Coronavac: los primeros datos sobre la eficacia de la vacuna deberían salir en octubre





El ensayo clínico de fase 3 con la vacuna Coronavac, desarrollada por la empresa china Sinovac Biotech, está evolucionando rápidamente en Brasil, sin complicaciones registradas hasta el momento. El comunicado fue realizado por Dimas Covas, director del Instituto Butantan, en una rueda de prensa celebrada el 9 de septiembre. La expectativa es que, para fines de septiembre, los 8 870 voluntarios ya hayan recibido dos dosis de este inmunizador contra coronavirus. El análisis de efectividad comenzaría a mediados de octubre.





‚ÄúSi hay prueba de efectividad, la vacuna puede ser registrada por Anvisa y luego puesta a disposici√≥n del Ministerio de Salud. En diciembre, Butantan tendr√° 46 millones de dosis disponibles para que el Ministerio de Salud inicie el programa de inmunizaci√≥n. Entiendo que esta es una perspectiva realista ‚ÄĚ, dijo Covas.

Hasta la fecha, m√°s de 4.000 voluntarios brasile√Īos han recibido la primera dosis de la vacuna contra Sars-CoV-2. Una parte tambi√©n ha tomado la segunda aplicaci√≥n. ‚ÄúEn la etapa actual, adem√°s de la inclusi√≥n de voluntarios, hacemos seguimiento de seguridad y monitoreamos los casos de Covid-19 entre los participantes. Si alguno de ellos presenta alg√ļn s√≠ntoma respiratorio, se realiza la prueba de RT-PCR [capaz de detectar o material gen√©tico do v√≠rus em amostra biol√≥gica] para confirmar si ha contra√≠do la enfermedad o no. Pero todav√≠a no tenemos resultados preliminares de eficacia ‚ÄĚ, dijo a Ag√™ncia Fapesp el doctor Esper Kall√°s, profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de S√£o Paulo (FM-USP) y coordinador del estudio cl√≠nico en Brasil.

Como explic√≥ Kall√°s, la efectividad de la vacuna se medir√° por su capacidad para prevenir casos de Covid-19 entre la poblaci√≥n vacunada. Seg√ļn el investigador, el ensayo cl√≠nico de fase 3 no tiene como objetivo principal evaluar cu√°nto es capaz la formulaci√≥n de inducir la producci√≥n de anticuerpos, sino cu√°nto es realmente capaz de prevenir casos de la enfermedad.

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En cualquier caso, los datos dados a conocer por la empresa Sinovac Biotech – referidos a ensayos cl√≠nicos de fase 1 y 2 – indican que la respuesta inmune inducida por Coronavac es m√°s d√©bil entre los ancianos, p√ļblico considerado de mayor riesgo y prioritario para la inmunizaci√≥n. Estas pruebas incluyeron a 421 voluntarios mayores de 60 a√Īos, y el 98% desarroll√≥ anticuerpos contra el virus despu√©s de la inyecci√≥n.

‚ÄúLa noticia es muy buena, de hecho. Con una dosis intermedia, que es la que estamos usando en el ensayo cl√≠nico de fase 3, el 98% de los ancianos han desarrollado suficientes anticuerpos para neutralizar el virus. Con una dosis m√°s alta, la tasa alcanz√≥ el 99%. Es un resultado muy superior a otras vacunas. La influenza no llega al 90%, por ejemplo ‚ÄĚ, compar√≥ Covas.





Seg√ļn Kall√°s, la menor respuesta entre los ancianos fue un resultado esperado: ‚ÄúEsta es la regla. Una vacuna de virus inactivado con un rendimiento entre los ancianos igual al observado entre los j√≥venes ser√≠a algo de desconfiar, porque va en contra de los preceptos fundamentales del sistema inmunol√≥gico. Una vacuna extraordinaria puede ser capaz, como m√°ximo, de minimizar el efecto de la edad ‚ÄĚ.

El investigador se√Īala, sin embargo, que el principal marcador de protecci√≥n contra Covid-19 a√ļn no se comprende completamente. Los estudios en modelos animales han demostrado que la presencia de anticuerpos neutralizantes, administrados o inducidos, protege contra la progresi√≥n de la enfermedad y reduce la carga viral despu√©s de una infecci√≥n experimental. Algo que a√ļn no se ha demostrado claramente en humanos.

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‚ÄúCuando observamos la respuesta inmunitaria de las personas que han tenido una infecci√≥n asintom√°tica, la cantidad de anticuerpos en la sangre no es necesariamente mayor que la de los dem√°s infectados. Es posible que otros componentes del sistema inmunol√≥gico jueguen un papel importante. Si bien no estamos seguros, nos queda buscar inmunidad induciendo la producci√≥n de anticuerpos. Por ahora, ah√≠ es donde podemos navegar ‚ÄĚ, argument√≥ Kall√°s.

La asociaci√≥n entre el Instituto Butantan y la empresa farmac√©utica Sinovac para realizar las pruebas cl√≠nicas de fase 3 en Brasil fue anunciada en junio por el Gobierno de S√£o Paulo. La Fapesp destinar√° R $ 32,5 millones para apoyar la investigaci√≥n, mientras que otros R $ 50 millones ser√°n donados por la iniciativa Todos pela Sa√ļde para la adecuaci√≥n de una planta de producci√≥n de vacunas y procesamiento final para inmunobiol√≥gicos.

Si los resultados son favorables, Butantan y Sinovac firmarán un convenio de transferencia de tecnología para la producción de la vacuna a escala industrial y el suministro gratuito a la población a través del Sistema Único de Salud (SUS).

Este informe fue publicado originalmente por Agência Fapesp.

Ana Gomez

Ana G√≥mez. Naci√≥ en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a√Īos. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi√©n me considero una Geek, amante de la tecnolog√≠a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:¬†https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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