EMA evalúa la vacuna de refuerzo de Pfizer para jóvenes de 12 a 15 años
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este martes que estaba evaluando una solicitud del consorcio farmacéutico Pfizer/BioNTech para el uso de una dosis de refuerzo de su vacuna contra el covid-19 en niños de 12 a 15 años.
«EMA ha comenzado a evaluar una solicitud para el uso de una dosis de refuerzo de Comirnaty [nome comercial da vacina da Pfizer/BioNTech] en adolescentes de entre 12 y 15 años, y también está en curso la evaluación de la aplicación en adolescentes mayores de entre 16 y 17 años”, anunció en un comunicado el regulador farmacéutico de la Unión Europea (UE).
“Se dan dosis de refuerzo a las personas vacunadas -personas que han completado su primovacunación- para restablecer la protección después de que ésta haya disminuido”, recuerda la agencia europea, en un momento en el que en la UE solo se autorizan dosis de refuerzo para la población adulta, anciana. 18 o más.
Corresponderá al Comité de Medicamentos Humanos de la EMA llevar a cabo una «evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty, incluidos los resultados de los ensayos en el mundo real en Israel», y se espera una decisión pronto, según el comunicado de prensa. .
El anuncio se produce días después de que la EMA anunciara que estaba analizando una solicitud de Pfizer/BioNTech sobre dosis de refuerzo de su vacuna Covid-19 para adolescentes de 16 a 17 años, con una solicitud similar para niños de 12 a 15 años, que ahora llegó.
También hoy, el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) informó que «los resultados preliminares sugieren un aumento en la efectividad de la vacuna contra la infección por SARS-CoV-2 en adolescentes que recibieron un refuerzo en comparación con los adolescentes que recientemente completaron el ciclo de vacunación primaria». .
En un informe sobre la vacunación frente a la covid-19 en niños y adolescentes en la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo (UE/EEE), el ECDC consideró, no obstante, que «en esta etapa, todavía se debe dar prioridad a la finalización de la educación primaria». serie en la población elegible». [adulta] y la administración de dosis de refuerzo a grupos prioritarios, antes de considerar dar dosis de refuerzo a adolescentes de 12 a 17 años sin condiciones de base».
Los datos del ECDC revelan que a finales de enero «la mediana de uso del ciclo primario de la vacuna entre los adolescentes de 15 a 17 años era del 70,9 % -con un rango del 17,9 % al 92,6 % por país- y entre los 10 y los 14 años». fue de 34,8% -con un rango de 3% a 63,8%- con amplia heterogeneidad entre países».
Según la agencia asesora del país europeo, «más de la mitad de los adolescentes de 10 a 17 años aún no han completado un ciclo primario» de vacunación, aunque existe «un nivel muy alto de protección contra infecciones, enfermedades sintomáticas y enfermedades graves». en este grupo de edad.
