El precio no es costo: un aspecto vital en el debate de sostenibilidad del SUS





El debate sobre Sustentabilidad financiera del SUS fue recalentado recientemente después de la aprobación por parte de Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) del medicamento más caro del mundo. Es Zolgensma, dirigido a niños con atrofia medular. Precio estimado: R $ 12 millones por paciente. Este millonario récord suscita preocupación no solo porque es uno de los primeros de su magnitud, sino porque la Suprema Corte Federal está definiendo bajo qué condiciones los brasileños pueden tener acceso a tratamientos no incorporados en la red pública. Generalmente, la discusión conduce a un dilema: es necesario elegir qué pagar y qué no pagar en un sistema universal, como el SUS.





Considerar aspectos como la costo-efectividad de las tecnologías sanitarias y las prioridades de gasto es sin duda fundamental para cualquier debate que proponga un área de salud democrática. Hasta cierto punto, es comprensible gastar más dinero en un producto más eficaz. Pero estas conversaciones terminan por ignorar un punto esencial: ¿tiene sentido que un medicamento sea tan caro? O mejor aún: ¿tiene sentido tener un precio tan alto?

Aquí es necesario diferenciar entre costo y precio. El costo es la cantidad gastada por el productor para fabricar un artículo o por el proveedor para realizar un servicio. El precio es el dinero gastado por el consumidor (intermedio o final) para adquirir el producto o servicio.

El precio de un medicamento incluye, como cualquier producto básico, los costos de producción, la logística, los gastos de impuestos, etc. Sin embargo, esto rara vez explica todo el problema. Los medicamentos cuyo precio alcanza los miles o incluso millones todavía tienen una especificidad. Según las empresas, el precio también incorpora los costos de innovación, es decir, los costos invertidos en investigación y desarrollo para crear nuevos tratamientos.

Sin embargo, es difícil demostrar que tales precios están justificados. Hay poca transparencia en el sector y el proceso de innovación generalmente involucra recursos públicos, tanto financieros como de infraestructura de investigación. Basta pensar en los laboratorios universitarios, que a menudo financian las fases iniciales de la investigación, donde existe un mayor riesgo.

Hay muchos casos que ilustran este camino: el sofosbuvir, un tratamiento para la hepatitis C, tuvo su precio disputado en varias partes del mundo e incluso fue objeto de investigación por parte del Senado de los Estados Unidos. La startup que desarrolló el medicamento, y que luego fue adquirida por el proveedor actual, Gilead, tuvo un fuerte incentivo público. En la fase de investigación final, cuando el medicamento estaba cerca de ser registrado, el comprador arbitró un precio muy alto por su compra.

Según la organización Knowledge Ecology International, el mismo Zolgensma ya mencionado tuvo una fase de ensayo clínico con 21 pacientes infantiles en un hospital estadounidense y con fondos públicos para investigación.





En el campo de las vacunas, tan caras en tiempos de pandemia, la situación es similar. El inmunizador contra el ébola se desarrolló casi en su totalidad con fondos públicos en un laboratorio canadiense. La vacuna de Oxford, como se conoció uno de los principales candidatos para Covid-19, no solo se desarrolló en una universidad pública británica, sino que es parte de un conjunto de esfuerzos de cumplimiento y financiación pública, que comenzaron con 65,5 millones de libras esterlinas. del gobierno británico y que pronto debería incluir a Brasil y sus laboratorios públicos, con la firma del convenio entre el gobierno federal y la empresa responsable.

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Así, además de preguntarnos cuánto estamos dispuestos a pagar, como sociedad, por estos productos, es necesario poner en duda por qué hay medicamentos tan caros y qué justifica realmente estos precios. Además del análisis de rentabilidad, se necesita otro conjunto de medidas para hacer bajar los precios.

Uno es reconocer las limitaciones de los monopolios. Estos medicamentos se encuentran generalmente en una situación de monopolio legal, debido a la concesión de patentes. Es fundamental mejorar el sistema de patentes, evitando monopolios injustificados, garantizando la seguridad jurídica a los competidores y utilizando mecanismos legales de suspensión de patentes, como las licencias obligatorias, cuando sea necesario.

También existe el llamado monopolio de facto, una situación en la que, incluso sin patentes, no hay competidor en el territorio capaz de producir. Por tanto, es fundamental desarrollar las capacidades productivas brasileñas en el sector farmacéutico, especialmente por parte de los laboratorios públicos, para producir medicamentos esenciales que el sector privado no fabrica o lo hace cobrando mucho. Cabe recordar que actualmente tres laboratorios públicos están involucrados en proyectos internacionales de transferencia de tecnología para el desarrollo y producción de vacunas para Covid-19.

Además, debemos establecer un mejor sistema de regulación y transparencia de precios en el sector farmacéutico. Este control de los precios de los medicamentos no es nuevo en el mundo, y cada vez más países utilizan iniciativas de esta naturaleza. Canadá, por ejemplo, creó una agencia federal en 2018 solo para regular el precio de los medicamentos patentados, con el objetivo de reducir los precios.

En Brasil, el mercado está regulado desde la década de 1950, con una pequeña brecha en la década de 1990 que llevó a un aumento considerable de los precios y fue seguida por un IPC (Comisión de Investigación Parlamentaria). Creada después de este período, la regulación brasileña actual, encabezada por Cmed (Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos), aún necesita ser mejorada, especialmente cuando nos enfrentamos a precios máximos muy altos, alejados de la realidad del mercado.

La regulación brasileña podría ganar mucho al monitorear los precios realmente cobrados en la punta e incorporar requisitos internacionales sobre transparencia en el sector farmacéutico. ¿Por qué no ampliar el acceso a la información sobre costos de investigación clínica, participación de la inversión pública, políticas de descuento y precios reales en otros mercados? La transparencia que exige la ley hoy se limita a los costos de producción y logística en el momento del registro, y Anvisa puede renunciar a ella.

Esta idea estaba bien consolidada en Italia y está cobrando impulso en la sociedad civil de varios países, como Francia, Canadá y Sudáfrica. En 2018, la Asamblea Mundial de la Salud, la cumbre de la OMS (Organización Mundial de la Salud), adoptó una resolución sobre la tema. De hecho, esta propuesta contó con la presencia de la delegación brasileña. Mejorar esta herramienta en nuestro país sería una ganancia inmensa y reduciría los precios astronómicos, que son cada vez más habituales en el sector.

El enfrentamiento a los precios elevados también debe formar parte del conjunto de medidas para la realización del derecho a la salud y para la sostenibilidad del sistema público. Discutir cómo gastar recursos limitados a costos infinitos a veces nos hace olvidar que el costo no es el precio. Y que entre estos dos polos hay un gran espacio de acción para que esto despegue.

* Matheus Falcão es abogado y especialista en Salud del Instituto Brasileño de Protección al Consumidor (Idec). Ana Carolina Navarrete es abogada y coordinadora del programa Idec Health

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Ana Gomez

Ana Gómez. Nació en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios años. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. También me considero una Geek, amante de la tecnología los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook: https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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