Alemania espera tener la autorización de medicamentos de Pfizer este mes
El gobierno alemán espera que el medicamento Paxlovid, para tratar el covid-19 y que está siendo evaluado por el regulador europeo, reciba la autorización de emergencia nacional a finales de este mes, dijo el ministro de Salud.
«Estoy seguro de que a finales de este mes obtendremos la autorización de emergencia» para el uso del fármaco oral de la farmacéutica Pfizer, consideró Karl Lauterbach, en declaraciones al diario «Welt».
Según el ministro, el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios está preparando actualmente esta autorización nacional, que permitirá a Alemania administrar Paxlovid incluso antes de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorice su uso.
El 16 de diciembre, la EMA anunció la posibilidad de que Paxlovid, utilizado para tratar a personas que no están ventiladas y que están en riesgo de desarrollar una enfermedad grave, pudiera ser autorizado por las autoridades reguladoras nacionales.
«Las autoridades nacionales podrán decidir sobre la posibilidad de utilizar el medicamento antes de la autorización de comercialización, por ejemplo en situaciones de uso de emergencia», dijo la EMA en un comunicado.
Lauterbach agregó que el Ministerio de Salud ya cerró un acuerdo con Pfizer para el suministro de un millón de unidades, con la opción de recibir un millón adicional para asegurar una cobertura predecible del medicamento.
Las autoridades sanitarias alemanas reportaron 12.515 nuevas infecciones en 24 horas y 46 muertes con o por covid-19, frente a 10.100 y 88 en la semana anterior, mientras que el número de casos activos ronda los 636.200, según datos del Instituto Robert Koch (RKI ) de virología, actualizado anoche.
El RKI advierte, sin embargo, que los datos pueden estar incompletos debido a la menor actividad de pruebas y notificación de casos durante las vacaciones de Navidad y Año Nuevo, por lo que, en estos días, las cifras darán una imagen incompleta de la situación epidemiológica del país.
