Covid-19: vacuna monodosis y nuevos medicamentos pueden llegar a Brasil





LOS Biomm, empresa brasile√Īa de biotecnolog√≠a, anunci√≥ una alianza con la china Cansino para llevar la vacuna Convidecia al pa√≠s, contra la coronavirus. El agente inmunizante es similar al de Janssen: tambi√©n es de Dos√≠s √ļnica, elaborado con un vector viral y puede almacenarse a temperatura de frigor√≠fico.





‚ÄúPero, a diferencia de la f√≥rmula de Janssen, que usa adenovirus 26, esta se basa en el vector subtipo 5, el mismo que se usa en el Sputnik, lo que implica algunos desaf√≠os, como un manejo m√°s dif√≠cil en el laboratorio‚ÄĚ, se√Īala el infect√≥logo Renato Kfouri. de la Sociedad Brasile√Īa de Inmunizaciones (SBIm).

Seg√ļn datos difundidos por Cansino, Convidecia es eficaz en 68,83% para infecciones en general y 95% para casos graves de Covid-19.

La idea es importar primero y luego producir el agente inmunizante en la f√°brica de la empresa en Nova Lima (MG). A√ļn no hay fecha para que esto suceda, ya que es necesario obtener autorizaci√≥n previa de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa). Biomm y Cansino ahora est√°n trabajando en el expediente que se presentar√° a los reguladores.

historia turbulenta

Anvisa incluso recibi√≥ una orden de importaci√≥n de la misma vacuna en mayo, hecha por Belcher Pharmaceuticals, pero cancel√≥ su an√°lisis en junio, debido a un ‚Äúdesacuerdo‚ÄĚ entre Cansino y su representante nacional. En ese momento, los chinos informaron a Anvisa que buscar√≠a un nuevo socio.

LEA TAMBI√ČN: Las diferencias entre el registro y la liberaci√≥n para el uso de vacunas de emergencia

Meses después, en agosto, surgió el posible meollo del desacuerdo. Belcher fue objeto de investigaciones por sospechas de corrupción en la venta de vacunas a la Ministerio de Salud, lo que llevó a la citación del director para declarar en el CPI de Covid.





El primer representante, que fabricaba antibióticos genéricos y sustancias controladas, no tenía experiencia con inmunobiológicos. Ahora parece diferente. Biomm, nuevo postor, es una empresa de biotecnología que cotiza en bolsa. [listada na bolsa de valores], con experiencia en este tipo de productos y rendición de cuentas a inversores.

¬ŅQu√© dice Biomm?

Hablamos con el director general de la empresa, Heraldo Marchezini, sobre el futuro de la alianza:

VER SALUD: ¬ŅC√≥mo lleg√≥ Cansino a Biomm?

Marchezini: Biomm es pionera en el campo de los biofarmacéuticos. Actualmente producimos cinco biomedicinas[[obtenido de la manipulación de material biológico como células], todo fruto de alianzas y alianzas con empresas internacionales, por lo que ya estábamos en esta red.

Cansino vino a nosotros primero buscando capacidad de producción de la vacuna. En una siguiente fase, adelantamos la negociación a otras posibilidades, como importar y vender aquí en Brasil. El contrato que firmamos abarca todo el control de calidad, farmacovigilancia y logística.

Hoy, toda nuestra distribuci√≥n se realiza en la cadena de fr√≠o y preparada para la complejidad de las biomedicinas. Nuestra f√°brica en Nova Lima (MG) es muy moderna, ya ha recibido inversiones de US $ 90 millones y tiene capacidad para producir 20 millones de viales de vacuna al a√Īo, que pueden tener hasta 20 dosis cada uno.

¬ŅCu√°les son los pr√≥ximos pasos para que la vacuna llegue a Brasil? ¬ŅCu√°l es el pron√≥stico para que esto suceda?

Primero, es necesario obtener la aprobación de Anvisa para importar el producto prefabricado de China. Con esto, nuestro objetivo es ofrecer la vacuna al Ministerio de Salud para que pueda ser incluida en la Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI).

Paralelamente, habilitaremos la fábrica para la producción, pero las adaptaciones necesarias probablemente no serán significativas. Nuestra expectativa es realizar rápidamente este trabajo inicial, que es crear el dossier con Cansino. Como la vacuna ya se está utilizando en varios países, como Chile, Argentina y México, gran parte de la documentación está lista.

Es complicado dar una fecha exacta, pero estamos concentrando todos nuestros esfuerzos en eso.

¬ŅYa est√°s en contacto con el Ministerio de Salud?

A√ļn no hemos iniciado las negociaciones con la agencia.

¬ŅLa idea es que la vacuna se utilizar√° en qu√© contexto?

La vacuna ha sido probada y aprobada para personas mayores de 18 a√Īos. Su uso ser√° definido por el PNI, ya que var√≠a seg√ļn el desarrollo de la campa√Īa de inmunizaci√≥n brasile√Īa. Hay estudios en curso en China con ni√Īos y adolescentes, de 6 a 18 a√Īos, y otra evaluando si pod√≠a actuar como tercera dosis.

LEA TAMBI√ČN: Adolescentes: aprenda por qu√© es importante vacunarlos contra Covid-19

La investigaci√≥n realizada al respecto es de especial inter√©s para Brasil, ya que eval√ļa la aplicaci√≥n de invitaci√≥n despu√©s de dos dosis de vacunas con virus vivos inactivados[[como Coronavac]. Y tenemos se√Īales positivas de que le va bien en este escenario, extendiendo tanto el tiempo de efectividad como de protecci√≥n.

Además versión inhalable del agente inmunizante, y datos no publicados de Cansino muestran la eficacia de la versión ya en uso contra la variante delta.

Cambiando de tema: el primer antiviral para Covid-19 podría estar aquí

Merck / Divulgación

A ra√≠z de la buena noticia (que se realizar√°) en la lucha contra el coronavirus, una nueva droga se ha pintado en el horizonte. se trata del molnupirvir antiviral, MSD, el primero en demostrar una acci√≥n s√≥lida contra Covid-19. Seg√ļn el farmac√©utico, se ha demostrado que reduce el riesgo de muerte por la enfermedad en un 50%.

En el estudio de fase 3, el fármaco se utilizó al inicio de los síntomas, en personas con alto riesgo de desarrollar una infección grave. El análisis incluyó datos de 775 pacientes, la mitad que recibieron placebo y la mitad el fármaco, que es una pastilla.

En los primeros 29 días de la investigación, 53 de los voluntarios que tomaron el placebo murieron o fueron hospitalizados. Entre el equipo que tomó molnupirvir, hubo 28 registros de hospitalización y ninguna muerte.

La magnitud del resultado llev√≥ a la terminaci√≥n anticipada del estudio. Esto ocurre cuando la diferencia entre placebo y medicamento, para bien o para mal, es muy obvia para el comit√© independiente, que siempre eval√ļa la investigaci√≥n sobre medicamentos. En este caso, el beneficio se hizo evidente de inmediato.

LEER TAMBI√ČN: ¬ŅC√≥mo interpretar un estudio cient√≠fico?

También se consultó al respecto a la Agencia de Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), organismo que regula los medicamentos en Estados Unidos. La expectativa es que la píldora se apruebe pronto allí. En una nota, el fabricante advierte que también enviará la solicitud a Anvisa.

Como el estudio a√ļn no ha sido revisado por otros cient√≠ficos y publicado en revistas cient√≠ficas, lo que deber√≠a ocurrir a fin de a√Īo, la pregunta permanece. Despu√©s de todo, ¬Ņqu√© hacer con estos resultados? Aqu√≠ est√° la respuesta del infect√≥logo Leonardo Weissmann, la Sociedad Brasile√Īa de Infectolog√≠a (SBI) y el Instituto Em√≠lio Ribas:

‚ÄúAunque estos son resultados preliminares, los datos presentados por MSD son bastante prometedores. Parece que pronto tendremos el primer f√°rmaco que sea realmente eficaz en tratamiento temprano de Covid-19, utilizado en los primeros 5 d√≠as de s√≠ntomas, previniendo formas graves y cr√≠ticas de la enfermedad, as√≠ como hospitalizaciones y muertes ‚ÄĚ.

¬ęA pesar de que, todav√≠a tenemos que esperar un poco m√°s antes de celebrar. A√ļn se necesitan m√°s datos, especialmente sobre seguridad ‚ÄĚ, enfatiza el m√©dico.

Biotecnología para el futuro

Por √ļltimo, son destacables los avances que las empresas biotecnol√≥gicas est√°n aportando a la medicina durante la pandemia. De ellos surgieron vacunas de ARN mensajero, vacunas de adenovirus y otras tecnolog√≠as innovadoras.

Y el propio molnupiravir tambi√©n naci√≥ en una empresa de biotecnolog√≠a sin fines de lucro relativamente peque√Īa, DRIVE, vinculada a la Universidad de Emory en los Estados Unidos. Ahora incorporada a la cartera de un gigante farmac√©utico, en sociedad con otra empresa de biotecnolog√≠a, Ridgeback, tal vez deje el peri√≥dico y emprenda nuevos vuelos.

Es alentador saber que contamos con representantes nacionales, como Biomm, en esta selecta red de industrias alta tecnología. Esperamos con interés los próximos avances y la esperanza de que lleguen más vacunas y medicamentos al país.

  • Relacionado
  • MedicamentoCovid-19: ¬Ņcuando llega la inmunidad colectiva?29 de septiembre de 2021 a las 6:09 p.m.
  • MedicamentoEl coronavirus puede afectar la salud testicular, seg√ļn estudios7 de septiembre de 2021-11: 09 a.m.
  • MedicamentoAdolescentes: Sepa por qu√© es importante vacunarlos contra Covid-1923 de septiembre de 2021-18: 09

Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *