Coronavirus: la importancia de las pruebas a gran escala





Prueba masiva de la poblaci贸n. Esta es la recomendaci贸n de la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) para enfrentar la propagaci贸n de nuevo coronavirus (Sars-CoV-2), causante de Covid-19. Para la organizaci贸n, realizar ex谩menes a gran escala, combinados con aislamiento social, es la forma ideal de proteger a la poblaci贸n de la pandemia. En Brasil, dado el n煤mero limitado de pruebas disponibles, la estrategia inicialmente adoptada por el gobierno fue diferente. Los kits de diagn贸stico estaban destinados solo a personas en estado grave para confirmar el contagio.

Con la propagaci贸n de la epidemia, el Ministerio de Salud anunci贸 la distribuci贸n en las pr贸ximas semanas de aproximadamente 23 millones de pruebas r谩pidas para detectar la enfermedad en trabajadores de salud y seguridad y otros 14.9 millones de pruebas de biolog铆a molecular para pacientes cr铆ticos. pacientes hospitalizados y casos leves en las unidades de la Red del S铆ndrome de la Gripe Centinela, que monitorea la enfermedad en el pa铆s. Teniendo en cuenta el tama帽o de la poblaci贸n brasile帽a, de 220 millones de individuos, y el hecho de que algunos necesitar谩n ser probados m谩s de una vez, este n煤mero sigue siendo insuficiente para hacer diagn贸sticos a gran escala.

鈥淛unto con el aislamiento social, las pruebas masivas para el diagn贸stico de Covid-19 es la 煤nica forma de ‘aplanar’ la curva de propagaci贸n del virus en el pa铆s. Solo de esta manera es posible identificar a los infectados y aislarlos para evitar la transmisi贸n. Este es el m茅todo m谩s eficiente, y est谩 siendo utilizado por pa铆ses, como Corea del Sur, que han logrado aplanar la curva 鈥, dice el vir贸logo Edison Luiz Durigon, del Instituto de Ciencias Biom茅dicas de la Universidad de S茫o Paulo (ICB-USP).

La prueba molecular contra el coronavirus.

El Instituto de Tecnolog铆a en Inmunobiol贸gicos (Bio-Manguinhos), de la Fundaci贸n Oswaldo Cruz (Fiocruz), y el Instituto de Biolog铆a Molecular de Paran谩 (IBMP) son responsables del desarrollo y suministro de los kits de diagn贸stico Covid-19 utilizados en pacientes hospitalizados. red de hospitales del Sistema 脷nico de Salud (SUS). Los ex谩menes son realizados por el Centro de Salud P煤blica (Lacen) y los laboratorios nacionales de referencia: el Instituto Adolfo Lutz (IAL), en S茫o Paulo, Fiocruz, en R铆o de Janeiro, y el Instituto Evandro Chagas (IEC), en Par谩. Hasta el final En marzo, seg煤n el Ministerio de Salud, se distribuyeron m谩s de 54,000 pruebas.

Estilo RT-PCR en tiempo real, el ensayo Bio-Manguinhos e IBMP se realiza a partir de una muestra de secreciones de la nasofaringe o la orofaringe, es decir, material obtenido del revestimiento del fondo de la nariz o la garganta con una varilla flexible (torunda).





Es una prueba de biolog铆a molecular que se ha utilizado en laboratorios desde 1983 para diagnosticar otros virus y en varias 谩reas de investigaci贸n. En el caso actual, detecta un fragmento del genoma del nuevo coronavirus.

鈥淓s una t茅cnica de alta especificidad y sensibilidad, pero depende de dispositivos espec铆ficos que necesitan ser revisados 鈥嬧媍onstantemente y de habilidades t茅cnicas para su ejecuci贸n. Tambi茅n requiere la compra de material de consumo importado y de alto costo, que tarda mucho en llegar 鈥, explica el vir贸logo Paulo Eduardo Brand茫o, de la Facultad de Medicina Veterinaria y Ciencia Animal (FMVZ) de la USP. 芦Habiendo superado estas dificultades, es una prueba excepcionalmente buena禄.

Considerada la prueba est谩ndar para Covid-19 en el pa铆s y en todo el mundo, es poco probable que el ensayo molecular presente falsos negativos. 鈥淐onsideramos que el nivel de sensibilidad de nuestra prueba es extremadamente efectivo. Puede detectar la infecci贸n en cantidades m铆nimas de material gen茅tico del virus, incluso cuando la carga viral del paciente es baja 鈥, declara Antonio Gomes Ferreira, gerente del Programa de Desarrollo de Tecnolog铆a Reactiva Bio-Manguinhos. Seg煤n 茅l, las pruebas moleculares basadas en la tecnolog铆a RT-PCR pueden diagnosticar la infecci贸n viral desde el primer d铆a del inicio de los s铆ntomas. La prueba tambi茅n es efectiva en personas asintom谩ticas.

Normalmente, el resultado de la RT-PCR est谩 listo en menos de 24 horas despu茅s de la recolecci贸n de la muestra, pero con la gran cantidad de pruebas realizadas en toda la pandemia en el pa铆s, este per铆odo se ha extendido. En algunos casos, lleva siete o 10 d铆as. Un informe del portal G1 se帽al贸 que el pa铆s ten铆a, el 2 de abril, al menos 23 mil pruebas en espera de resultados.

El retraso causa preocupaci贸n porque, adem谩s de evitar un diagn贸stico r谩pido de la enfermedad y la adopci贸n del mejor tratamiento para el paciente, ralentiza la lucha contra la propagaci贸n del virus. Adem谩s, este retraso hace que el n煤mero de casos y muertes confirmados e informados por las autoridades en un d铆a dado reflejen la situaci贸n de varios d铆as antes: es decir, puede dar una apariencia falsa de que el n煤mero de pacientes y muertes en este momento es menor de lo que realmente es.

Para enfrentar este problema y expandir las pruebas en el pa铆s, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) ha otorgado el registro en las 煤ltimas semanas para 17 nuevas pruebas en el pa铆s, 14 de las cuales son pruebas r谩pidas, que muestran resultados entre 10 y 30 minutos, y tres Biolog铆a Molecular. F谩cil de realizar, las pruebas r谩pidas pueden costar hasta una cuarta parte del precio de los ensayos moleculares: el RT-PCR proporcionado por Fiocruz, por ejemplo, cuesta R $ 98.

鈥淟as pruebas r谩pidas son todo lo que necesitamos en este momento. Ayudar谩n a controlar la pandemia, ya que pueden realizarse en cualquier hospital o cl铆nica m茅dica, sin depender de dispositivos sofisticados, como los utilizados para el diagn贸stico por RT-PCR 芦, dice Durigon, de ICB-USP. 鈥淓s la 煤nica forma de realizar pruebas masivas en Brasil. Pueden llegar a la puerta de hospitales menos privilegiados, que son la mayor铆a en el pa铆s. Si la pandemia alcanza las clases sociales menos favorecidas, solo las pruebas r谩pidas pueden diagnosticar la enfermedad r谩pidamente. De lo contrario, estaremos en una situaci贸n tan cr铆tica como la de Italia 芦.

Una opini贸n similar tiene el director del Instituto de Ciencias Biol贸gicas de la Universidad de Brasilia (IB-UnB), el parasit贸logo Jaime Martins de Santana. 鈥淪olo sabremos el alcance de la infecci贸n en la poblaci贸n brasile帽a con la aplicaci贸n de pruebas inmunol贸gicas r谩pidas para la detecci贸n de anticuerpos en la sangre de las personas. Por ahora, con las condiciones actuales, solo estamos viendo la punta del iceberg 鈥, destaca.

ex谩menes de coronavirus

(Foto: Pesquisa Fapesp / Comunicado de prensa)

Examen serol贸gico

Las pruebas r谩pidas aprobadas recientemente por Anvisa est谩n destinadas a hospitales, centros de salud y laboratorios de an谩lisis cl铆nicos; al principio, no se vender谩n en farmacias. Se dividen en dos grupos: serol贸gicos y aquellos que detectan el ant铆geno, el virus en s铆. La gran mayor铆a, 12, precisamente, son del primer tipo. Realizado a partir de una muestra de sangre, suero o plasma, los ex谩menes serol贸gicos muestran la presencia de dos anticuerpos, inmunoglobulinas tipo M (IgM) y G (IgG), producidas por el cuerpo del paciente para combatir la infecci贸n por Sars-CoV -2.

Como la producci贸n de IgM generalmente ocurre unos d铆as despu茅s del inicio de los s铆ntomas, mientras que la de IgG ocurrir谩 m谩s tarde, la prueba es ideal para diagnosticar a aquellos que ya han sido infectados, con o sin s铆ntomas; tambi茅n es 煤til, por lo tanto, detectar pacientes asintom谩ticos Si se aplica en los primeros d铆as de contaminaci贸n, cuando el individuo a煤n no produce anticuerpos, puede dar un falso negativo.

Por lo tanto, no est谩 indicado para la fase aguda de la enfermedad. Para su realizaci贸n, solo una gota de sangre, recolectada a trav茅s de una perforaci贸n en la punta del dedo. Mezclado con un reactivo, se aplica a una tira, como en una prueba de glucosa en sangre. Si aparece una raya en la cinta, el resultado es positivo.

La empresa Eco Diagn贸stica, con sede en Nova Lima (MG), es una de las que obtuvo un registro de una prueba serol贸gica para detectar Sars-CoV-2. 鈥淚mportamos la materia prima de Corea del Sur y estamos produciendo en nuestra f谩brica en Corinto, en el interior de Minas Gerais. Ya hemos producido y colocado el primer lote de pruebas de anticuerpos en el mercado. Otros ser谩n lanzados en abril 鈥, dice la biom茅dica Mirela Gasparini, asesora cient铆fica de Eco Diagn贸stica. 鈥淓s como una prueba de embarazo; lee de l铆neas que aparecen en una cinta 芦.

En Curitiba (PR), la startup Hi Technologies tambi茅n se est谩 preparando para proporcionar una prueba de detecci贸n de anticuerpos para el nuevo coronavirus. 芦La prueba la realiza Hilab, un laboratorio port谩til creado por nosotros en 2017. Dentro del dispositivo, hay una c谩psula con el reactivo de acuerdo con la prueba realizada, en este caso, con la prueba Covid-19禄, explica Marcus Figueiredo, CEO de Hola tecnologias

Despu茅s de recolectar dos gotas de sangre del dedo, el dispositivo realiza una lectura digital de la muestra y la env铆a a trav茅s de la nube al laboratorio de la compa帽铆a en Curitiba. All铆, el an谩lisis se realiza, utilizando inteligencia artificial, por los profesionales de la salud que firman y env铆an el informe al tel茅fono celular del paciente en cuesti贸n de minutos. La expectativa de la compa帽铆a es hacer que la prueba est茅 disponible desde mediados de abril a un precio de alrededor de R $ 130, una cantidad m谩s alta que la de la mayor铆a de las pruebas r谩pidas.

Otra prueba serol贸gica lanzada por Anvisa es el MedTeste Coronavirus IgG / IgM, vendido en Brasil por el distribuidor de productos y equipos m茅dicos y hospitalarios MedLevensohn, de R铆o de Janeiro. El kit est谩 fabricado por la compa帽铆a farmac茅utica china Biotest y, seg煤n MedLevensohn, ya se est谩 utilizando en 12 pa铆ses, incluidos Alemania, Francia, Italia y el Reino Unido. Se importaron 1 mill贸n de pruebas, que tambi茅n se realizan en base al an谩lisis de una gota de sangre.

Prueba de ant铆geno

El segundo grupo de kits de diagn贸stico r谩pido lanzado por Anvisa son las pruebas de ant铆geno. Se realizan a partir de secreciones recolectadas de la nariz o la garganta de los pacientes, la misma muestra recolectada de la nasofaringe u orofaringe utilizada en ensayos moleculares. 芦La diferencia es que, mientras que la RT-PCR demuestra la presencia de ARN Sars-CoV-2 en la muestra, las pruebas que detectan los ant铆genos virales revelan que las prote铆nas espec铆ficas del virus circulan en el cuerpo禄, explica el vir贸logo Paulo Brand茫o, de USP.

Al igual que con las pruebas serol贸gicas, pueden presentar falsos negativos si se realizan muy temprano en la enfermedad, cuando la carga viral a煤n es baja y el individuo no ha mostrado s铆ntomas. 鈥淓sta prueba es ideal para la fase aguda de la enfermedad. Para que sea efectivo, el virus debe replicarse en el cuerpo. La prueba que utiliza la t茅cnica RT-PCR puede detectar el virus incluso antes de que comience a multiplicarse. Por esta raz贸n, se considera m谩s sensible 鈥, dice Mirela Gasparini, biom茅dica, de Eco Diagn贸stica.

El per铆odo de incubaci贸n de Sars-CoV-2 var铆a de dos a 14 d铆as, con un promedio de 5 d铆as. La compa帽铆a minera planea comercializar las dos 煤nicas pruebas de ant铆geno lanzadas hasta ahora por Anvisa. La capacidad de producci贸n de la compa帽铆a, incluida la prueba serol贸gica, es de 40 mil pruebas por d铆a: Eco Diagn贸stica no revel贸 el valor de cada una.

Para los expertos, siempre que hayan demostrado la estandarizaci贸n y la validaci贸n, las pruebas r谩pidas que comienzan a aplicarse en el pa铆s ser谩n un recurso importante para combatir la pandemia. Adem谩s, ser谩n esenciales para tener una imagen m谩s real de la contaminaci贸n de la poblaci贸n y la mortalidad asociada con Sars-CoV-2. Cuantas m谩s pruebas se realicen y, en consecuencia, se notifiquen m谩s casos, mayor ser谩 la base de personas infectadas, lo que reduce la tasa de letalidad del virus, ahora alrededor del 5%. En un escenario de subregistro como el que ha estado ocurriendo en Brasil, el virus puede parecer mucho m谩s letal de lo que realmente es.

Esfuerzo cient铆fico

El esfuerzo para aumentar la disponibilidad de pruebas en el pa铆s es compartido por los laboratorios universitarios. Los cient铆ficos del Instituto Alberto Luiz Coimbra para Estudios de Posgrado e Investigaci贸n de Ingenier铆a de la Universidad Federal de R铆o de Janeiro (Coppe-UFRJ) est谩n trabajando para crear una prueba para detectar anticuerpos en personas sospechosas de Covid-19. Planean desarrollar dos pruebas, una r谩pida y otra un an谩lisis inmunoenzim谩tico (Elisa), similar a los an谩lisis de sangre que se realizan para detectar la presencia de anticuerpos contra los virus de la hepatitis y el VIH.

芦Utilizamos tecnolog铆a de ADN recombinante para desarrollar una prote铆na de pico viral [as pontinhas ao redor do v铆rus], llamada prote铆na S [de spike, espinho, em ingl锚s], para crear la prueba. Ya hemos logrado producirlo y purificarlo. Esperamos que las pruebas sean validadas con muestras reales de personas infectadas en aproximadamente 30 d铆as 鈥, dice la ingeniera qu铆mica Leda Castilho, coordinadora del Laboratorio de Ingenier铆a de Cultivo Celular en Coppe. Es una de las l铆deres del trabajo junto con Amilcar Tanuri y Orlando Ferreira, del Laboratorio de Virolog铆a Molecular del Instituto de Biolog铆a de la UFRJ.

Seg煤n Castilho, el resultado de la prueba r谩pida deber铆a salir en unos minutos, mientras que Elisa estar谩 listo en unas pocas horas. 鈥淓lisa es ampliamente utilizada en laboratorios de an谩lisis cl铆nicos en Brasil y el mundo. La ventaja es que necesita una estructura mucho menos sofisticada que la de las pruebas de RT-PCR 鈥, destaca el investigador. Una vez que la prote铆na Coppe-UFRJ est谩 lista, la idea es que las empresas interesadas se hagan cargo de la producci贸n de los kits. 芦Apostamos por ambos formatos porque queremos que sea posible producir el mayor n煤mero de pruebas en el menor tiempo posible禄, enfatiza Castilho.

En S茫o Paulo, investigadores de la USP y la Universidad Estatal de Campinas (Unicamp) tambi茅n est谩n trabajando para desarrollar una prueba r谩pida para Covid-19, basada en el patr贸n de mol茅culas en los fluidos corporales. La investigaci贸n est谩 dirigida por Rodrigo Ramos Catharino, del Laboratorio de biomarcadores Innovare de Unicamp. 芦Ya hemos enviado el proceso de aprobaci贸n a Conep [Comiss茫o Nacional de 脡tica em Pesquisa, 贸rg茫o que regulamenta estudos cl铆nicos no Brasil] y estamos haciendo un an谩lisis previo y procesando los datos. Todo al mismo tiempo, debido a la situaci贸n 鈥, dijo Catharino a Ag锚ncia Fapesp.

Las muestras tomadas se analizan en un espectr贸metro de masas, un dispositivo que muestra los metabolitos en los fluidos corporales. Luego, los resultados, tanto de pacientes infectados como de personas sanas, utilizados como controles, son analizados por herramientas de inteligencia artificial, en el Instituto de Computaci贸n de la Unicamp. El objetivo es que el programa de computadora pueda discernir entre los que est谩n sanos sin el virus, los infectados con s铆ntomas leves y los que se consideran en estado grave.

USP participa en la investigaci贸n reclutando voluntarios y recolectando muestras. En una entrevista con Ag锚ncia Fapesp, Rinaldo Focaccia Siciliano, profesor de la Facultad de Medicina de la USP y m茅dico asistente de la Divisi贸n de Enfermedades Infecciosas y Parasitarias del Hospital das Cl铆nicas (HC), inform贸 que los participantes ser谩n seleccionados de pacientes ingresados 鈥嬧媏n el HC y el Hospital Municipal da Lapa, en S茫o Paulo, con s铆ntomas parecidos a la gripe. El grupo espera que la prueba est茅 lista en mayo y cueste alrededor de R $ 40.

La Universidad de Brasilia (UnB) tambi茅n participa en la lucha contra el nuevo coronavirus. Mediante un acuerdo firmado con el Departamento de Salud del Distrito Federal, la instituci贸n puso a disposici贸n sus laboratorios para realizar pruebas de diagn贸stico de la red p煤blica.

Seg煤n el parasit贸logo Jaime Santana, de la UnB, ya se han asignado tres m谩quinas para realizar pruebas de PCR del Instituto de Ciencias Biol贸gicas al Laboratorio Central de Salud P煤blica en el Distrito Federal y hay otras tres disponibles. 鈥淐on el pr茅stamo del equipo, la capacidad de diagn贸stico de Lacen-DF aument贸 de 250 a 600 pruebas por d铆a. Y puede aumentar a煤n m谩s, a 1,000 ex谩menes diarios 鈥, informa Santana.

* Este texto fue publicado originalmente por Pesquisa FAPESP.


Ana Gomez

Ana G贸mez. Naci贸 en Asturias pero vive en Madrid desde hace ya varios a帽os. Me gusta de todo lo relacionado con los negocios, la empresa y los especialmente los deportes, estando especializada en deporte femenino y polideportivo. Tambi茅n me considero una Geek, amante de la tecnolog铆a los gadgets. Ana es la reportera encargada de cubrir competiciones deportivas de distinta naturaleza puesto que se trata de una editora con gran experiencia tanto en medios deportivos como en diarios generalistas online. Mi Perfil en Facebook:聽https://www.facebook.com/ana.gomez.029   Email de contacto: ana.gomez@noticiasrtv.com

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