Coronavirus: estudio evalúa el uso temprano de hidroxicloroquina y azitromicina
Prevent Senior anunció hace mucho tiempo que realizaría investigaciones sobre El uso conjunto de drogas hidroxicloroquina y azitromicina en los primeros días de síntomas después de la infección con el nuevo coronavirus (Sars-CoV-2). Los resultados acaban de salir e indican una reducción en la necesidad de hospitalizaciones después de este tratamiento.
Pero la metodología del estudio recibió duras críticas de dos científicos escuchados por HEALTH. Según ambos, los resultados indicados no son confiables y no deben usarse como argumento para usar esta combinación contra Covid-19.
Un resumen del estudio en sí.
Los pacientes tratados por Prevent Senior que estaban en casa, pero habían sospechado síntomas de Covid-19, la enfermedad causada por el coronavirus, durante más de tres días, fueron invitados a participar en el experimento. En total, 636 voluntarios, con una edad promedio de 62 años, aceptaron.
El combo de hidroxicloroquina y azitromicina se ofreció a todos: 412 acordaron recibir tratamiento en el hogar, mientras que 224 se negaron. Todos fueron seguidos diariamente por telemedicina.
Resultado: el 1.9% del grupo que tomó las píldoras requirió hospitalización, contra el 5.4% de los que no las ingirieron (2.8 veces más). Los beneficios serían mayores cuando los participantes comenzaron el tratamiento antes del séptimo día del inicio de los síntomas.
“En este primer momento, nos enfocamos en el efecto sobre la tasa de hospitalización porque entendemos que este es un problema importante de coronavirus. Eso se debe a que lleva a un número considerable de personas al hospital, lo que puede sobrecargar los sistemas de salud ”, defiende el médico Pedro Benedito Batista Junior, director ejecutivo de Prevent Senior. «Un tratamiento que reduzca esta tasa ayudaría mucho en la lucha contra la pandemia», concluye.
El estudio aún no ha sido publicado en una revista científica. Esto significa que no ha sido sometido a una evaluación técnica por parte de otros especialistas, quienes podrían señalar limitaciones, errores y ajustes.
Durante la pandemia actual, cada vez es más común ver la difusión de la investigación antes de este sábado científico, por así decirlo. Es por eso que le pedimos a dos investigadores independientes que evaluaran el artículo publicado por el equipo de Prevent Senior.
La cuestión del diagnóstico de coronavirus
Los voluntarios reclutados, por mucho que presentaran síntomas como tos, fiebre y cansancio, no fueron sometidos a pruebas moleculares que confirmen la presencia de Sars-CoV-2. “Algunas de estas personas podrían tener gripe. El diagnóstico virológico es obligatorio para discernir la efectividad de un medicamento antiviral ”, critica el virólogo Paulo Brandão, de la Universidad de São Paulo.
Según él, realizar un experimento con un «diagnóstico probable» solo genera incertidumbre. «Para mí, esta sería una razón para negar la publicación de este estudio en una revista científica», concluye.
Natalia Pasternak, bióloga y presidenta del Instituto de Ciencias, está de acuerdo. «No sabemos si trataron a Covid-19, o si fueron tratados por gripe, resfriado, rinitis alérgica, asma», enumera.
La cuestión de los voluntarios.
Las investigaciones utilizadas tradicionalmente para garantizar la efectividad de un tratamiento dividen al azar a los participantes entre el grupo que se somete a los medicamentos y los que sirven como controles. En la investigación de Prevent Senior, los voluntarios mismos eligieron el grupo en el que querían estar.
“Esto genera un sesgo. La persona puede haber optado por tomar el medicamento porque cree mucho en él. Y el efecto placebo tiene poder «, dice Natalia. También recuerda que el impacto de los medios sobre la hidroxicloroquina y la azitromicina es enorme, lo que contribuiría al efecto placebo.
Además, el voluntario puede haber aceptado recibir tratamiento porque tiene síntomas ligeramente más intensos o prolongados: estaría más dispuesto a probar un medicamento sin evidencia científica para evitar la hospitalización.
«Pero la presencia de más síntomas podría significar que el coronavirus ha infectado a este individuo por más tiempo y, por lo tanto, estaría más cerca de ser eliminado por su cuerpo», agrega. Si ese fuera el caso, tendría una mayor probabilidad de no ser admitido, porque su cuerpo habría pasado la etapa crítica de la infección.
En otras palabras, la forma en que se reclutan los voluntarios y el hecho de que elijan qué estrategia seguir aumentan las dudas sobre la fiabilidad del resultado de la investigación.
Según Natalia, sería posible resolver estas limitaciones haciendo una división aleatoria entre grupos y ofreciendo un tratamiento con placebo a un grupo, sin que ningún voluntario sepa lo que están tomando y ningún médico sepa quién recibió y quién no recibió hidroxicloroquina ni azitromicina. .
Se están haciendo trabajos en este momento. «Pero queremos ofrecer respuestas más rápidas a la población con este artículo», argumenta Rodrigo Barbosa Esper, un médico que dirigió la investigación de Prevent Senior. Él dice que su propio equipo está participando en encuestas más sólidas.
El virólogo Paulo Brandão también criticó la gran diferencia en la cantidad de personas en cada grupo: el 65% de los voluntarios recibieron el medicamento. «Inmensas discrepancias en este sentido disminuyen la confianza en las pruebas», señala.
Esper responde: «No queríamos excluir del estudio a las personas que tomaron el tratamiento por un problema metodológico y por no ser criticados por seleccionar activamente a los elegidos».
Según Natalia, una solución sería dibujar, entre los tratados, a quién se consideraría y a quién no se consideraría para la investigación. Esto eliminaría la necesidad de una elección activa de investigadores, al tiempo que iguala el número de participantes en cada clase.
La cuestión del beneficio del tratamiento
El trabajo indica una reducción en el número de hospitalizaciones en personas con sospecha de infección por coronavirus. «Pero no sabemos qué pasa a partir de ahí», dice Natalia. En otras palabras, la persona puede haber ingresado al hospital un día y haber salido al siguiente. O han sido intubados. O, desafortunadamente, murió. Conocer esta información ayudaría a verificar el efecto real de tomar hidroxicloroquina y azitromicina.
El presidente del Instituto Questão de Ciência también afirma que, dado que los médicos sabían quién recibió los medicamentos, podrían tender a creer que estas personas estarían más protegidas de las complicaciones de Covid-19. Y con eso, solicitarían menos hospitalizaciones. Al girar la moneda, los profesionales también podrían solicitar más hospitalizaciones del grupo que no tomó los medicamentos.
«Tenemos una indicación clara de cuándo hospitalizar a los pacientes», defiende Esper. En el artículo, se citan dos criterios: saturación de oxígeno por debajo del 90% y empeoramiento general del estado de salud (no hay más detalles sobre este criterio).
Paulo Brandão no estuvo de acuerdo con el pasaje en el que el artículo de Prevent Senior afirma que no se encontraron efectos secundarios graves. “En el 16.5% de los casos tratados, se observó diarrea. Los ancianos debilitados con este problema pueden deshidratarse rápidamente ”, señala.
La hidroxicloroquina, en comparación con la cloroquina, de hecho tiene menos reacciones adversas en el uso prolongado. Es por eso que las personas con enfermedades crónicas, como el lupus, recurren a él y no a la cloroquina. «Pero incluso la hidroxicloroquina puede generar arritmias cardíacas, que deben considerarse», agrega Natalia.
Además de esta investigación, se han realizado muchos otros para evaluar la efectividad y la seguridad de varios tratamientos considerados prometedores contra el coronavirus. Todavía no hay estudios que demuestren el potencial de la hidroxicloroquina y la azitromicina, ya sea en pacientes que comienzan a mostrar síntomas o en aquellos con casos graves. El propio artículo de Prevent Senior concluye: «Todavía no hay estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo que prueben la efectividad de estos medicamentos en el tratamiento de Covid-19».
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