El organismo regulador de Brasil aprueba la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer





La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) aprob贸 este mi茅rcoles la inclusi贸n de la dosis de refuerzo en el prospecto de la vacuna de Pfizer contra el covid-19 en mayores de 18 a帽os, informaron fuentes oficiales.





Seg煤n la determinaci贸n de la agencia reguladora, la administraci贸n del agente inmunizante debe realizarse al menos seis meses despu茅s de que el usuario haya completado el calendario de vacunaci贸n contra la enfermedad.

芦La agencia evalu贸 los datos y estudios presentados por el laboratorio y concluy贸 que la evidencia cient铆fica demuestra seguridad y eficacia para la aplicaci贸n de la dosis de refuerzo de Pfizer禄, atestigu贸 Anvisa, en un comunicado.

La indicaci贸n de refuerzo aprobada por la agencia es para uso hom贸logo, es decir, para personas que recibieron la misma vacuna (Comirnaty) en la primera inmunizaci贸n.

La empresa farmac茅utica solicit贸 un cambio en el prospecto del paquete en septiembre.

芦No se recomiendan dosis de refuerzo para menores de 18 a帽os. La evidencia disponible en ese momento indica que el beneficio de la dosis adicional puede ser peque帽o para este grupo禄, afirm贸 Meiruze Freitas, uno de los directores de Anvisa.

La agencia tambi茅n est谩 analizando la inclusi贸n de dosis de refuerzo de otras vacunas utilizadas en el pa铆s.





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El Ministerio de Salud de Brasil no esper贸 la decisi贸n de Anvisa de informar a la poblaci贸n, la semana pasada, que proporcionar铆a la dosis de refuerzo.

En la ocasi贸n, el ejecutivo brasile帽o anunci贸 dosis de refuerzo de vacunas contra el covid-19 para toda la poblaci贸n mayor de 18 a帽os y la reducci贸n de seis a cinco meses en el intervalo m铆nimo para la nueva inmunizaci贸n, en un momento en que la agencia reguladora est谩 todav铆a estaba debatiendo con los fabricantes de los ant铆dotos y esperando datos sobre la eficacia del refuerzo.

Desde finales de septiembre, Brasil ya ha indicado dosis de refuerzo para personas mayores de 60 a帽os y que formaban parte de grupos de riesgo.

En este sentido, Anvisa solicit贸 a las autoridades explicaciones sobre los 芦elementos t茅cnicos禄 que contribuyeron a la decisi贸n de aplicar dosis de refuerzo de las vacunas contra el covid-19.

Pese a recalcar que 芦la disponibilidad de dosis de refuerzo de vacunas es importante para el mantenimiento de la protecci贸n frente al covid-19禄, Anvisa destac贸 que otras decisiones similares tomadas en otros pa铆ses, para aplicar dosis extra, contaron con la participaci贸n de organismos reguladores de su salud. sistemas.

鈥淧ara efectos de su acci贸n regulatoria y monitoreo del uso de diferentes esquemas de vacunas en Brasil, la Agencia solicita que los estudios, dict谩menes y notas t茅cnicas, que contengan evidencia cient铆fica y datos cl铆nicos, que sustenten la decisi贸n del Ministerio de Salud de ser Inform贸 ampliar la aplicaci贸n de dosis de refuerzo a toda la poblaci贸n adulta 鈥, pregunt贸 Anvisa, la semana pasada.

Manuel Rivas

Fernando Rivas. Compagino mis estudios superiores en ingenier铆a inform谩tica con colaboraciones en distintos medios digitales. Me encanta la el periodismo de investigaci贸n y disfruto elaborando contenidos de actualidad enfocados en mantener la atenci贸n del lector. Colabora con Noticias RTV de manera regular desde hace varios meses. Profesional incansable encargado de cubrir la actualidad social y de noticias del mundo. Si quieres seguirme este es mi... Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/manuel.rivasgonzalez.14 Email de contacto: fernando.rivas@noticiasrtv.com

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