Coronavirus: las pruebas r√°pidas de drogas confunden m√°s de lo que dicen





La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) decidi√≥ lanzar las llamadas ¬ępruebas r√°pidas¬Ľ para detectar anticuerpos contra el nuevo coronavirus (Sars-CoV-2) en farmacias. La nota t√©cnica publicada por la agencia determina que los resultados de las pruebas realizadas en estos establecimientos deben garantizarse ¬ęregistro y trazabilidad¬Ľ, y los resultados deben informarse a las autoridades. Pero, despu√©s de todo, ¬Ņqu√© dicen los resultados de estas pruebas?

No mucho La propia nota de Anvisa sobre el comunicado advierte sobre las limitaciones del procedimiento. El texto dice: ‚ÄúEl diagn√≥stico de Covid-19 no debe hacerse mediante una evaluaci√≥n aislada de los resultados de las pruebas r√°pidas. En la etapa inicial de infecci√≥n, se esperan falsos negativos, debido a la ausencia o niveles bajos de anticuerpos y ant√≠genos Sars-CoV-2 en la muestra. Y el resultado de la prueba positiva indica la presencia de anticuerpos contra Sars-CoV-2, lo que significa que hubo exposici√≥n al virus, y no es posible definir solo por el resultado de la prueba si existe o no una infecci√≥n activa en el momento de la prueba ¬ę.

Hay mucha confusi√≥n, en opini√≥n p√ļblica, entre las ¬ępruebas r√°pidas¬Ľ que permitieron a Corea del Sur rastrear y controlar la epidemia con gran eficiencia, y las ¬ępruebas r√°pidas¬Ľ disponibles en Brasil. La verdad es que estas son tecnolog√≠as muy diferentes, con prop√≥sitos y efectividad muy diferentes. Vamos a entender eso.

Pruebas r√°pidas con ARN o anticuerpos.

Hay dos tipos de pruebas llamadas pruebas ¬ęr√°pidas¬Ľ para Covid-19. La prueba molecular r√°pida, que se utiliz√≥ en Corea del Sur, es una variaci√≥n r√°pida de la prueba considerada el est√°ndar de oro para detectar el material gen√©tico (ARN) del virus, el RT-PCR. Esta prueba, realizada de manera convencional, lleva unas horas. Sus versiones r√°pidas, vendidas por compa√Ī√≠as como American Abbot o South Korean Seegene, reducen ese tiempo.

Ambos, el lento y el r√°pido, son pruebas precisas y tomadas de una muestra de la nariz y / o garganta del paciente, recolectada por un ¬ęhisopo¬Ľ, el hisopo de tallo largo que debe insertarse en la garganta. Para hacer esta colecci√≥n, se requiere capacitaci√≥n especializada y equipo de protecci√≥n personal (PPE). Requiere un laboratorio adecuado y profesionales capacitados.





Ninguna prueba es perfecta, y los factores que pueden interferir, generando un falso negativo (es decir, una falla de la prueba para detectar ARN), incluyen errores en la recolección; es difícil usar el hisopo y el procedimiento es extremadamente incómodo para el paciente. y también un embalaje inadecuado de la muestra. Ahora, el ARN es una molécula que se degrada muy fácilmente.

¬ŅC√≥mo han hecho los pa√≠ses que utilizaron esta prueba con √©xito para superar estos problemas? Probaron al mismo paciente varias veces. Y utilizaron el resultado para aislar a los pacientes y rastrear y probar sus contactos, generando as√≠ una imagen de la progresi√≥n de la pandemia.

Este, el RT-PCR, es la ¬ęprueba r√°pida¬Ľ que no tenemos en Brasil. Aqu√≠, solo tenemos la versi√≥n cl√°sica de este examen, que es lenta, realizada exclusivamente en laboratorios y hospitales capacitados.

La otra ¬ęprueba r√°pida¬Ľ, que es lo que Anvisa autoriz√≥ en farmacias, es la prueba serol√≥gica, que mide los anticuerpos contra Covid-19. Detecta dos tipos de anticuerpos, IgM, que comienza a producirse aproximadamente 12 d√≠as despu√©s de la infecci√≥n, e IgG, que comienza a producirse despu√©s de aproximadamente tres semanas, y dura en el cuerpo, dando lo que llamamos memoria inmunol√≥gica. Despu√©s de algunas semanas, la IgM disminuye y con el tiempo solo queda la IgG.

Esta prueba no detecta la presencia del virus, solo puede decir si la persona ya ha tenido contacto con el virus y ha desarrollado anticuerpos en un n√ļmero detectable. Debido a que es m√°s barato y m√°s f√°cil de usar a primera vista, se ve muy atractivo. Pero es necesario aclarar cu√°l es su uso real. La prueba r√°pida puede ayudar a identificar qui√©n ha tenido la enfermedad. Pero no sirve para hacer un diagn√≥stico preciso ni para liberar a las personas de la cuarentena..

Las limitaciones de la prueba serológica rápida

Como mide los anticuerpos, no funcionará hasta 10-12 días después de la infección. Por lo tanto, se pierde la ventana inicial, donde los pacientes asintomáticos o aquellos con síntomas leves transmiten el virus.

La sensibilidad (capacidad de la prueba para evitar falsos negativos) y la especificidad (capacidad de evitar falsos positivos) de estas pruebas var√≠an ampliamente. Existen varias marcas en el mercado, y como no existe una regulaci√≥n y validaci√≥n adecuadas, no podemos garantizar la calidad de la prueba. El Reino Unido y Espa√Īa compraron muchas pruebas de China que no funcionaron seg√ļn lo prometido.

El transporte de kits de prueba sin un embalaje adecuado puede degradar los reactivos, e incluso la temperatura y la humedad del aire pueden marcar la diferencia.

Finalmente, interpretar los resultados requiere cuidado. Un resultado negativo puede indicar que la persona nunca ha tenido contacto con el virus, o puede ser un error de prueba (falso negativo). Un resultado positivo para IgM puede ocurrir cuando la persona todavía tiene el virus, o unas pocas semanas después de que termina la enfermedad. Un resultado positivo de IgG sugiere que la persona tenía el virus y se recuperó, pero no garantiza la inmunidad.

Sabiendo todo esto, ¬ŅPara qu√© son las pruebas r√°pidas disponibles en Brasil y para qu√© no?

Diagnóstico precoz: no sirva La ventana de producción de IgM varía mucho y la cantidad producida también. Además: la sensibilidad y la especificidad pueden generar falsos negativos y falsos positivos. Además, la sensibilidad aumenta con el tiempo. En una población de 10,000 personas, por ejemplo, la prueba rápida mejor calificada en el mercado, con una sensibilidad del 85% y una especificidad del 99%, si se usa después de tres semanas de infección, puede generar 1,500 falsos negativos y 100 falsos positivos. Los falsos negativos, si se malinterpretan, pueden dar una falsa sensación de seguridad a la persona que, si no está bien orientada, puede relajar las medidas de seguridad y aislamiento.

Asistir en el diagn√≥stico hospitalario: puede ser √ļtil Teniendo en cuenta que muchos hospitales no tienen RT-PCR y que la persona hospitalizada tiene s√≠ntomas, diagn√≥stico cl√≠nico y probablemente una alta tasa de anticuerpos, la prueba r√°pida podr√≠a usarse para confirmar el diagn√≥stico. En este caso, se necesita informaci√≥n para generar datos sobre la tasa real de hospitalizaci√≥n y mortalidad.

Liberar individualmente a las personas de la cuarentena: peligroso En ese caso, los falsos positivos pueden sentirse seguros cuando, de hecho, ni siquiera tienen anticuerpos. E incluso para aquellos que son realmente positivos, todavía no sabemos lo suficiente como para tomar la decisión. Todavía necesitamos entender si estos anticuerpos realmente atacan al virus con éxito y si la inmunidad es duradera.

Medici√≥n de la inmunidad del reba√Īo: Puede ser √ļtil, pero no ahora. Si bien la curva de la enfermedad se encuentra en su fase exponencial, pocas personas tienen anticuerpos y la prueba generar√° una respuesta imperfecta. Cualquiera que quiera un ejemplo num√©rico muy dram√°tico del tipo de distorsi√≥n que pueden causar falsos positivos o negativos debe visitar el blog del doctor Ricardo Schnekenberg. Adem√°s: como se pagar√°n las pruebas de farmacia, con un costo promedio estimado de 200 reales, esta porci√≥n espec√≠fica no ser√° representativa de la poblaci√≥n.

La aparente intenci√≥n del gobierno federal de invertir en esta herramienta para basar ¬ęcient√≠ficamente¬Ľ la relajaci√≥n de la cuarentena es preocupante. Los instrumentos cient√≠ficos son solo buenas gu√≠as de pol√≠tica p√ļblica cuando reconocemos y respetamos sus limitaciones.

* Natalia Pasternak es investigadora en el Instituto de Ciencias Biom√©dicas (ICB) de la USP, presidenta del Instituto Quest√£o de Ci√™ncia y coautora del libro ¬ęCi√™ncia no Cotidiano¬Ľ (Editora Contexto). Este contenido fue publicado originalmente en Revista Quest√£o de Ci√™ncia.


Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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