Butanvac y Versamune: diferencias entre las vacunas brasile帽as de Covid-19





Recientemente, los fabricantes de dos vacunas contra Covid-19 desarrollado en Brasil solicit贸 la liberaci贸n de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para iniciar estudios con seres humanos. Estamos hablando de Butanvac, producido por el Instituto Butantan, y Versamune, desarrollado por la Facultad de Medicina de Ribeir茫o Preto de la Universidad de S茫o Paulo (FMRP-USP).





La epidemi贸loga Denise Garrett, subdirectora del Instituto de Vacunas Sabin, en Estados Unidos, celebr贸 la noticia, tanto por la expectativa de obtener m谩s armas contra la pandemia como por demostrar la fuerza de la ciencia brasile帽a.

Si se aprueban despu茅s de todas las fases de prueba, el pa铆s depender谩 menos de la importaci贸n de dosis listas o insumos para la fabricaci贸n de vacunas, lo que agilizar铆a y abaratar铆a todo el proceso. 鈥淟a autonom铆a en la producci贸n de inmunizadores es fundamental鈥, comenta Denise.

As铆 que es hora de averiguar m谩s sobre Butanvac y Versamune.

La tecnolog铆a

Butanvac utiliza como vector el virus de la enfermedad de Newcastle, una enfermedad que solo afecta a las aves. Es decir, se inactiva y altera para albergar la prote铆na Sars-CoV-2 Spike, la que se usa para invadir nuestras c茅lulas. Despu茅s de la inyecci贸n, el cuerpo producir铆a anticuerpos contra esta estructura, evitando una infecci贸n real.

La estrategia es similar a la de las vacunas de Oxford y Janssen, aunque utilizan otros vectores virales. Una diferencia es que la f贸rmula de Butantan se desarrolla en huevos embrionados, as铆 como en la gripe. Es una t茅cnica ya dominada por la entidad paulista, que ayuda mucho a ganar escala en la producci贸n.

A pesar de ser lanzada como 100% brasile帽a, parte de la tecnolog铆a de Butanvac pertenece al Instituto Mount Sinai, en Estados Unidos. Fue asignado a trav茅s de un consorcio entre las instituciones.





En un comunicado oficial, Butantan confirma la informaci贸n, pero agrega que aqu铆 se llevaron a cabo varios otros procesos necesarios para el desarrollo del producto.El instituto se encarg贸 de 鈥渉uevos embrionarios, inoculaci贸n, crecimiento viral, procesamiento y purificaci贸n viral, inactivaci贸n, formulaci贸n, calificaci贸n. , control de calidad, producci贸n a escala, envasado, etiquetado, registro sanitario 鈥.

Versamune, creado en conjunto con la startup brasile帽a Farmacore y el laboratorio estadounidense PDS Biotechnology, contiene la r茅plica de una pieza espec铆fica de esa misma prote铆na Spike de Sars-CoV-2. Esta subunidad, llamada S1, est谩 acoplada a otra nanopart铆cula, que sirve para transportarla por el cuerpo. Entonces nuestro sistema inmunol贸gico generar铆a anticuerpos contra esa parte del coronavirus, lo que bloquear铆a su instalaci贸n.

Como dijimos en agosto de 2020, cuando Versamune se estaba sometiendo a pruebas con animales, esta nanopart铆cula tambi茅n induce la acci贸n de los linfocitos T, c茅lulas de defensa que ayudan a combatir los agentes infecciosos.

Por tanto, incluso si la prote铆na S1 no produce la respuesta esperada en determinadas personas, los linfocitos activados neutralizar铆an la proliferaci贸n de Sars-CoV-2.

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C贸mo funcionar谩n las b煤squedas

Ambos est谩n a la espera del lanzamiento de Anvisa para comenzar las pruebas cl铆nicas de fase 1 y 2, que determinar谩n la seguridad de los inmunizadores y si son capaces de desencadenar la respuesta inmune esperada en humanos.

En estas etapas, Versamune ser谩 administrado por 360 voluntarios. El Instituto Butantan a煤n no ha publicado esta informaci贸n.

Si los resultados son buenos, las vacunas avanzan a la fase 3, en la que muchos m谩s voluntarios reciben las dosis (o un placebo), y luego, los cient铆ficos comprueban si de hecho evitan el Covid-19, adem谩s de detectar posibles reacciones adversas. .

Las vacunas se aplicar谩n en cu谩ntas dosis

Butanvac se probar谩 con una sola aplicaci贸n. Versamune se administra en dos dosis, con un intervalo de 21 d铆as entre ellas.

Cu谩ndo debe comenzar la vacunaci贸n

En conferencia de prensa, el gobierno de S茫o Paulo anunci贸 que espera comenzar la inmunizaci贸n masiva con Butanvac a partir de julio de 2021, con 40 millones de dosis ya.

Esto significa que las etapas 1, 2 y 3 de los estudios cl铆nicos deber铆an completarse en hasta tres meses, y toda la documentaci贸n ser谩 analizada y aprobada por Anvisa. Es un plazo muy ajustado, considerando el tiempo invertido por otros fabricantes.

Denise cree que hubo un optimismo poco realista en la divulgaci贸n de este calendario, que puede culminar una falsa esperanza. 芦Los cronogramas publicados no son factibles禄, critica.

La predicci贸n de los creadores de Versamune parece m谩s realista. La idea es terminar las fases 1 y 2 en agosto, continuar con la fase 3 hasta noviembre y, si Anvisa da el visto bueno, empezar a aplicarlo a la poblaci贸n a principios de 2022.

驴Son los inmunizadores brasile帽os la soluci贸n para acabar con la pandemia?

Incluso si se cumplen los plazos y ambos demuestran una buena eficacia y seguridad, tendremos meses por delante sin ellos. 芦No podemos desviar la atenci贸n de lo que debemos hacer a corto plazo, que es salvar la mayor cantidad de vidas en el presente禄, recomienda Denise.

Y eso implica vacunar a la poblaci贸n m谩s r谩pidamente hoy, con inmunizadores ya disponibles. 鈥淭enemos que acelerar el ritmo. Las nuevas infecciones solo disminuir谩n cuando un mayor porcentaje de la poblaci贸n est茅 inmunizada 鈥, concluye. Tambi茅n es necesario seguir apegado a la distancia social, llevar mascarilla e higiene de manos.

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Ana Gomez

Ana G贸mez. Naci贸 en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a帽os. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi茅n me considero una Geek, amante de la tecnolog铆a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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