Cómo funcionan las vacunas de coronavirus más avanzadas

¿Cuánto tiempo queda antes de que tengamos una vacuna contra coronavirus (Sars-CoV-2)? ¿Y cuál es la posibilidad de que llegue a Brasil rápidamente? ¿Qué tan efectivo sería? Estas son algunas de las preguntas que SEE HEALTH ha recibido más. Y son tan importantes como difíciles de responder categóricamente.

A pesar de los avances recientes en la investigación, los inmunizadores Covid-19 más avanzados todavía tienen que pasar por una prueba infernal: los estudios de fase 3. Se realizan con miles de individuos, que comparan candidatos con un placebo u otra vacuna. y evaluar la seguridad y efectividad.

“Actualmente, se están probando diez vacunas en humanos. Algunos están llegando a la fase 3, lo que nos hace optimistas ”, celebra la epidemióloga Cristiana Toscano, de la Universidad Federal de Goiás, el único representante brasileño en el grupo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que acompaña los estudios sobre el tema.

La que parece liderar la carrera es la vacuna desarrollada en la Universidad de Oxford en Inglaterra, pertenece a la compañía farmacéutica Astra Zeneca. La investigación con ella, ya en la fase 3, tiene la intención de reclutar a más de 50 mil voluntarios en todo el mundo. Entre ellos, 5.000 profesionales de la salud brasileños, en asociación con la cadena D’Or y la Universidad Federal de São Paulo.

Otro que llegará pronto para las pruebas en el país es el producido por el chino Sinovac. La compañía farmacéutica enviará 9 mil dosis a los brasileños de una vacuna hecha con el virus inactivado. Es una tecnología similar a la utilizada en dosis anuales contra la influenza. El Instituto Butantan, en São Paulo, participa en esta fase del proyecto: el anuncio fue hecho por el gobierno de São Paulo, como lo demuestra VEJA.

Eche un vistazo a algunos de los candidatos más prometedores para la nueva vacuna contra el coronavirus ahora. Luego hablaremos sobre los plazos …

La vacuna Oxford

Está hecho con un tipo modificado de adenovirus. Este virus lleva una pieza de material genético de Sars-CoV-2, que instiga a las células de nuestro cuerpo a producir los llamados picos. Estamos hablando de esas especies de «espinas» que tiene un nuevo coronavirus en su superficie. Pero cuidado: estas estructuras, por sí solas, no causan Covid-19 y el adenovirus inoculado tampoco tiene capacidad de replicarse.

En cualquier caso, los picos fabricados por el cuerpo después de la vacunación provocan que el sistema inmunitario produzca anticuerpos contra ellos. «Esta estructura se une a las enzimas en la superficie de las células del cuerpo para que Sars-CoV-2 las infecte», explica Jorge Kalil, inmunólogo del Heart Institute (Incor) y profesor de la Universidad de São Paulo.

Es decir, al tener anticuerpos contra la espiga de inmediato, su sistema de defensa bloquearía la entrada del nuevo coronavirus en las células. Con eso, no causa daño, ni puede replicarse a sí mismo.

Según los expertos involucrados, la vacuna Oxford ha demostrado ser eficiente y segura en las primeras etapas de la investigación, realizada con más de 1,000 individuos. Sin embargo, los datos aún no se han publicado en revistas científicas.

«En estudios con animales, la dosis también ha demostrado ser altamente efectiva», comentó Lily Yin Weck, coordinadora del Centro de Referencia para Inmunobiológicos Especiales de la Universidad Federal de São Paulo e investigadora principal de la investigación que se realizará en Brasil. Su discurso tuvo lugar en un concierto en el Hospital y Maternidade Santa Joana.

La vacuna china que llega a Brasil

Esto ya se produce con el nuevo coronavirus, pero está inactivo. Esta versión creada del agente infeccioso no puede replicarse, pero instiga al sistema inmunitario.

Producido por Sinovac, también se ha demostrado que es efectivo en pruebas con animales, lo que ocurre antes de los experimentos con humanos. En un comunicado de prensa en el sitio web Arena de ensayos clínicos, la compañía lanzó resultados preliminares de su estudio de fase 2, un paso que prueba la seguridad y la dosis óptima del compuesto en un número considerable de personas, pero menos que en la fase 3.

Según la compañía, el 90% de los participantes desarrollaron anticuerpos neutralizantes 14 días después de la inyección, sin eventos adversos reportados. Sin embargo, los datos tampoco se han publicado en revistas científicas, lo que limita en gran medida cualquier interpretación.
Vacunas de ARN contra coronavirus

Como en la propuesta de Oxford, estas vacunas buscan presentar al sistema inmune solo la parte del código genético de Sars-CoV-2 que es responsable de producir la espiga.

Solo que, aquí, esa porción del ARN del nuevo coronavirus se administra solo, sin un adenovirus modificado. De hecho, está envuelto en una capa de grasa u otro compuesto que protege su delicada composición hasta que llega a las células del cuerpo.

En este enfoque, la vacuna desarrollada por la compañía farmacéutica moderna, en asociación con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Estados Unidos (NIAID, por sus siglas en inglés), tomó la iniciativa. Los estudios en humanos comenzaron en marzo.

Según la compañía, en la primera etapa, los 105 voluntarios mostraron una producción de anticuerpos neutralizantes «a un nivel comparado con el de los pacientes recuperados por Covid-19». Actualmente, el trabajo se encuentra en la fase 2, así como otra propuesta para una vacuna basada en ARN, hecha por Pfizer y Biotech.

Esta tecnología es más atrevida y puede ser prometedora, pero será necesario superar algunas barreras. «Aunque funcionan bien en animales, las vacunas de este tipo en general inducen una respuesta que no es muy fuerte o duradera», dice Kalil.

Moderna afirma tener una tecnología más eficiente para suministrar ARN Sars-CoV-2 a las células humanas, lo que superaría esta limitación.

¿Por qué se prueban las vacunas en Brasil?

Los teóricos de la conspiración han afirmado que nuestro país solo está siendo elegido como conejillo de indias para otras naciones más desarrolladas. Mierda.
«El mejor lugar para demostrar que la vacuna funciona es donde la epidemia está activa, con alta circulación del virus», explica Rosana Richtmann, especialista en enfermedades infecciosas en el Hospital e Maternidade Santa Joana, en São Paulo. Además, Brasil tiene una historia de producción de vacunas e investigadores de renombre en el campo.

Además, es posible que estos estudios faciliten el acceso a las dosis, si son realmente efectivas. “Sinovac, por ejemplo, está hecho con una técnica dominada por el Instituto Butantan. Entonces, solo sería necesario transferir la tecnología ”, comenta Rosana.

¿Y cuándo está lista la vacuna?

“Hace unos meses, nos preguntamos si había una vacuna. Hoy, la pregunta es probablemente cuál será el mejor ”, dice Rosana. «Entre octubre y noviembre, los resultados deberían llegar con uno de estos candidatos que están en la fase 3 de investigación», calcula Rosana.

Si son positivos, será necesario evaluar los datos en detalle y buscar aprobaciones y producción a gran escala, lo que llevaría unos meses más. «Si todo va bien, podemos tener algunas vacunas listas en la primera mitad de 2021», estima la epidemióloga Cristiana Toscano.

Pero es bueno tener en cuenta que sería la primera vez en la historia que un inmunizador se prepara tan rápido. El poseedor del récord hasta el momento es la vacuna contra el Ébola, lista en cinco años.

Además, a medida que se aceleran varias etapas del rito de la investigación científica, los números sobre la posible efectividad de estas vacunas deben interpretarse con precaución. Incluso con un inmunizador aprobado, los científicos continuarán acompañando a los voluntarios para verificar el alcance de la protección y la aparición de reacciones adversas potenciales más raras.

De hecho, la respuesta inmune a Sars-CoV-2 es una gran pregunta. Ahora, algunas personas se curan sin producir anticuerpos efectivos contra el virus.

“Tenemos muchas más preguntas que respuestas y faltan datos publicados. No podemos entrar en el mundo con la euforia de querer la vacuna a cualquier costo ”, dice Kalil, quien trabaja en una propuesta de inmunización brasileña. Él y su equipo han estado investigando el suero de pacientes que se recuperaron de Covid-19 para comprender mejor la reacción del sistema inmune al coronavirus.

A partir de ahí, la idea es crear una inyección que reproduzca las respuestas más efectivas de nuestro sistema de defensa.

La cuestión de la distribución.

Una vacuna aprobada generará interés para miles de millones de personas al mismo tiempo. “La capacidad de producción global no respalda esta demanda. El suministro probablemente estará en fases, con grupos prioritarios establecidos por los países ”, dice Cristiana.

Además de los profesionales de la salud, los ancianos son la opción lógica, pero es un hecho que el sistema inmunitario en la vejez reacciona peor a las vacunas en general, lo que posiblemente requerirá dosis de refuerzo.

Otro tema que rodea el trabajo de Cristiana en la OMS es garantizar la distribución equitativa. «En el pasado, hemos vivido situaciones en las que los países más pobres tenían acceso tardío a la vacuna, y estamos trabajando con coaliciones para tratar de evitar esta diferencia», dijo el médico.