Anvisa dice que la medicina para las náuseas puede causar daño durante el embarazo: ¿y ahora qué?

El medicamento ondansetrón fue el objetivo de Anvisa por presuntos riesgos para los fetos. (Ilustración: Rodrigo Damati / SALUD es vital)

Un Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) emitió una advertencia sobre el riesgo de malformaciones congénitas relacionadas con ondansetrón, un componente utilizado en medicamentos como Vonau, dirigido a náuseas graves durante gestación. Mientras investiga el asunto, la entidad recomienda precaución al prescribir durante el embarazo.

Sin embargo, para los expertos brasileños, la decisión puede ser temprana. Explicamos: La orientación se basó en algunos estudios, especialmente uno realizado por la Universidad de Harvard en los Estados Unidos, y publicado en diciembre de 2018 en la revista científica. Revista de la American Medical (JAMA).

La investigación comparó a más de 88,000 mujeres embarazadas expuestas al ondansetrón en el primer trimestre con aproximadamente 1.7 millones de mujeres embarazadas que no lo usaron. Al final, la incidencia de malformaciones en el grupo que tomó el medicamento fue de 14 casos por cada 10,000 nacimientos, en comparación con 11 en la otra clase. Es decir, tres episodios adicionales cada 10.000 entregas.

Según los médicos escuchados por HEALTH, esta diferencia de riesgo es prácticamente irrelevante. “Con los datos que tenemos, no se puede saber si esta relación realmente existe. Puede ser una casualidad estadística. Necesitaríamos estudios más sólidos ", dice Andre Luiz Malavasi Longo de Oliveira, director de la Asociación de Obstetricia y Ginecología de São Paulo (Sogesp).

En una nota, la Federación Brasileña de Asociaciones de Ginecología y Obstetricia (Febrasgo) adoptó el mismo tono. La entidad señala en su texto que la evidencia disponible hasta el momento proviene de estudios conflictivos y controvertidos, y dice que no ve ninguna razón para abandonar el medicamento.

Esto, por supuesto, siempre que las mujeres embarazadas reciban orientación sobre el bajo riesgo de malformaciones. Y que la prescripción se haga cuando otras medidas ya han fallado.

¿Qué es ondansetrón?

El compuesto se ha utilizado durante más de diez años para tratar las náuseas que aparecen en personas que reciben quimioterapia o se recuperan de una cirugía. Debido a que es eficaz en casos severos con pocos efectos secundarios notables, se ha recetado a mujeres que vomitan en exceso durante el embarazo.

"El beneficio en esta situación es mucho mayor que un riesgo teórico", argumenta Carolina Burgarelli, ginecóloga y obstetra en Maternidade Pro Matre Paulista.

Ver: antes de que ondansetron entre en juego, es mejor probar medidas no farmacológicas o medicamentos que hayan estado en el mercado por más tiempo y se consideren menos potentes, como Dramin y Plasil. Sin embargo, vale la pena recordar que incluso ellos no son inofensivos. “Cada medicamento tiene un riesgo. Por eso es importante que el embarazo no se automedique ", dice Malavasi.

Por el momento, todas estas opciones están clasificadas en la categoría B de riesgo de embarazo de Anvisa. Las sustancias instaladas aquí no presentaron ningún daño al feto en estudios en humanos.

La agencia está considerando cambiar el ondansetrón a la categoría D, donde hay evidencia de daño fetal, pero los beneficios eventualmente pueden justificar tal amenaza.

Cuando la cinetosis es un problema en el embarazo

En esta etapa, la gonadotropina coriónica humana (hCG) desencadena náuseas, una hormona producida en grandes cantidades al comienzo del embarazo. La sustancia compromete la eficiencia de los movimientos peristálticos que controlan reflejos como la deglución, la digestión y, ocasionalmente, el vómito.
"Estimamos que hasta el 85% de las mujeres embarazadas sufren náuseas y del 2 al 3% desarrollarán hiperemesis gravídica, un síndrome que causa una versión extrema de esta manifestación", dice Carolina.

En este caso, las mujeres a menudo necesitan hospitalización porque se deshidratan; la imagen amenaza la vida. Los desequilibrios en las sales minerales que conducen a la arritmia cardíaca y la incapacidad para comer son otras consecuencias graves de los vómitos constantes. Y no hace falta decir que estas situaciones amenazan el bienestar del bebé. Es por eso que los tratamientos farmacológicos para contener las náuseas intensas tienen su relevancia.