor la proteína S. Estos anticuerpos bloquean diferentes lugares en la proteína S.

De hecho, la mayoría de los anticuerpos monoclonales que se usaban solos contra el Covid-19 ahora ya no sirven para las nuevas variantes, y hablo específicamente del omicron.

Entonces, ¿por qué no ponemos tres o más anticuerpos en un fármaco?

(risas) Podríamos intentar con dos, tres, cuatro. Pero hay investigaciones preclínicas, y en estos casos los dos anticuerpos monoclonales fueron suficientes para bloquear la proteína S del coronavirus.

Dado que mencionó las variantes, ¿son una preocupación considerando la efectividad de este tipo de medicamento?

La razón es que los medicamentos con más de un anticuerpo monoclonal siguen siendo efectivos porque atacan diferentes puntos de la proteína S.

¿Por qué, frente a este fármaco, sigue pensando que la vacunación es la principal forma de prevención?

Es importante entender que estos anticuerpos monoclonales no son para toda la población. Fueron elaborados para un grupo específico que no suele tener una buena respuesta a la vacuna. En estas personas, el riesgo de casos graves de Covid-19 es aún mayor. Por lo tanto, sería importante pensar en una protección adicional en estos casos específicos. Esa sería mi recomendación.

¿Cómo es la aplicación Evusheld?

Eso es interesante. Otros anticuerpos monoclonales utilizados para otras enfermedades tuvieron una duración del efecto de solo 28 días. Si piensas en prevención, todos los meses tendrías que aplicar. Y eso sería muy caro. Imagina hacer estas aplicaciones mensuales durante un largo período de tiempo.

Pero los anticuerpos monoclonales utilizados para este fármaco se han modificado para tener una duración del efecto cercana a un año. La indicación es una inyección, quizás por año, quizás durante seis meses, dependiendo de la condición clínica del paciente. Pero la duración del efecto es larga.

Para los pacientes que han recibido un trasplante o tienen cáncer, el sistema inmunitario puede verse gravemente afectado. Antes del trasplante, poner una dosis de Evusheld podría prevenir eficazmente el Covid-19 grave.

La reducción del riesgo de tener Covid sintomático con este medicamento es del orden del 80%. Es una buena opción para este grupo de pacientes.

Entonces, ¿este medicamento puede dar seguridad a los pacientes con cáncer, por ejemplo, para que puedan salir de casa y hacer su tratamiento contra el cáncer correctamente?

¡Sí! Conozco a muchas personas que en los últimos años han recibido tratamiento inmunosupresor y no salen a la calle. Se quedan en casa todo el tiempo por miedo.

Pero, por otro lado, si el paciente puede quedarse en casa sin riesgos adicionales, ¿no sería tan beneficioso este medicamento?

Sí. Pero recuerda que tal vez el paciente no se va, pero mucha gente tiene familia. Y estos familiares pueden irse a casa e infectar al paciente.

En Brasil, tuvimos un problema especialmente grave, que fue la promoción de medicamentos sin prueba de efectividad en la prevención del Covid. Hoy sabemos que no funcionan. ¿Cuál es la diferencia entre este caso y la aprobación de Evusheld?

Este es un problema mundial. Hay que prescribir medicamentos con evidencia y hablar mucho con el paciente. Es importante que entiendan que la medicina, la ciencia, se basa en la evidencia.

No tenemos evidencia de que la cloroquina y la ivermectina sean útiles, pero sí tenemos mucha evidencia de que Evusheld es eficaz en la prevención, en los casos indicados. E incluso para tratar, pero la principal indicación es la prevención.

Hoy sabemos que algunas personas no quieren recibir vacunas. ¡Vacunas! Entonces, ¿imagina anticuerpos monoclonales, en un escenario como el que describiste? Necesitamos mostrar primero la importancia de las vacunas y luego también de estos anticuerpos. Debemos reforzar el valor de los tratamientos basados ​​en la evidencia.

Los anticuerpos monoclonales se utilizan para diferentes enfermedades. ¿Qué tan grande es la promesa con esta estrategia?

Ahora lo estamos usando contra el cáncer, enfermedades hematológicas. Pero no es algo nuevo en las infecciones.

Existe un virus, el virus respiratorio sincitial (VSR), que afecta principalmente a los niños. Y hay un anticuerpo monoclonal que fue aprobado hace más de 20 años contra él. Y hay otros ejemplos. En el futuro, deberíamos tener más indicaciones, porque es una gran herramienta para tratar infecciones.

¿Por qué?

Si comprende bien el virus y su estructura, puede encontrar una manera de bloquearlo con anticuerpos monoclonales.